РЗН 2015/2605
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2605
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
254570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254570
Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, варианты исполнения OCEANUS 14 PRO, OCEANUS 35
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular
OCEANUS 14, OCEANUS 351. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 14, с проводником
0,014 дюйма, с гидрофильным покрытием, длиной 100 см, размеры баллона:
1,5x40 мм; 1,5x60 мм; 1,5x80 мм; 2,0x40 мм; 2,0x60 мм; 2,0x80 мм; 2,0x120 мм;
2,0x150 мм; 2,0x200 мм; 2,5x40 мм; 2,5x60 мм; 2,5x80 мм; 2,5x120 мм; 2,5x150мм; 2,5x200 мм; 3,0x40 мм; 3,0x60 мм; 3,0x80 мм; 3,0x120 мм; 3,0x150 мм; 3,0x200 мм;
3,5x40 мм; 3,5x60 мм; 3,5x80 мм; 3,5x120 мм; 3,5x150 мм; 3,5x200 мм; 4,0x40 мм;
4,0x60 мм; 4,0x80 мм; 4,0x120 мм.
2. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 14, с проводником
0,014 дюйма, с гидрофильным покрытием, длиной 150 см, размеры баллона:
1,5x40 мм; 1,5x60 мм; 1,5x80 мм; 2,0x40 мм; 2,0x60 мм; 2,0x80 мм; 2,0x120 мм;
2,0x150 мм; 2,0x200 мм; 2,5x40 мм; 2,5x60 мм; 2,5x80 мм; 2,5x120 мм; 2,5x150 мм; 2,5x200 мм; 3,0x40 мм; 3,0x60 мм; 3,0x80 мм; 3,0x120 мм; 3,0x150 мм; 3,0x200 мм;
3,5x40 мм; 3,5x60 мм; 3,5x80 мм; 3,5x120 мм; 3,5x150 мм; 3,5x200 мм; 4,0x40 мм;
4,0x60 мм; 4,0x80 мм; 4,0x120 мм.
3. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 35, с проводником 0,035дюйма, длиной 80 см, размеры баллона: 5,0x20 мм; 5,0x40 мм; 5,0x60 мм;
5,0x80 мм; 5,0x120 мм; 5,0x150 мм; 5,0x200 мм; 6,0x20 мм; 6,0x40 мм; 6,0x60 мм;
6,0x80 мм; 6,0x120 мм; 6,0x150 мм; 6,0x200 мм; 7,0x20 мм; 7,0x40 мм; 7,0x60 мм;
7,0x80 мм; 7,0x120 мм; 8,0x20 мм; 8,0x40 мм; 8,0x60 мм; 8,0x80 мм; 9,0x20 мм;
9,0x40 мм; 9,0x60мм; 9,0x80 мм; 10,0x20 мм; 10,0x40 мм; 10,0x60 мм; 12,0x20 мм; 12,0x40 мм; 12,0x60 мм.
4. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 35, с проводником
0,035 дюйма, длиной 140 см, размеры баллона: 5,0x20 мм; 5,0x40 мм; 5,0x60 мм;
5,0x80 мм; 5,0x120 мм; 5,0x150 мм; 5,0x200 мм; 6,0x20 мм; 6,0x40 мм; 6,0x60 мм;
6,0x80 мм; 6,0x120 мм; 6,0x150 мм; 6,0x200 мм; 7,0x20 мм; 7,0x40 мм; 7,0x60 мм;
7,0x80 мм; 7,0x120 мм; 8,0x20 мм; 8,0x40 мм; 8,0x60 мм; 8,0x80 мм; 9,0x20 мм;
9,0x40 мм; 9,0x60 мм; 9,0x80 мм; 10,0x20 мм; 10,0x40 мм; 10,0x60 мм; 12,0x20 мм; 12,0x40 мм; 12,0x60 мм.
РЗН 2015/2605
28.04.2015
ООО «РАЙМЕД ТГ ПВТ»
94 3630
—