РЗН 2015/2635
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2635
Наименование
Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для количественного выявления мутации V617F в 14 экзоне гена JAK2 киназы (Jak2V617F-тест) по ТУ 9398-003-58167147-2012Состав:
1. Буфер для ПЦР 2х.
2. ДНК-полимераза.
3. Деионизированная вода.
4. Смесь праймеров JAK2 V617F 10x.
5. Зонд для анализа мутаций JAK2 V617F 10х.
6. Зонд для анализа нормы JAK2 10x.
7. Положительный контроль V617F (ДНК, несущая мутацию JAK2 V617F), десятикратные разведения: "104/5", "105/5", "106/5".
8. Положительный контроль норма (ДНК без мутаций в гене JAK2), десятикратные разведения: "104/5", "105/5", "106/5".
1. Буфер для ПЦР 2х.
2. ДНК-полимераза.
3. Деионизированная вода.
4. Смесь праймеров JAK2 V617F 10x.
5. Зонд для анализа мутаций JAK2 V617F 10х.
6. Зонд для анализа нормы JAK2 10x.
7. Положительный контроль V617F (ДНК, несущая мутацию JAK2 V617F), десятикратные разведения: "104/5", "105/5", "106/5".
8. Положительный контроль норма (ДНК без мутаций в гене JAK2), десятикратные разведения: "104/5", "105/5", "106/5".
Номер РУ
РЗН 2015/2635
Дата РУ
05.05.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77
Изготовитель
ООО "ГеноТехнология"
Фактический адрес изготовителя
117485, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 104
Юридический адрес изготовителя
127247, Россия, г. Москва, ул. Восьмисотлетия Москвы, д. 11, корп. 6
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 104
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320960
Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для количественного выявления мутации V617F в 14 экзоне гена JAK2 киназы (Jak2V617F-тест) по ТУ 9398-003-58167147-2012
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)