РЗН 2015/2585
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2585
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный Axeoma для ингаляционной анестезии, с принадлежностями1. Стойка мобильная на колесах
2. Набор крепежных устройств для стойки
3. Дополнительная полка к стойке
4. Ящик для принадлежностей
5. Смеситель газов с ротаметрами
6. Циркуляционный контур
7. Емкость СО2 абсорбера
8. Мешок с трубкой и клапаном давления
9. Вентилятор легких с электронным управлением (EKU Elektronik)
10. Блок мониторинга газов (EKU Elektronik)
11. Вентилятор с сенсорным экраном (Penlon)
12. Шланг гибкий для кислорода (1 или 2 шт.)
13. Шланг гибкий для N2O
14. Шланг гибкий для воздуха
15. Блок показа газов и объема с экраном
16. Трубка для эвакуации анестезиологического газа
17. Трубка для забора пробы из контура пациента (10 шт.)
18. Трубка для измерения давления в контуре
19. Контур дыхательный с маской и Y-коннектором
20. Датчик О2 и СО2 и кабель к датчику (phasein)
21. Адаптор-патрубок датчика СО2 (25 - 100 шт.)
22. Датчик потока с кабелем (1 или 2 шт.)
23. Мехи и камера мехов
24. Влагоотделитель
25. Испаритель ингаляционных анестетиков (1 или 2 шт.- GAV)
26. Блок дозировки анестетика (aitecs)
27. Кабели сетевые
28. Руководство по эксплуатации
2. Набор крепежных устройств для стойки
3. Дополнительная полка к стойке
4. Ящик для принадлежностей
5. Смеситель газов с ротаметрами
6. Циркуляционный контур
7. Емкость СО2 абсорбера
8. Мешок с трубкой и клапаном давления
9. Вентилятор легких с электронным управлением (EKU Elektronik)
10. Блок мониторинга газов (EKU Elektronik)
11. Вентилятор с сенсорным экраном (Penlon)
12. Шланг гибкий для кислорода (1 или 2 шт.)
13. Шланг гибкий для N2O
14. Шланг гибкий для воздуха
15. Блок показа газов и объема с экраном
16. Трубка для эвакуации анестезиологического газа
17. Трубка для забора пробы из контура пациента (10 шт.)
18. Трубка для измерения давления в контуре
19. Контур дыхательный с маской и Y-коннектором
20. Датчик О2 и СО2 и кабель к датчику (phasein)
21. Адаптор-патрубок датчика СО2 (25 - 100 шт.)
22. Датчик потока с кабелем (1 или 2 шт.)
23. Мехи и камера мехов
24. Влагоотделитель
25. Испаритель ингаляционных анестетиков (1 или 2 шт.- GAV)
26. Блок дозировки анестетика (aitecs)
27. Кабели сетевые
28. Руководство по эксплуатации
Номер РУ
РЗН 2015/2585
Дата РУ
23.04.2015
Срок действия РУ
Отменено с 27.07.2015
Номер реестровой записи
9164
Заявитель
ООО "МедЭкспресс Консалтинг"
Фактический адрес заявителя
101000, Россия, Москва, ул. Забелина д.3, стр.8, офис 7
Юридический адрес заявителя
101000, Россия, Москва, ул. Забелина д.3, стр.8, офис 7
Изготовитель
"ОКУМАН Медикал Системлер Лимитед Ширкети"
Фактический адрес изготовителя
, Турция, , OKUMAN Medikal Sistemler Limited Şirketi, Kazim Karabekir Caddesi No:95/95 06060 Iskitler, Ankara, Tűrkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, OKUMAN Medikal Sistemler Limited Şirketi, Kazim Karabekir Caddesi No:95/95 06060 Iskitler, Ankara, Tűrkey
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
275650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Kazim Karabekir Caddesi No: 95/95 06060 Iskitler, Ankara, Tűrkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275650
Аппарат наркозно-дыхательный Axeoma для ингаляционной анестезии
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат наркозно-дыхательный Axeoma для ингаляционной анестезии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Стойка мобильная на колесах
2. Набор крепежных устройств для стойки
3. Дополнительная полка к стойке
4. Ящик для принадлежностей
5. Смеситель газов с ротаметрами
6. Циркуляционный контур
7. Емкость СО2 абсорбера
8. Мешок с трубкой и клапаном давления
9. Вентилятор легких с электронным управлением (EKU Elektronik)
10. Блок мониторинга газов (EKU Elektronik)
11. Вентилятор с сенсорным экраном (Penlon)
12. Шланг гибкий для кислорода (1 или 2 шт.)
13. Шланг гибкий для N2O
14. Шланг гибкий для воздуха
15. Блок показа газов и объема с экраном
16. Трубка для эвакуации анестезиологического газа
17. Трубка для забора пробы из контура пациента (10 шт.)
18. Трубка для измерения давления в контуре
19. Контур дыхательный с маской и Y-коннектором
20. Датчик О2 и СО2 и кабель к датчику (phasein)
21. Адаптор-патрубок датчика СО2 (25 - 100 шт.)
22. Датчик потока с кабелем (1 или 2 шт.)
23. Мехи и камера мехов
24. Влагоотделитель
25. Испаритель ингаляционных анестетиков (1 или 2 шт.- GAV)
26. Блок дозировки анестетика (aitecs)
27. Кабели сетевые
28. Руководство по эксплуатации
ФС № 2005/1902
20.12.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)