РЗН 2015/2578
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2578
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава1. Ножки бедренные различных модификаций: «ВерСис», «СПТ», «Мэйо», «М/Л Клин», «Трабекулар Металл», «Анатомик», «Эпок», «Проксилок», «Мультилок», «Остин Мур», «Мур», «Томсон».
2. Компоненты вертлужные: ZCA, «Трабекулар Металл», «Трилоджи», биполярные «МультиПолар», одноотверстные, трехотверстные, многоотверстные, безотверстные, с шипами, антипротрузионные, модульные, моноблочные, ревизионные.
3. Прокладки полиэтиленовые: нейтральные, с подъемом 10°, с подъемом 20°, запорные, со смещенным центром вращения, скошенные, офсетные, биполярные.
4. Головки бедренные: металлическая 12/14 конус, СПТ, керамическая, однополюсная, биполярная, Континуум, металлическая конус 6°.
5. Блоки «Трабекулар Металл».
6. Ограничители цемента «Трабекулар Металл».
7. Аугменты опорные «Трабекулар Металл».
8. Винты костные.
9. Централизаторы.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272820
Ножки бедренные различных модификаций: «ВерСис»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129140
Ножки бедренные различных модификаций: «СПТ»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272820
Ножки бедренные различных модификаций: «Мэйо»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272820
Ножки бедренные различных модификаций: «М/Л Клин»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272820
Ножки бедренные различных модификаций: «Трабекулар Металл»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272820
Ножки бедренные различных модификаций: «Анатомик»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272820
Ножки бедренные различных модификаций: «Эпок»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272820
Ножки бедренные различных модификаций: «Проксилок»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272820
Ножки бедренные различных модификаций: «Мультилок»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129010
Ножки бедренные различных модификаций: «Остин Мур»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129010
Ножки бедренные различных модификаций: «Мур»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129010
Ножки бедренные различных модификаций: «Томсон»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165410
Компоненты вертлужные: ZCA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компоненты вертлужные: «Трабекулар Металл»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компоненты вертлужные: «Трилоджи»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114130
Компоненты вертлужные: биполярные «МультиПолар»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компоненты вертлужные: одноотверстные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компоненты вертлужные: трехотверстные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компоненты вертлужные: многоотверстные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компоненты вертлужные: безотверстные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компоненты вертлужные: с шипами
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компоненты вертлужные: антипротрузионные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компоненты вертлужные: модульные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компоненты вертлужные: моноблочные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компоненты вертлужные: ревизионные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141740
Прокладки полиэтиленовые: нейтральные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141740
Прокладки полиэтиленовые: с подъемом 10°
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141740
Прокладки полиэтиленовые: с подъемом 20°
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141740
Прокладки полиэтиленовые: запорные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141740
Прокладки полиэтиленовые: со смещенным центром вращения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141740
Прокладки полиэтиленовые: скошенные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141740
Прокладки полиэтиленовые: офсетные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141740
Прокладки полиэтиленовые: биполярные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213910
Головки бедренные: металлическая 12/14 конус
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213910
СПТ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218480
керамическая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213910
однополюсная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259710
биполярная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213910
Континуум
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213910
металлическая конус 6°
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
Блоки «Трабекулар Металл»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213900
Ограничители цемента «Трабекулар Металл»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333430
Аугменты опорные «Трабекулар Металл»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245970
Винты костные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326760
Централизаторы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259710
Головки бедренные: биполярная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218480
Головки бедренные: керамическая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213910
Головки бедренные: Континуум
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213910
Головки бедренные: металлическая конус 6°
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213910
Головки бедренные: однополюсная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213910
Головки бедренные: СПТ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава1. Ножки бедренные различных модификаций: «ВерСис», «СПТ», «Мэйо», «М/Л Клин», «Трабекулар Металл», «Анатомик», «Эпок», «Проксилок», «Мультилок», «Остин Мур», «Мур», «Томсон».
2. Компоненты вертлужные: ZCA, «Трабекулар Металл», «Трилоджи», биполярные «МультиПолар», одноотверстные, трехотверстные, многоотверстные, безотверстные, с шипами, антипротрузионные, модульные, моноблочные, ревизионные.
3. Прокладки полиэтиленовые: нейтральные, с подъемом 10°, с подъемом 20°, запорные, со смещенным центром вращения, скошенные, офсетные, биполярные.
4. Головки бедренные: металлическая 12/14 конус, СПТ, керамическая, однополюсная, биполярная, Континуум, металлическая конус 6°.
5. Блоки «Трабекулар Металл».
6. Ограничители цемента «Трабекулар Металл».
7. Аугменты опорные «Трабекулар Металл».
8. Винты костные.
9. Централизаторы.
РЗН 2015/2578
18.09.2018
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.22
см. приложение
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава1. Ножки бедренные различных модификаций: «ВерСис» (вид 272820), «СПТ» (вид 129140), «Мэйо» (вид 272820), «М/Л Клин» (вид 272820), «Трабекулар Металл» (вид 272820), «Анатомик» (вид 272820), «Эпок» (вид 272820), «Проксилок» (вид 272820), «Мультилок» (вид 272820), «Остин Мур» (вид 129010), «Мур» (вид 129010), «Томсон» (вид 129010).
2. Компоненты вертлужные: ZCA (вид 165410), «Трабекулар Металл» (вид 321750), «Трилоджи» (вид 321750), биполярные «МультиПолар» (вид 114130), одноотверстные (вид 321750), трехотверстные (вид 321750), многоотверстные (вид 321750), безотверстные (вид 321750), с шипами (вид 321750), антипротрузионные (вид 321750), модульные (вид 321750), моноблочные (вид 321750), ревизионные (вид 321750).
3. Прокладки полиэтиленовые: нейтральные (вид 141740), с подъемом 10° (вид 141740), с подъемом 20° (вид 141740), запорные (вид 141740), со смещенным центром вращения (вид 141740), скошенные (вид 141740), офсетные (вид 141740), биполярные (вид 141740).
4. Головки бедренные: металлическая 12/14 конус (вид 213910), СПТ (вид 213910), керамическая (вид 218480), однополюсная (вид 213910), биполярная (вид 259710), Континуум (вид 213910), металлическая конус 6° (вид 213910).
5. Блоки «Трабекулар Металл».
6. Ограничители цемента «Трабекулар Металл».
7. Аугменты опорные «Трабекулар Металл».
8. Винты костные (вид 245970).
9. Централизаторы (вид 326760).
РЗН 2015/2578
06.02.2017
ООО "Зиммер СНГ"
94 4480
см. приложение
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава1. Ножки бедренные различных модификаций: «ВерСис» (вид 272820), «СПТ» (вид 129140), «Мэйо» (вид 272820), «М/Л Клин» (вид 272820), «Трабекулар Металл» (вид 272820), «Анатомик» (вид 272820), «Эпок» (вид 272820), «Проксилок» (вид 272820), «Мультилок» (вид 272820), «Остин Мур» (вид 129010), «Мур» (вид 129010), «Томсон» (вид 129010).
2. Компоненты вертлужные: ZCA (вид 165410), «Трабекулар Металл» (вид 321750), «Трилоджи» (вид 321750), биполярные «МультиПолар» (вид 114130), одноотверстные (вид 321750), трехотверстные (вид 321750), многоотверстные (вид 321750), безотверстные (вид 321750), с шипами (вид 321750), антипротрузионные (вид 321750), модульные (вид 321750), моноблочные (вид 321750), ревизионные (вид 321750).
3. Прокладки полиэтиленовые: нейтральные (вид 141740), с подъемом 10° (вид 141740), с подъемом 20° (вид 141740), запорные (вид 141740), со смещенным центром вращения (вид 141740), скошенные (вид 141740), офсетные (вид 141740), биполярные (вид 141740).
4. Головки бедренные: металлическая 12/14 конус (вид 213910), СПТ (вид 213910), керамическая (вид 218480), однополюсная (вид 213910), биполярная (вид 259710), Континуум (вид 213910), металлическая конус 6° (вид 213910).
5. Блоки «Трабекулар Металл».
6. Ограничители цемента «Трабекулар Металл».
7. Аугменты опорные «Трабекулар Металл».
8. Винты костные (вид 245970).
9. Централизаторы (вид 326760).
РЗН 2015/2578
14.10.2016
ООО "Зиммер СНГ"
94 4480
см. приложение
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава1. Ножки бедренные различных модификаций: «ВерСис», «СПТ», «Мэйо», «М/Л Клин», «Трабекулар Металл», «Анатомик», «Эпок», «Проксилок», «Мультилок», «Остин Мур», «Мур», «Томсон».
2. Компоненты вертлужные: ZCA, «Трабекулар Металл», «Трилоджи», биполярные «МультиПолар», одноотверстные, трехотверстные, многоотверстные, безотверстные, с шипами, антипротрузионные, модульные, моноблочные, ревизионные.
3.Прокладки полиэтиленовые: нейтральные, с подъемом 10°, с подъемом 20°, запорные, со смещенным центром вращения, скошенные, офсетные, биполярные.
4. Головки бедренные: металлическая 12/14 конус, СПТ, керамическая, однополюсная, биполярная, Континуум», металлическая конус 6°.
5.Блоки «Трабекулар Металл».
6.Ограничители цемента «Трабекулар Металл».
7. Аугменты опорные «Трабекулар Металл».
8. Винты костные.
9. Централизаторы.
РЗН 2015/2578
06.05.2015
ООО "Зиммер СНГ"
94 4480
см. приложение
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)1. Ножки бедренные различных модификаций: "ВерСис", "СПТ", "Мэйо", "М/Л Клин",
"Трабекулар Металл", "Анатомик", "Эпок", "Проксилок", "Мультилок", "Остин Мур",
"Мур", "Томсон".
2. Компоненты вертлужные: ZCA, "Трабекулар Металл", "Трилоджи",
биполярные "МультиПолар", одноотверстные, трехотверстные,
многоотверстные, безотверстные, с шипами, антипротрузионные, модульные,
моноблочные, ревизионные.
3. Прокладки полиэтиленовые: нейтральные, с подъемом 10°, с подъемом 20°,
запорные, со смещенным центром вращения, скошенные, офсетные,
биполярные.
4. Головки бедренные: металлическая 12/14 конус, СПТ, керамическая,
однополюсная, биполярная, "Континуум", металлическая конус 6°.
5. Блоки "Трабекулар Металл".
6. Ограничители цемента "Трабекулар Металл".
7. Аугменты опорные "Трабекулар Металл".
8. Винты костные.
9. Централизаторы.
ФС № 2006/2124
21.12.2006
—
Комплексные эндопротезы тазобедренного сустава с набором инструментов
МЗ РФ № 97/70
23.02.1997
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)