РЗН 2015/2577
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2577
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии "НУКЛЕТРИМ" по ТУ 9444-001-40042741-2013Базовый комплект:
1. Блок облучательный - 1 шт.
2. Пульт управления - 1 шт.
3. Рабочая станция с компьютеризированной системой управления - 1 шт.
4. Устройство для видео верификации положения источника - 1 шт.
5. Контейнер аварийно сервисный - 1 шт.
Принадлежности:
1. Система планирования контактной лучевой терапии, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт.
2. Стол для брахитерапевтических процедур, производитель: TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG, Германия, или ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия, не более 5 шт.
3. Система независимая дозиметрическая, производитель: ООО НПП «Доза», Россия, или Comecer S.P.A., Италия, не более 5 шт.
4. Система видеонаблюдения за пациентом, производитель: ЗАО «МСМ-МЕДИМПЭКС», Россия, не более 5 шт.
5. Устройство переговорное, производитель: НП ЗАО «РЭКО-ВЕК», Россия, или Commax, Республика Корея, или Kocom, Республика Корея, или ООО «СКБ-Телси», Россия не более 5 шт.
6. Устройство для in-vivo дозиметрии, производитель: PTW Freiburg, Германия, не более 5 шт.
7. Устройство для абсолютной дозиметрии, производитель: PTW Freiburg, Германия, или IBA Dosimetry GmbH, Германия, или Sun Nuclear Corporation, США, или Standard Imaging, Inc., США, не более 5 шт.
8. Фантом для брахитерапии, производитель: PTW Freiburg, Германия, не более 5 шт.
9. Принтер медицинский специальный для системы планирования производитель, Hewlett-Packard, США, или Xerox Corporation, США, или Canon Inc, Япония, или Seiko Epson Corporation, Япония, или Ricoh Company, Ltd., Япония, не более 5 шт.
10. Плоттер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань, или Mimaki Engineering, Япония, или Graphtec Corporation, Япония, не более 5 шт.
11. Дигитайзер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань , не более 5 шт.
12. Сканер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань, не более 5 шт.
13. Модуль программно-аппаратный для облучения предстательной железы, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт.
14. Аппликатор вагинальный / ректальный переменной длины, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
15. КТ/МР - аппликатор вагинальный / ректальный переменной длины, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
16. Аппликатор вагинальный / ректальный с экранированными сегментами, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
17. КТ/МР - аппликатор вагинальный / ректальный, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
18. КТ/МР - аппликатор гинекологический для секционного облучения, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
19. КТ/МР - аппликатор гинекологический регулируемый, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
20. Аппликатор гинекологический типа Манчестер, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
21. Аппликатор гинекологический типа Флетчер, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
22. КТ/МР - аппликатор гинекологический типа Флетчер, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
23. Аппликатор типа Хенчке, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
24. КТ/МР - аппликатор кольцевой 30°/ 45° /60°, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
25. КТ/МР - аппликатор эндометрический, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
26. Аппликатор для облучения молочной железы, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
27. Аппликатор для облучения молочной железы с фиксирующими кнопками, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
28. Аппликатор для поджелудочной железы, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
29. Аппликатор для жёлчных протоков, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
30. Аппликатор для облучения языка и полости рта, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
31. Аппликатор для облучения носоглотки, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
32. H.A.M. - аппликатор 3 / 6 / 9 / 12 / 15 / 18 / 21 / 24 - канальный, производитель: Mick Radio - Nuclear Instruments, США, не более 20 шт.
33. Аппликатор интралюминальный для облучения бронхов, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
34. Аппликатор для облучения пищевода, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
35. Аппликатор для внутритканевого облучения на основе стальных игл, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
36. Аппликатор для внутритканевого облучения на основе гибких игл, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
37. Трубка внутриматочная, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 30 шт.
38. КТ/МР - трубка внутриматочная, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 30 шт.
39. Степпер, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 10 шт.
40. Кронштейн с противовесом для крепления степпера, производитель: D&K Technologies Германия или CIVCO Medical Solutions США, не более 10 шт.
41. Держатель шаблонов универсальный, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 30 шт.
42. Набор энкодеров для степпера, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 20 шт.
43. Держатель УЗИ датчика ВК, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 7 шт.
44. Кейс для хранения кронштейна и степпера, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 10 шт.
45. Комплект рентгеновских маркеров с линейкой для игл, 325, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
46. Комплект рентгеновских маркеров с линейкой, 1230, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
47. Комплект рентгеновских маркеров с линейкой, 1430, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
48. Комплект рентгеновских маркеров для игл, 325, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
49. Комплект одноразовый для гинекологии, 17G, производитель: Best Medical International Inc, США, не более 30 шт.
50. Комплект одноразовый для простаты, 17G, производитель: Best Medical International Inc, США, не более 30 шт.
51. Катетер гибкий, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
52. Трубка - проводник гибкая, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
53. Рамка реконструктивная для малой С-дуги, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт.
54. Пластина опорная с кронштейном для фиксирования аппликаторов, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
55. Держатель настенный для шлангов, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
56. Корзина для стерилизации, производитель: PST Corporation, США, не более 20 шт.
57. Аппликатор универсальный, 1200, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
58. Аппликатор универсальный, 1400, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
59. Соединитель для универсального аппликатора, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
60. Щипцы открывающие для фиксирующих дисков, производитель: Otto Leibinger L-Dent, Германия, не более 30 шт.
61. Щипцы открывающие для фиксирующих шариков, производитель: Otto Leibinger L-Dent, Германия, не более 30 шт.
62. Резчик для гибких катетеров, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 30 шт.
63. Соединитель для пластиковых игл, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
64. Трубка соединительная «Easy Click», производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
65. Руководство по эксплуатации.
66. Паспорт.
1. Блок облучательный - 1 шт.
2. Пульт управления - 1 шт.
3. Рабочая станция с компьютеризированной системой управления - 1 шт.
4. Устройство для видео верификации положения источника - 1 шт.
5. Контейнер аварийно сервисный - 1 шт.
Принадлежности:
1. Система планирования контактной лучевой терапии, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт.
2. Стол для брахитерапевтических процедур, производитель: TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG, Германия, или ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия, не более 5 шт.
3. Система независимая дозиметрическая, производитель: ООО НПП «Доза», Россия, или Comecer S.P.A., Италия, не более 5 шт.
4. Система видеонаблюдения за пациентом, производитель: ЗАО «МСМ-МЕДИМПЭКС», Россия, не более 5 шт.
5. Устройство переговорное, производитель: НП ЗАО «РЭКО-ВЕК», Россия, или Commax, Республика Корея, или Kocom, Республика Корея, или ООО «СКБ-Телси», Россия не более 5 шт.
6. Устройство для in-vivo дозиметрии, производитель: PTW Freiburg, Германия, не более 5 шт.
7. Устройство для абсолютной дозиметрии, производитель: PTW Freiburg, Германия, или IBA Dosimetry GmbH, Германия, или Sun Nuclear Corporation, США, или Standard Imaging, Inc., США, не более 5 шт.
8. Фантом для брахитерапии, производитель: PTW Freiburg, Германия, не более 5 шт.
9. Принтер медицинский специальный для системы планирования производитель, Hewlett-Packard, США, или Xerox Corporation, США, или Canon Inc, Япония, или Seiko Epson Corporation, Япония, или Ricoh Company, Ltd., Япония, не более 5 шт.
10. Плоттер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань, или Mimaki Engineering, Япония, или Graphtec Corporation, Япония, не более 5 шт.
11. Дигитайзер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань , не более 5 шт.
12. Сканер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань, не более 5 шт.
13. Модуль программно-аппаратный для облучения предстательной железы, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт.
14. Аппликатор вагинальный / ректальный переменной длины, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
15. КТ/МР - аппликатор вагинальный / ректальный переменной длины, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
16. Аппликатор вагинальный / ректальный с экранированными сегментами, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
17. КТ/МР - аппликатор вагинальный / ректальный, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
18. КТ/МР - аппликатор гинекологический для секционного облучения, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
19. КТ/МР - аппликатор гинекологический регулируемый, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
20. Аппликатор гинекологический типа Манчестер, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
21. Аппликатор гинекологический типа Флетчер, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
22. КТ/МР - аппликатор гинекологический типа Флетчер, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
23. Аппликатор типа Хенчке, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
24. КТ/МР - аппликатор кольцевой 30°/ 45° /60°, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
25. КТ/МР - аппликатор эндометрический, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
26. Аппликатор для облучения молочной железы, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
27. Аппликатор для облучения молочной железы с фиксирующими кнопками, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
28. Аппликатор для поджелудочной железы, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
29. Аппликатор для жёлчных протоков, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
30. Аппликатор для облучения языка и полости рта, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
31. Аппликатор для облучения носоглотки, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
32. H.A.M. - аппликатор 3 / 6 / 9 / 12 / 15 / 18 / 21 / 24 - канальный, производитель: Mick Radio - Nuclear Instruments, США, не более 20 шт.
33. Аппликатор интралюминальный для облучения бронхов, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
34. Аппликатор для облучения пищевода, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
35. Аппликатор для внутритканевого облучения на основе стальных игл, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
36. Аппликатор для внутритканевого облучения на основе гибких игл, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
37. Трубка внутриматочная, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 30 шт.
38. КТ/МР - трубка внутриматочная, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 30 шт.
39. Степпер, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 10 шт.
40. Кронштейн с противовесом для крепления степпера, производитель: D&K Technologies Германия или CIVCO Medical Solutions США, не более 10 шт.
41. Держатель шаблонов универсальный, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 30 шт.
42. Набор энкодеров для степпера, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 20 шт.
43. Держатель УЗИ датчика ВК, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 7 шт.
44. Кейс для хранения кронштейна и степпера, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 10 шт.
45. Комплект рентгеновских маркеров с линейкой для игл, 325, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
46. Комплект рентгеновских маркеров с линейкой, 1230, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
47. Комплект рентгеновских маркеров с линейкой, 1430, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
48. Комплект рентгеновских маркеров для игл, 325, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
49. Комплект одноразовый для гинекологии, 17G, производитель: Best Medical International Inc, США, не более 30 шт.
50. Комплект одноразовый для простаты, 17G, производитель: Best Medical International Inc, США, не более 30 шт.
51. Катетер гибкий, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
52. Трубка - проводник гибкая, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
53. Рамка реконструктивная для малой С-дуги, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт.
54. Пластина опорная с кронштейном для фиксирования аппликаторов, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
55. Держатель настенный для шлангов, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
56. Корзина для стерилизации, производитель: PST Corporation, США, не более 20 шт.
57. Аппликатор универсальный, 1200, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
58. Аппликатор универсальный, 1400, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
59. Соединитель для универсального аппликатора, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
60. Щипцы открывающие для фиксирующих дисков, производитель: Otto Leibinger L-Dent, Германия, не более 30 шт.
61. Щипцы открывающие для фиксирующих шариков, производитель: Otto Leibinger L-Dent, Германия, не более 30 шт.
62. Резчик для гибких катетеров, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 30 шт.
63. Соединитель для пластиковых игл, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
64. Трубка соединительная «Easy Click», производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
65. Руководство по эксплуатации.
66. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2015/2577
Дата РУ
14.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45955
Изготовитель
ООО "Технологии радиотерапии"
Фактический адрес изготовителя
102544, Россия, Москва, ул. Рабочая, д. 93, стр. 2, помещ. II
Юридический адрес изготовителя
102544, Россия, Москва, ул. Рабочая, д. 93, стр. 2, помещ. II
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
282010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Технологии радиотерапии", Россия, 102544, Москва, ул. Рабочая, д. 93, стр. 2, помещ. II
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282010
Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии "НУКЛЕТРИМ" по ТУ 9444-001-40042741-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии "НУКЛЕТРИМ" по ТУ 9444-001-40042741-2013Базовый комплект:
1. Блок облучательный - 1 шт.
2. Пульт управления - 1шт.
3. Рабочая станция с компьютеризированной системой управления - 1 шт.
4. Устройство для видео верификации положения источника - 1 шт.
5. Контейнер аварийно сервисный - 1 шт.
Принадлежности:
1. Система планирования контактной лучевой терапии, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт.
2. Стол для брахитерапевтических процедур, производитель: TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG, Германия, или ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия, не более 5 шт.
3. Система независимая дозиметрическая, производитель: ООО НПП «Доза», Россия, или Comecer S.P.A., Италия, не более 5 шт.
4. Система видеонаблюдения за пациентом, производитель: ЗАО «МСМ-МЕДИМПЭКС», Россия, не более 5 шт.
5. Устройство переговорное, производитель: НП ЗАО «РЭКО-ВЕК», Россия, или Commax, Республика Корея, или Kocom, Республика Корея, или ООО «СКБ-Телси», Россия не более 5 шт.
6. Устройство для in-vivo дозиметрии, производитель: PTW Freiburg, Германия, не более 5 шт.
7. Устройство для абсолютной дозиметрии, производитель: PTW Freiburg, Германия, или IBA Dosimetry GmbH, Германия, или Sun Nuclear Corporation, США, или Standard Imaging, Inc., США, не более 5 шт.
8. Фантом для брахитерапии, производитель: PTW Freiburg, Германия, не более 5 шт.
9. Принтер медицинский специальный для системы планирования производитель, Hewlett-Packard, США, или Xerox Corporation, США, или Canon Inc, Япония, или Seiko Epson Corporation, Япония, или Ricoh Company, Ltd., Япония, не более 5 шт.
10. Плоттер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань, или Mimaki Engineering, Япония, или Graphtec Corporation, Япония, не более 5 шт.
11. Дигитайзер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань , не более 5 шт.
12. Сканер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань, не более 5 шт.
13. Модуль программно-аппаратный для облучения предстательной железы, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт.
14. Аппликатор вагинальный / ректальный переменной длины, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
15. КТ/МР - аппликатор вагинальный / ректальный переменной длины, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
16. Аппликатор вагинальный / ректальный с экранированными сегментами, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
17. КТ/МР - аппликатор вагинальный / ректальный, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
18. КТ/МР - аппликатор гинекологический для секционного облучения, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
19. КТ/МР - аппликатор гинекологический регулируемый, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
20. Аппликатор гинекологический типа Манчестер, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
21. Аппликатор гинекологический типа Флетчер, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
22. КТ/МР - аппликатор гинекологический типа Флетчер, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
23. Аппликатор типа Хенчке, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
24. КТ/МР - аппликатор кольцевой 30°/ 45° /60°, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
25. КТ/МР - аппликатор эндометрический, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
26. Аппликатор для облучения молочной железы, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
27. Аппликатор для облучения молочной железы с фиксирующими кнопками, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
28. Аппликатор для поджелудочной железы, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
29. Аппликатор для жёлчных протоков, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
30. Аппликатор для облучения языка и полости рта, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
31. Аппликатор для облучения носоглотки, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
32. H.A.M. - аппликатор 3 / 6 / 9 / 12 / 15 / 18 / 21 / 24 - канальный, производитель: Mick Radio - Nuclear Instruments, США, не более 20 шт.
33. Аппликатор интралюминальный для облучения бронхов, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
34. Аппликатор для облучения пищевода, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
35. Аппликатор для внутритканевого облучения на основе стальных игл, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
36. Аппликатор для внутритканевого облучения на основе гибких игл, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
37. Трубка внутриматочная, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 30 шт.
38. КТ/МР - трубка внутриматочная, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 30 шт.
39. Степпер, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 10 шт.
40. Кронштейн с противовесом для крепления степпера, производитель: D&K Technologies Германия или CIVCO Medical Solutions США, не более 10 шт.
41. Держатель шаблонов универсальный, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 30 шт.
42. Набор энкодеров для степпера, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 20 шт.
43. Держатель УЗИ датчика ВК, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 7 шт.
44. Кейс для хранения кронштейна и степпера, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 10 шт.
45. Комплект рентгеновских маркеров с линейкой для игл, 325, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
46. Комплект рентгеновских маркеров с линейкой, 1230, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
47. Комплект рентгеновских маркеров с линейкой, 1430, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
48. Комплект рентгеновских маркеров для игл, 325, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
49. Комплект одноразовый для гинекологии, 17G, производитель: Best Medical International Inc, США, не более 30 шт.
50. Комплект одноразовый для простаты, 17G, производитель: Best Medical International Inc, США, не более 30 шт.
51. Катетер гибкий, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
52. Трубка - проводник гибкая, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
53. Рамка реконструктивная для малой С-дуги, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт.
54. Пластина опорная с кронштейном для фиксирования аппликаторов, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
55. Держатель настенный для шлангов, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
56. Корзина для стерилизации, производитель: PST Corporation, США, не более 20 шт.
57. Аппликатор универсальный, 1200, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
58. Аппликатор универсальный, 1400, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
59. Соединитель для универсального аппликатора, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
60. Щипцы открывающие для фиксирующих дисков, производитель: Otto Leibinger L-Dent, Германия, не более 30 шт.
61. Щипцы открывающие для фиксирующих шариков, производитель: Otto Leibinger L-Dent, Германия, не более 30 шт.
62. Резчик для гибких катетеров, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 30 шт.
63. Соединитель для пластиковых игл, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
64. Трубка соединительная «Easy Click», производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
65. Руководство по эксплуатации.
66. Паспорт.
РЗН 2015/2577
09.08.2016
ООО "Технологии радиотерапии"
94 4450
282010
Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии "НУКЛЕТРИМ" по ТУ 9444-001-40042741-2013. Базовый комплект:
1. Блок облучательный ? 1 шт.
2. Пульт управления ? 1шт.
3. Рабочая станция с компьютеризированной системой управления ? 1 шт.
4. Устройство для видео верификации положения источника ? 1 шт.
5. Контейнер аварийно сервисный ? 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Система планирования контактной лучевой терапии, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт.
2. Стол для брахитерапевтических процедур, производитель: TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG, Германия, или ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия, не более 5 шт.
3. Система независимая дозиметрическая, производитель: ООО НПП «Доза», Россия, или Comecer S.P.A., Италия, не более 5 шт.
4. Система видеонаблюдения за пациентом, производитель: ЗАО «МСМ-МЕДИМПЭКС», Россия, не более 5 шт.
5. Устройство переговорное, производитель: НП ЗАО «РЭКО-ВЕК», Россия, или Commax, Республика Корея, или Kocom, Республика Корея, или ООО «СКБ-Телси», Россия не более 5 шт.
6. Устройство для in-vivo дозиметрии, производитель: PTW Freiburg, Германия, не более 5 шт.
7. Устройство для абсолютной дозиметрии, производитель: PTW Freiburg, Германия, или IBA Dosimetry GmbH, Германия, или Sun Nuclear Corporation, США, или Standard Imaging, Inc., США, не более 5 шт.
8. Фантом для брахитерапии, производитель: PTW Freiburg, Германия, не более 5 шт.
9. Принтер медицинский специальный для системы планирования производитель, Hewlett-Packard, США, или Xerox Corporation, США, или Canon Inc, Япония, или Seiko Epson Corporation, Япония, или Ricoh Company, Ltd., Япония, не более 5 шт.
10. Плоттер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань, или Mimaki Engineering, Япония, или Graphtec Corporation, Япония, не более 5 шт.
11. Дигитайзер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань , не более 5 шт.
12. Сканер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань, не более 5 шт.
13. Модуль программно-аппаратный для облучения предстательной железы, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт.
14. Аппликатор вагинальный / ректальный переменной длины, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
15. КТ/МР ? аппликатор вагинальный / ректальный переменной длины, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
16. Аппликатор вагинальный / ректальный с экранированными сегментами, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
17. КТ/МР - аппликатор вагинальный / ректальный, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
18. КТ/МР ? аппликатор гинекологический для секционного облучения, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
19. КТ/МР ? аппликатор гинекологический регулируемый, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
20. Аппликатор гинекологический типа Манчестер, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
21. Аппликатор гинекологический типа Флетчер, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
22. КТ/МР ? аппликатор гинекологический типа Флетчер, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
23. Аппликатор типа Хенчке, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
24. КТ/МР - аппликатор кольцевой 30°/ 45° /60°, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
25. КТ/МР ? аппликатор эндометрический, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
26. Аппликатор для облучения молочной железы, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
27. Аппликатор для облучения молочной железы с фиксирующими кнопками, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
28. Аппликатор для поджелудочной железы, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
29. Аппликатор для жёлчных протоков, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
30. Аппликатор для облучения языка и полости рта, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
31. Аппликатор для облучения носоглотки, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
32. H.A.M. - аппликатор 3 / 6 / 9 / 12 / 15 / 18 / 21 / 24 ? канальный, производитель: Mick Radio ? Nuclear Instruments, США, не более 20 шт.
33. Аппликатор интралюминальный для облучения бронхов, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
34. Аппликатор для облучения пищевода, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
35. Аппликатор для внутритканевого облучения на основе стальных игл, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
36. Аппликатор для внутритканевого облучения на основе гибких игл, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
37. Трубка внутриматочная, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 30 шт.
38. КТ/МР ? трубка внутриматочная, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 30 шт.
39. Степпер, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 10 шт.
40. Кронштейн с противовесом для крепления степпера, производитель: D&K Technologies Германия или CIVCO Medical Solutions США, не более 10 шт.
41. Держатель шаблонов универсальный, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 30 шт.
42. Набор энкодеров для степпера, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 20 шт.
43. Держатель УЗИ датчика ВК, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 7 шт.
44. Кейс для хранения кронштейна и степпера, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 10 шт.
45. Комплект рентгеновских маркеров с линейкой для игл, 325, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
46. Комплект рентгеновских маркеров с линейкой, 1230, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
47. Комплект рентгеновских маркеров с линейкой, 1430, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
48. Комплект рентгеновских маркеров для игл, 325, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
49. Комплект одноразовый для гинекологии, 17G, производитель: Best Medical International Inc, США, не более 30 шт.
50. Комплект одноразовый для простаты, 17G, производитель: Best Medical International Inc, США, не более 30 шт.
51. Катетер гибкий, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
52. Трубка - проводник гибкая, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
53. Рамка реконструктивная для малой С-дуги, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт.
54. Пластина опорная с кронштейном для фиксирования аппликаторов, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
55. Держатель настенный для шлангов, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт.
56. Корзина для стерилизации, производитель: PST Corporation, США, не более 20 шт.
57. Аппликатор универсальный, 1200, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
58. Аппликатор универсальный, 1400, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
59. Соединитель для универсального аппликатора, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
60. Щипцы открывающие для фиксирующих дисков, производитель: Otto Leibinger L-Dent, Германия, не более 30 шт.
61. Щипцы открывающие для фиксирующих шариков, производитель: Otto Leibinger L-Dent, Германия, не более 30 шт.
62. Резчик для гибких катетеров, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 30 шт.
63. Соединитель для пластиковых игл, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
64. Трубка соединительная «Easy Click», производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт.
65. Руководство по эксплуатации.
66. Паспорт.
РЗН 2015/2577
14.04.2015
94 4450
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)