РЗН 2015/2620
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-"УОМЗ" по ТУ 9444-121-07539541-2011 с принадлежностямив составе:
1. Блок управления, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия).
2. Резервуар (камера многоразовая для взрослых), производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия).
3. Шланг подающий, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), включающий:
- нагреватель воздуха, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия);
- датчик, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия);
- адаптер (кабель нагревателя воздуха), производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия);
- контур (Øвн 19 мм), REF 66-22-130, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия);
- коннектор Y-образный, прямой REF 60-11-203, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия);
- фиксатор кабеля (22мм) 900MR042, производство фирмы «Fisher&Paykel» (Новая Зеландия), 3 шт.
Принадлежности:
1. Камера многоразовая для взрослых PMC-C500R, производство фирмы «WILAmed» (Германия).
2. Камера многоразовая для детей и новорожденных PCM-C150R, производство фирмы «WILAmed» (Германия).
3. Камера одноразовая универсальная:
- С200 AF, производство фирмы «WILAmed» (Германия);
- С300 AF, производство фирмы «WILAmed» (Германия);
- С500 AF, производство фирмы «WILAmed» (Германия).
4. Контур неонатальный (Øвн 10 мм) REF 66-11-130, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия).
5. Контур педиатрический (Øвн 16 мм) REF 69-16-130, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия).
6. Коннектор Y-образный (15F) REF 60-20-603, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия).
7. Коннектор прямой (10/15 мм) REF 60-30-005, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт.
8. Коннектор прямой с температурным портом (10/15 мм) REF 60-20-703, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия).
9. Коннектор прямой с температурным портом (15/22 мм) REF 60-12-203, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия).
10. Фиксатор кабеля (15 мм) 900MR047, производство фирмы «Fisher&Paykel» (Новая Зеландия), 3 шт.
11. Фиксатор кабеля (10 мм) 900MR049, производство фирмы «Fisher&Paykel» (Новая Зеландия), 3 шт.
12. Кронштейн 900MR170*, производство фирмы «Fisher&Paykel» (Новая Зеландия).
13. Трос (для нагревателя воздуха) 900MR070, производство фирмы «Fisher&Paykel» (Новая Зеландия).
Запасные части:
1. Нагреватель воздуха, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия).
2. Датчик, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия).
3. Кольцо, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия).
4. Предохранитель FS-52-K-Q-3,15/250, 2 шт.
1. Блок управления, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия).
2. Резервуар (камера многоразовая для взрослых), производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия).
3. Шланг подающий, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), включающий:
- нагреватель воздуха, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия);
- датчик, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия);
- адаптер (кабель нагревателя воздуха), производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия);
- контур (Øвн 19 мм), REF 66-22-130, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия);
- коннектор Y-образный, прямой REF 60-11-203, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия);
- фиксатор кабеля (22мм) 900MR042, производство фирмы «Fisher&Paykel» (Новая Зеландия), 3 шт.
Принадлежности:
1. Камера многоразовая для взрослых PMC-C500R, производство фирмы «WILAmed» (Германия).
2. Камера многоразовая для детей и новорожденных PCM-C150R, производство фирмы «WILAmed» (Германия).
3. Камера одноразовая универсальная:
- С200 AF, производство фирмы «WILAmed» (Германия);
- С300 AF, производство фирмы «WILAmed» (Германия);
- С500 AF, производство фирмы «WILAmed» (Германия).
4. Контур неонатальный (Øвн 10 мм) REF 66-11-130, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия).
5. Контур педиатрический (Øвн 16 мм) REF 69-16-130, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия).
6. Коннектор Y-образный (15F) REF 60-20-603, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия).
7. Коннектор прямой (10/15 мм) REF 60-30-005, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт.
8. Коннектор прямой с температурным портом (10/15 мм) REF 60-20-703, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия).
9. Коннектор прямой с температурным портом (15/22 мм) REF 60-12-203, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия).
10. Фиксатор кабеля (15 мм) 900MR047, производство фирмы «Fisher&Paykel» (Новая Зеландия), 3 шт.
11. Фиксатор кабеля (10 мм) 900MR049, производство фирмы «Fisher&Paykel» (Новая Зеландия), 3 шт.
12. Кронштейн 900MR170*, производство фирмы «Fisher&Paykel» (Новая Зеландия).
13. Трос (для нагревателя воздуха) 900MR070, производство фирмы «Fisher&Paykel» (Новая Зеландия).
Запасные части:
1. Нагреватель воздуха, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия).
2. Датчик, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия).
3. Кольцо, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия).
4. Предохранитель FS-52-K-Q-3,15/250, 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2620
Дата РУ
29.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3166
Изготовитель
АО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова"
Фактический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Юридический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
620100, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152090
Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-"УОМЗ" по ТУ 9444-121-07539541-2011 с принадлежностями в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152090
Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-"УОМЗ" по ТУ 9444-121-07539541-2011 с принадлежностями
в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - "УОМЗ" по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018)варианты исполнения:
I. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - «УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000
1. Блок управления 3703.01100000 - 1 шт.
2. Датчик температуры / влажности 3703.41000000 - не более 2 шт.
3. Кронштейн 3150.17000000 - 1 шт. (при необходимости).
4. Камера увлажнителя многоразовая 3703.20000501 - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с обогревом линии вдоха 3703.02000000 - 1 шт. (при необходимости).
6. Адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с двойным обогревом 3703.02100000 - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации 3703.00000000 РЭ.
8. Паспорт 3703.00000000 ПС.
9. Упаковка 3703.90000000.
II. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - «УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000-01
1. Блок управления 3703.01100000-01 - 1 шт.
2. Термометр 3703.01500000-01 - 1 шт. (при необходимости).
3. Кронштейн 3150.17000000 - 1 шт. (при необходимости).
4. Камера увлажнителя многоразовая 3703.20000501 - 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации 3703.00000000 РЭ.
6. Паспорт 3703.00000000 ПС.
7. Упаковка 3703.90000000.
РЗН 2015/2620
25.12.2023
32.50.21.129
152090
Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - "УОМЗ" по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018)варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 3703.00000000:
1. Блок управления 3703.01100000 - 1 шт.
2. Датчик температуры / влажности 3703.41000000 - не более 2 шт.
3. Кронштейн 3150.17000000 - 1 шт. (при необходимости).
4. Камера увлажнителя многоразовая 3703.20000501 - 1 шт. (при необходимости).
5. Дыхательный контур реанимационный, для новорождённьк ВС5188/100
(«Intersurgical Ltd.», Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт.
(при необходимости).
6. Дыхательный контур реанимационный, для новорождённых ВС5188/400/15.
(«Intersurgical Ltd.», Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт.
(при необходимости).
7. Контур дыхательный с камерой для новорождённых, с обогревом линии вдоха RT 226
(«Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № ФСЗ 2011/09111 - не более
10 шт. (при необходимости).
8. Контур дыхательный с камерой для детей, с обогревом линии вдоха RT 225 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № ФСЗ 2011/09111 - не более 10 шт.
(при необходимости).
9. Контур дыхательный с камерой для взрослых, с обогревом линии вдоха RT 206 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № ФСЗ 2011/09111 - не более
10 шт. (при необходимости).
10. Контур дыхательный с камерой для новорождённых, с двойным обогревом RT 266 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416 - не более
10 шт. (при необходимости).
11. Контур дыхательный с камерой для детей, с двойным обогревом RT 265 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416 - не более 10 шт.
(при необходимости).
12. Контур дыхательный с камерой для взрослых, с двойным обогревом RT 380 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416 - не более 10 шт.
(при необходимости).
13. Контур дыхательный с камерой для новорождённых, с двойным обогревом
(для SLE5000) RT 268 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416 - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Дыхательный контур реанимационный для новорождённых с обогревом (для СРАР-терапии ) 4700001 («Intersurgical Ltd.», Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Контур дыхательный с камерой для новорождённых, для СРАР-терапии RT 324 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ ФСЗ 2011/09111 - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Контур дыхательный для новорождённых многоразовый, с обогревом линии вдоха 900MR782 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № ФСЗ 2007/00742 ?
1 шт. (при необходимости).
17. Контур дыхательный для взрослых многоразовый, с обогревом линии вдоха 900MR784 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия) РУ № ФСЗ 2007/00742 ?
1 шт. (при необходимости).
18. Камера увлажнителя одноразовая 2320000 («Intersurgical Ltd.»,Великобритания)
РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Камера увлажнителя одноразовая самозаполняющаяся MR290V («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № ФСЗ 2011/09111 - не более 10 шт.
(при необходимости).
20. Камера увлажнителя многоразовая для детей MR340 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416 - 1 шт. (при необходимости).
21. Камера увлажнителя многоразовая для взрослых MR370 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416 - 1 шт. (при необходимости).
22. Адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с обогревом линии вдоха 5600000 («Intersurgical Ltd.»,Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
(при необходимости).
23. Адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с двойным обогревом 5601000 («Intersurgical Ltd.», Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
(при необходимости).
24. Адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с обогревом линии вдоха 900MR806 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416-1 шт. (при необходимости).
25. Адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с двойным обогревом 900MR805 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416 ?
1 шт. (при необходимости).
26. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антибактериальные) с обогревом или без с принадлежностями, 2025131 «Intersurgical Ltd.», Beликoбpитaния РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
27. Руководство по эксплуатации 3703.00000000 РЭ.
28. Паспорт 3703.00000000 ПС.
II. Вариант исполнения 3703.00000000-01:
1. Блок управления 3703.01100000-01 - 1 шт.
2. Термометр 900MR033 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № ФСЗ 2007/00742 - 1 шт. (при необходимости).
3. Кронштейн 3150.17000000 - 1 шт. (при необходимости).
4. Камера увлажнителя многоразовая 3703.20000501 - 1 шт. (при необходимости).
5. Камера увлажнителя одноразовая 2320000 («Intersurgical Ltd.», Великобритания),
РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Камера увлажнителя одноразовая самозаполняющаяся MR290V («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № ФСЗ 2011/09111 - не более 10 шт.
(при необходимости).
7. Камера увлажнителя многоразовая для детей MR340 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416 - 1 шт. (при необходимости).
8. Камера увлажнителя многоразовая для взрослых MR370 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416 - 1 шт. (при необходимости).
9. Трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, ларингиальные, эндотрахеальные, соединительные VBM Medizintechnik GmbH», ФРГ, ФСР 2010/09268 - 1 шт. (при необходимости).
10. Дыхательные системы для наркозно-дыхательной аппаратуры и аппаратов интенсивной терапии, системы подачи газовой смеси, контура пациента «VBM
Medizintechnik GmbH», ФРГ, ФСР 2010/09268 - 1 шт. (при необходимости).
11. Адаптеры, коннекторы, переходники, небулайзеры «VBM Medizintechnik GmbH», ФРГ, ФСР 2010/09268 - 1 шт. (при необходимости).
12. Контуры дыхательные «Flexicare Medical Limited», Великобритания, РУ № РЗН 2013/1311 - 1 шт. (при необходимости).
13. Контур дыхательный «Teleflex Medical», Ирландия, РУ № ФСЗ 2012/12412 - 1 шт. (при необходимости).
14. Контур пациента одноразовый, WILAMed GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07442 - 1 шт. (при необходимости).
15. Контур дыхательный одноразовый, многоразовый «VADI Medical Technology Со.,Ltd»,Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
16. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170- 1 шт. (при необходимости).
17. Комплект дькательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких ООО «Медсиликон», Россия, РУ № ФСР 2010/07116 - 1 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации 3703.00000000 РЭ.
19. Паспорт 3703.00000000 ПС.
РЗН 2015/2620
30.04.2020
32.50.21.120
152090
Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - «УОМЗ» по ТУ 32.50.21-121-07539541-2018 с принадлежностямиВ составе:
- Блок управления, 3703.01100000, АО «ПО «УОМЗ», (Россия), 1 шт.
- Датчик температуры, 3703.41000000, АО «ПО «УОМЗ», (Россия), 1шт.
- Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные для взрослых, для
детей, для новорожденных с обогревом или без, с принадлежностями REF 5600 SLE
ВС 5188/100 или SLE ВС 5188/400/15, «Intersurgical Ltd», (Великобритания), № ФСЗ 2009/03551, 1 шт.
Принадлежности:
- Дыхательный контур с камерой взрослый или дыхательный контур с камерой детский REF RT 265, RT 212, RT 226, «Fisher & Раукеl Healthcare Limited Ltd», (Новая Зеландия), № ФСЗ 2007/00742, 2 шт.
- Крепление 900MR 170, «Fisher & Paykel Healthcare Limited Ltd», (Новая Зеландия), № ФСЗ 2007/00742, 1 шт.
- Адаптер нагревательного провода 5600000, «Intersurgical Ltd», (Великобритания), № ФСЗ 2009/03551, 1 шт.
Запасные части:
- Датчик температуры, 3703.41000000, АО «ПО «УОМЗ», (Россия), 1 шт.
- Предохранитель, 250 В, 3.15 А, 300 мс, FS-52-K-Q-3,15/250, 2 шт.
- Паспорт 3703.00000000ПС, АО «ПО «УОМЗ», (Россия), 1 шт.
- Руководство по эксплуатации 3703.00000000РЭ, АО «ПО «УОМЗ», (Россия), 1 шт.
РЗН 2015/2620
14.08.2018
АО "ПО "УОМЗ"
32.50.21.120
152090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)