РЗН 2015/2605
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2605
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, варианты исполнения OCEANUS 14 PRO, OCEANUS 35варианты исполнения:
1. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, вариант исполнения: OCEANUS 14 PRO, с проводником 0,014 дюйма, с гидрофильным покрытием, длиной 100 см, размеры баллона: 1,25 х 10мм; 1,25 х 15мм; 1,25 х 20мм; 1,5 х 10мм; 1,5 х 15мм; 1,5 х 20мм; 1,5 х 40мм; 1,5 х 60мм; 1,5 х 80мм; 2,0 х 10мм; 2,0 х 15мм; 2,0 х 20мм; 2,0 х 40мм; 2,0 х 60мм; 2,0 х 80мм; 2,0 х 120мм; 2,0 х 150мм; 2,0 х 200мм; 2,5 х 40мм; 2,5 х 60мм; 2,5 х 80мм; 2,5 х 120мм; 2,5 х 150мм; 2,5 х 200мм; 3,0 х 40мм; 3,0 х 60мм; 3,0 х 80мм; 3,0 х 120мм; 3,0 х 150мм; 3,0 х 200мм; 3,5 х 40мм; 3,5 х 60мм; 3,5 х 80мм; 3,5 х 120мм; 3,5 х 150мм; 3,5 х 200мм; 4,0 х 40мм; 4,0 х 60мм; 4,0 х 80мм; 4,0 х 120мм.
2. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, вариант исполнения: OCEANUS 14 PRO, с проводником 0,014 дюйма, с гидрофильным покрытием, длиной 150 см, размеры баллона: 1,25 х 10мм; 1,25 х 15мм; 1,25 х 20мм; 1,5 х 10мм; 1,5 х 15мм; 1,5 х 20мм; 1,5 х 40мм; 1,5 х 60мм; 1,5 х 80мм; 2,0 х 10мм; 2,0 х 15мм; 2,0 х 20мм; 2,0 х 40мм; 2,0 х 60мм; 2,0 х 80мм; 2,0 х 120мм; 2,0 х 150мм; 2,0 х 200мм; 2,5 х 40мм; 2,5 х 60мм; 2,5 х 80мм; 2,5 х 120мм; 2,5 х 150мм; 2,5 х 200мм; 3,0 х 40мм; 3,0 х 60мм; 3,0 х 80мм; 3,0 х 120мм; 3,0 х 150мм; 3,0 х 200мм; 3,5 х 40мм; 3,5 х 60мм; 3,5 х 80мм; 3,5 х 120мм; 3,5 х 150мм; 3,5 х 200мм; 4,0 х 40мм; 4,0 х 60мм; 4,0 х 80мм; 4,0 х 120мм.
3. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, вариант исполнения: OCEANUS 35, с проводником 0,035 дюйма, длиной 80 см, размеры баллона: 3,0 х 20мм; 3,0 х 40мм; 3,0 х 60мм; 3,0 х 80мм; 3,0 х 120мм; 3,0 х 150мм; 3,0 х 200мм; 4,0 х 20мм; 4,0 х 40мм; 4,0 х 60мм; 4,0 х 80мм; 4,0 х 120мм; 4,0 х 150мм; 4,0 х 200мм; 5,0 х 20мм; 5,0 х 40мм; 5,0 х 60мм; 5,0 х 80мм; 5,0 х 120мм; 5,0 х 150мм; 5,0 х 200мм; 6,0 х 20мм;
6,0 х 40мм; 6,0 х 60мм; 6,0 х 80мм; 6,0 х 120мм; 6,0 х 150мм; 6,0 х 200мм; 7,0 х 20мм; 7,0 х 40мм; 7,0 х 60мм; 7,0 х 80мм; 7,0 х 120мм; 8,0 х 20мм; 8,0 х 40мм; 8,0 х 60мм; 8,0 х 80мм; 9,0 х 20мм; 9,0 х 40мм; 9,0 х 60мм; 9,0 х 80мм; 10,0 х 20мм; 10,0 х 40мм; 10,0 х 60мм; 12,0 х 20мм; 12,0 х 40мм; 12,0 х 60мм.
4. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, вариант исполнения: OCEANUS 35, с проводником 0,035 дюйма, длиной 140 см, размеры баллона: 3,0 х 20мм; 3,0 х 40мм; 3,0 х 60мм; 3,0 х 80мм; 3,0 х 120мм; 3,0 х 150мм; 3,0 х 200мм; 4,0 х 20мм; 4,0 х 40мм; 4,0 х 60мм; 4,0 х 80мм; 4,0 х 120мм; 4,0 х 150мм; 4,0 х 200мм; 5,0 х 20мм; 5,0 х 40мм; 5,0 х 60мм; 5,0 х 80мм; 5,0 х 120мм; 5,0 х 150мм; 5,0 х 200мм; 6,0 х 20мм; 6,0 х 40мм; 6,0 х 60мм; 6,0 х 80мм; 6,0 х 120мм; 6,0 х 150мм; 6,0 х 200мм; 7,0 х 20мм; 7,0 х 40мм;
7,0 х 60мм; 7,0 х 80мм; 7,0 х 120мм; 8,0 х 20мм; 8,0 х 40мм; 8,0 х 60мм; 8,0 х 80мм; 9,0 х 20мм; 9,0 х 40мм; 9,0 х 60мм; 9,0 х 80мм; 10,0 х 20мм; 10,0 х 40мм; 10,0 х 60мм; 12,0 х 20мм; 12,0 х40мм; 12,0 х 60мм.
5. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, вариант исполнения: OCEANUS 35, с проводником 0,035 дюйма, длиной 200 см, размеры баллона: 6,0 х 20мм; 7,0 х 20мм; 8,0 х 20мм; 9,0 х 20мм; 10,0 х 20мм; 12,0 х 20мм.
II. Комплект поставки:
1. Катетер баллонный - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Этикетка для прослеживания - 6 шт.
1. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, вариант исполнения: OCEANUS 14 PRO, с проводником 0,014 дюйма, с гидрофильным покрытием, длиной 100 см, размеры баллона: 1,25 х 10мм; 1,25 х 15мм; 1,25 х 20мм; 1,5 х 10мм; 1,5 х 15мм; 1,5 х 20мм; 1,5 х 40мм; 1,5 х 60мм; 1,5 х 80мм; 2,0 х 10мм; 2,0 х 15мм; 2,0 х 20мм; 2,0 х 40мм; 2,0 х 60мм; 2,0 х 80мм; 2,0 х 120мм; 2,0 х 150мм; 2,0 х 200мм; 2,5 х 40мм; 2,5 х 60мм; 2,5 х 80мм; 2,5 х 120мм; 2,5 х 150мм; 2,5 х 200мм; 3,0 х 40мм; 3,0 х 60мм; 3,0 х 80мм; 3,0 х 120мм; 3,0 х 150мм; 3,0 х 200мм; 3,5 х 40мм; 3,5 х 60мм; 3,5 х 80мм; 3,5 х 120мм; 3,5 х 150мм; 3,5 х 200мм; 4,0 х 40мм; 4,0 х 60мм; 4,0 х 80мм; 4,0 х 120мм.
2. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, вариант исполнения: OCEANUS 14 PRO, с проводником 0,014 дюйма, с гидрофильным покрытием, длиной 150 см, размеры баллона: 1,25 х 10мм; 1,25 х 15мм; 1,25 х 20мм; 1,5 х 10мм; 1,5 х 15мм; 1,5 х 20мм; 1,5 х 40мм; 1,5 х 60мм; 1,5 х 80мм; 2,0 х 10мм; 2,0 х 15мм; 2,0 х 20мм; 2,0 х 40мм; 2,0 х 60мм; 2,0 х 80мм; 2,0 х 120мм; 2,0 х 150мм; 2,0 х 200мм; 2,5 х 40мм; 2,5 х 60мм; 2,5 х 80мм; 2,5 х 120мм; 2,5 х 150мм; 2,5 х 200мм; 3,0 х 40мм; 3,0 х 60мм; 3,0 х 80мм; 3,0 х 120мм; 3,0 х 150мм; 3,0 х 200мм; 3,5 х 40мм; 3,5 х 60мм; 3,5 х 80мм; 3,5 х 120мм; 3,5 х 150мм; 3,5 х 200мм; 4,0 х 40мм; 4,0 х 60мм; 4,0 х 80мм; 4,0 х 120мм.
3. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, вариант исполнения: OCEANUS 35, с проводником 0,035 дюйма, длиной 80 см, размеры баллона: 3,0 х 20мм; 3,0 х 40мм; 3,0 х 60мм; 3,0 х 80мм; 3,0 х 120мм; 3,0 х 150мм; 3,0 х 200мм; 4,0 х 20мм; 4,0 х 40мм; 4,0 х 60мм; 4,0 х 80мм; 4,0 х 120мм; 4,0 х 150мм; 4,0 х 200мм; 5,0 х 20мм; 5,0 х 40мм; 5,0 х 60мм; 5,0 х 80мм; 5,0 х 120мм; 5,0 х 150мм; 5,0 х 200мм; 6,0 х 20мм;
6,0 х 40мм; 6,0 х 60мм; 6,0 х 80мм; 6,0 х 120мм; 6,0 х 150мм; 6,0 х 200мм; 7,0 х 20мм; 7,0 х 40мм; 7,0 х 60мм; 7,0 х 80мм; 7,0 х 120мм; 8,0 х 20мм; 8,0 х 40мм; 8,0 х 60мм; 8,0 х 80мм; 9,0 х 20мм; 9,0 х 40мм; 9,0 х 60мм; 9,0 х 80мм; 10,0 х 20мм; 10,0 х 40мм; 10,0 х 60мм; 12,0 х 20мм; 12,0 х 40мм; 12,0 х 60мм.
4. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, вариант исполнения: OCEANUS 35, с проводником 0,035 дюйма, длиной 140 см, размеры баллона: 3,0 х 20мм; 3,0 х 40мм; 3,0 х 60мм; 3,0 х 80мм; 3,0 х 120мм; 3,0 х 150мм; 3,0 х 200мм; 4,0 х 20мм; 4,0 х 40мм; 4,0 х 60мм; 4,0 х 80мм; 4,0 х 120мм; 4,0 х 150мм; 4,0 х 200мм; 5,0 х 20мм; 5,0 х 40мм; 5,0 х 60мм; 5,0 х 80мм; 5,0 х 120мм; 5,0 х 150мм; 5,0 х 200мм; 6,0 х 20мм; 6,0 х 40мм; 6,0 х 60мм; 6,0 х 80мм; 6,0 х 120мм; 6,0 х 150мм; 6,0 х 200мм; 7,0 х 20мм; 7,0 х 40мм;
7,0 х 60мм; 7,0 х 80мм; 7,0 х 120мм; 8,0 х 20мм; 8,0 х 40мм; 8,0 х 60мм; 8,0 х 80мм; 9,0 х 20мм; 9,0 х 40мм; 9,0 х 60мм; 9,0 х 80мм; 10,0 х 20мм; 10,0 х 40мм; 10,0 х 60мм; 12,0 х 20мм; 12,0 х40мм; 12,0 х 60мм.
5. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, вариант исполнения: OCEANUS 35, с проводником 0,035 дюйма, длиной 200 см, размеры баллона: 6,0 х 20мм; 7,0 х 20мм; 8,0 х 20мм; 9,0 х 20мм; 10,0 х 20мм; 12,0 х 20мм.
II. Комплект поставки:
1. Катетер баллонный - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Этикетка для прослеживания - 6 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2605
Дата РУ
26.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52191
Заявитель
ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"
Фактический адрес заявителя
141001, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Юридический адрес заявителя
141001, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Изготовитель
"ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК"
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
254570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LVD BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254570
Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, варианты исполнения OCEANUS 14 PRO, OCEANUS 35
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular
OCEANUS 14, OCEANUS 351. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 14, с проводником
0,014 дюйма, с гидрофильным покрытием, длиной 100 см, размеры баллона:
1,5x40 мм; 1,5x60 мм; 1,5x80 мм; 2,0x40 мм; 2,0x60 мм; 2,0x80 мм; 2,0x120 мм;
2,0x150 мм; 2,0x200 мм; 2,5x40 мм; 2,5x60 мм; 2,5x80 мм; 2,5x120 мм; 2,5x150мм; 2,5x200 мм; 3,0x40 мм; 3,0x60 мм; 3,0x80 мм; 3,0x120 мм; 3,0x150 мм; 3,0x200 мм;
3,5x40 мм; 3,5x60 мм; 3,5x80 мм; 3,5x120 мм; 3,5x150 мм; 3,5x200 мм; 4,0x40 мм;
4,0x60 мм; 4,0x80 мм; 4,0x120 мм.
2. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 14, с проводником
0,014 дюйма, с гидрофильным покрытием, длиной 150 см, размеры баллона:
1,5x40 мм; 1,5x60 мм; 1,5x80 мм; 2,0x40 мм; 2,0x60 мм; 2,0x80 мм; 2,0x120 мм;
2,0x150 мм; 2,0x200 мм; 2,5x40 мм; 2,5x60 мм; 2,5x80 мм; 2,5x120 мм; 2,5x150 мм; 2,5x200 мм; 3,0x40 мм; 3,0x60 мм; 3,0x80 мм; 3,0x120 мм; 3,0x150 мм; 3,0x200 мм;
3,5x40 мм; 3,5x60 мм; 3,5x80 мм; 3,5x120 мм; 3,5x150 мм; 3,5x200 мм; 4,0x40 мм;
4,0x60 мм; 4,0x80 мм; 4,0x120 мм.
3. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 35, с проводником 0,035дюйма, длиной 80 см, размеры баллона: 5,0x20 мм; 5,0x40 мм; 5,0x60 мм;
5,0x80 мм; 5,0x120 мм; 5,0x150 мм; 5,0x200 мм; 6,0x20 мм; 6,0x40 мм; 6,0x60 мм;
6,0x80 мм; 6,0x120 мм; 6,0x150 мм; 6,0x200 мм; 7,0x20 мм; 7,0x40 мм; 7,0x60 мм;
7,0x80 мм; 7,0x120 мм; 8,0x20 мм; 8,0x40 мм; 8,0x60 мм; 8,0x80 мм; 9,0x20 мм;
9,0x40 мм; 9,0x60мм; 9,0x80 мм; 10,0x20 мм; 10,0x40 мм; 10,0x60 мм; 12,0x20 мм; 12,0x40 мм; 12,0x60 мм.
4. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 35, с проводником
0,035 дюйма, длиной 140 см, размеры баллона: 5,0x20 мм; 5,0x40 мм; 5,0x60 мм;
5,0x80 мм; 5,0x120 мм; 5,0x150 мм; 5,0x200 мм; 6,0x20 мм; 6,0x40 мм; 6,0x60 мм;
6,0x80 мм; 6,0x120 мм; 6,0x150 мм; 6,0x200 мм; 7,0x20 мм; 7,0x40 мм; 7,0x60 мм;
7,0x80 мм; 7,0x120 мм; 8,0x20 мм; 8,0x40 мм; 8,0x60 мм; 8,0x80 мм; 9,0x20 мм;
9,0x40 мм; 9,0x60 мм; 9,0x80 мм; 10,0x20 мм; 10,0x40 мм; 10,0x60 мм; 12,0x20 мм; 12,0x40 мм; 12,0x60 мм.
РЗН 2015/2605
28.04.2015
ООО «РАЙМЕД ТГ ПВТ»
94 3630
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)