РЗН 2015/2584
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2584
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") к системе для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus")варианты исполнения:
1. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 5 тест-полосок.
2. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 10 тест-полосок.
3. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 25 тест-полосок.
4. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 50 тест-полосок.
5. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 100 тест-полосок.
6. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 125 тест-полосок.
7. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 150 тест-полосок.
1. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 5 тест-полосок.
2. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 10 тест-полосок.
3. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 25 тест-полосок.
4. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 50 тест-полосок.
5. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 100 тест-полосок.
6. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 125 тест-полосок.
7. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 150 тест-полосок.
Номер РУ
РЗН 2015/2584
Дата РУ
17.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33311
Заявитель
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
Фактический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Юридический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Изготовитель
"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
248900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. PHC Corporation in Vitro Diagnostics Division, 2131-1 Minamigata Toon, Ehime, 791-0395 Japan.
2. RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") к системе для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus")
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") к системе для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus")варианты исполнения:
1. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 5 тест-полосок.
2. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 10 тест-полосок.
3. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 25 тест-полосок.
4. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 50 тест-полосок.
5. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 100 тест-полосок.
6. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 125 тест-полосок.
7. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 150 тест-полосок.
РЗН 2015/2584
20.07.2017
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
21.20.23.110
248830
Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") к системе для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus")варианты исполнения:
1. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 5 тест-полосок.
2. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 10 тест-полосок.
3. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 25 тест-полосок.
4. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 50 тест-полосок.
5. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 100 тест-полосок.
6. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 125 тест-полосок.
7. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 150 тест-полосок.
РЗН 2015/2584
28.04.2015
ЗАО "БАЙЕР"
93 9816
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
06.12.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
09.04.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)