РЗН 2015/2600
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2600
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система кобальт-хромового коронарного стента iVascular ARCHITECT с принадлежностями1. Стент кобальт-хромовый коронарный, размеры: 2x9 мм; 2x14 мм; 2x19 мм; 2x24 мм; 2x29 мм; 2x34 мм; 2x39 мм; 2,25x9 мм; 2,25x14 мм; 2,25x19 мм; 2,25x24 мм; 2,25x29 мм; 2,25x34 мм; 2,25x39 мм; 2,5x9 мм; 2,5x14 мм; 2,5x19 мм; 2,5x24 мм; 2,5x29 мм; 2,5x34 мм; 2,5x39 мм; 2,75x9 мм; 2,75x14 мм; 2,75x19 мм; 2,75x24 мм; 2,75x29 мм; 2,75x34 мм; 2,75x39 мм; 3x9 мм; 3x14 мм; 3x19 мм; 3x24 мм; 3x29 мм; 3x34 мм; 3x39 мм; 3,5x9 мм; 3,5x14 мм; 3,5x19 мм; 3,5x24 мм; 3,5x29 мм; 3,5x34 мм; 3,5x39 мм; 4x9 мм; 4x14 мм; 4x19 мм; 4x24 мм; 4x29 мм; 4x34 мм; 4x39 мм; 4,5x14 мм; 4,5x19 мм; 4,5x24 мм; 4,5x29 мм; 4,5x34 мм; 4,5x39 мм.
2. Катетер баллонный.
3. Карточка с кривой растяжимости, указывающая диапазон рабочего давления.
II. Принадлежности:
1. Карточка имплантации.
2. Инструкция по применению.
2. Катетер баллонный.
3. Карточка с кривой растяжимости, указывающая диапазон рабочего давления.
II. Принадлежности:
1. Карточка имплантации.
2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2015/2600
Дата РУ
28.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7313
Заявитель
ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"
Фактический адрес заявителя
141001, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Юридический адрес заявителя
141001, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Изготовитель
"Лайф Васкьюлар Дивайсиз Байотек"
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
Система кобальт-хромового коронарного стента iVascular ARCHITECT с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)