РЗН 2015/2672
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2672
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностямиПринадлежности:
1. Ультразвуковой генератор.
2. Преобразователь (рукоятка) для удаления цемента.
3. Рукоятка для остеотома.
4. Кабель.
5. Педаль.
6. Удлинитель длинный для одноразовых насадок.
7. Инерционный молоток.
8. Чемодан для транспортировки (генератор).
9. Чемодан для транспортировки (рукоятки).
10. Стерилизационный лоток OSCAR.
11. Стойка OSCAR.
12. Удлинитель OSCAR.
13. Переходник OSCAR.
14. Специальная насадка.
15. Прошивочная насадка OSCAR 6 мм.
16. Прошивочная насадка OSCAR 8 мм.
17. Скребок OSCAR 8 мм.
18. Скребок OSCAR 10 мм.
19. Ацетабулярная насадка OSCAR.
20. Двухлопастная насадка OSCAR.
21. Скребок 6 мм.
22. Скребок 8 мм.
23. Скребок10 мм.
24. Прошивочная насадка 10 мм.
25. Прошивочная насадка 11 мм.
26. Прошивочная насадка 13 мм.
27. Одноразовая насадка.
28. Одноразовый скребок 8 мм.
29. Одноразовая прошивочная насадка 8 мм.
30. Одноразовая прошивочная насадка 10 мм.
31. Одноразовый скребок 10 мм.
32. Одноразовая ацетабулярная насадка.
33. Одноразовая прошивочная насадка 6 мм, тонкий штифт 4 мм.
34. Одноразовая однолопаточная насадка 6 мм.
35. Одноразовая однолопаточная насадка 8 мм.
36. Дисплей.
37. Прямая прошивочная насадка 8 мм.
38. Оптический модуль.
39. Ключ 9 мм.
40. Накидной ключ 7мм.
41. Видеоэндоскоп.
1. Ультразвуковой генератор.
2. Преобразователь (рукоятка) для удаления цемента.
3. Рукоятка для остеотома.
4. Кабель.
5. Педаль.
6. Удлинитель длинный для одноразовых насадок.
7. Инерционный молоток.
8. Чемодан для транспортировки (генератор).
9. Чемодан для транспортировки (рукоятки).
10. Стерилизационный лоток OSCAR.
11. Стойка OSCAR.
12. Удлинитель OSCAR.
13. Переходник OSCAR.
14. Специальная насадка.
15. Прошивочная насадка OSCAR 6 мм.
16. Прошивочная насадка OSCAR 8 мм.
17. Скребок OSCAR 8 мм.
18. Скребок OSCAR 10 мм.
19. Ацетабулярная насадка OSCAR.
20. Двухлопастная насадка OSCAR.
21. Скребок 6 мм.
22. Скребок 8 мм.
23. Скребок10 мм.
24. Прошивочная насадка 10 мм.
25. Прошивочная насадка 11 мм.
26. Прошивочная насадка 13 мм.
27. Одноразовая насадка.
28. Одноразовый скребок 8 мм.
29. Одноразовая прошивочная насадка 8 мм.
30. Одноразовая прошивочная насадка 10 мм.
31. Одноразовый скребок 10 мм.
32. Одноразовая ацетабулярная насадка.
33. Одноразовая прошивочная насадка 6 мм, тонкий штифт 4 мм.
34. Одноразовая однолопаточная насадка 6 мм.
35. Одноразовая однолопаточная насадка 8 мм.
36. Дисплей.
37. Прямая прошивочная насадка 8 мм.
38. Оптический модуль.
39. Ключ 9 мм.
40. Накидной ключ 7мм.
41. Видеоэндоскоп.
Номер РУ
РЗН 2015/2672
Дата РУ
02.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40850
Заявитель
ООО "МЕДТЭК"
Фактический адрес заявителя
119421, Россия, Москва, ул. Новаторов, д. 6, эт. 1, пом. II, ком. 1-12
Юридический адрес заявителя
119421, Россия, Москва, ул. Новаторов, д. 6, эт. 1, пом. II, ком. 1-12
Изготовитель
"Ортофикс С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Orthofix S.r.l., Via Vittor Pisani no. 16, 20124, Milan
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Orthofix S.r.l., Via Vittor Pisani no. 16, 20124, Milan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
127500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Orthofix S.r.l., Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo - VR, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127500
Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностямиПринадлежности:
1. Ультразвуковой генератор.
2. Преобразователь (рукоятка) для удаления цемента.
3. Рукоятка для остеотома.
4. Кабель.
5. Педаль.
6. Удлинитель длинный для одноразовых насадок.
7. Инерционный молоток.
8. Чемодан для транспортировки (генератор).
9. Чемодан для транспортировки (рукоятки).
10. Стерилизационный лоток OSCAR.
11. Стойка OSCAR.
12. Удлинитель OSCAR.
13. Переходник OSCAR.
14. Специальная насадка.
15. Прошивочная насадка OSCAR 6 мм.
16. Прошивочная насадка OSCAR 8 мм.
17. Скребок OSCAR 8 мм.
18. Скребок OSCAR 10 мм.
19. Ацетабулярная насадка OSCAR.
20. Двухлопастная насадка OSCAR.
21. Скребок 6 мм.
22. Скребок 8 мм.
23. Скребок10 мм.
24. Прошивочная насадка 10 мм.
25. Прошивочная насадка 11 мм.
26. Прошивочная насадка 13 мм.
27. Одноразовая насадка.
28. Одноразовый скребок 8 мм.
29. Одноразовая прошивочная насадка 8 мм.
30. Одноразовая прошивочная насадка 10 мм.
31. Одноразовый скребок 10 мм.
32. Одноразовая ацетабулярная насадка.
33. Одноразовая прошивочная насадка 6 мм, тонкий штифт 4 мм.
34. Одноразовая однолопаточная насадка 6 мм.
35. Одноразовая однолопаточная насадка 8 мм.
36. Дисплей.
37. Прямая прошивочная насадка 8 мм.
38. Оптический модуль.
39. Ключ 9 мм.
40. Накидной ключ 7мм.
41. Видеоэндоскоп.
РЗН 2015/2672
18.05.2015
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)