РЗН 2015/2575
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2575
Наименование
Станция рабочая медицинская Centricity RA600 с принадлежностямиI. Станция рабочая медицинская Centricity RA600
1.Программное обеспечение рабочей станции для просмотра и анализа рентгеновских изображений Centricity RA600.
2.Процессор комплекса программно-аппаратного.
II.Принадлежности:
1. Модуль дополнительный программный для трехмерной реконструкции Centricity RA600 MIP/MPR Module.
2.Модуль дополнительный программный для интеграции рабочей станции для предопера-ционного планирования в ортопедии Centricity RA600 OrthoView Integration Module.
3. Модуль дополнительный программный для печати медицинских изображений Centricity RA600 DICOM PRINT Module.
4. Модуль дополнительный программный для поддержки отображения информации на двух мониторах Centricity Multi Monitor Module.
5. Модуль дополнительный программный интеграции рабочей станции с системой RIS (Радиологическая информационная система) Centricity RA600 Integration Module.
6. Модуль дополнительный программный для автоматического контроля демографиче-ских данных Centricity RA600 Quality Control Module.
7. Модуль программный создания архива на одноразовых носителях Centricity RA600 Single Media Archive Module.
8. Модуль дополнительный программный, обеспечивающий опционально сжатие изобра-жений Centricity RA600 WAVELET Module.
9. Модуль дополнительный программный для импорта графических файлов в рабочую станцию Centricity RA600 Data Acquisition Module.
10. Модуль дополнительный программный, предназначенный для создания твердых копий DICOM-изображений Centricity Digital Hardcopy Module.
11. Модуль дополнительный программный, обеспечивающий эффективное хранение, кэ-ширование и транспорт DICOM-объектов Centricity Archive Module.
12. Модуль дополнительный программный, обеспечивающий связь модуля архива с сис-темами, поддерживающими протокол HL7 Centricity Archive HL7 Module.
13. Модуль дополнительный программный, обеспечивающий резервирование данных моду-ля архива Centricity Archive Backup Module.
14. Модуль дополнительный программный обеспечивающий доступ к данным через Web-интерфейс Centricity Web Module.
15. Модуль дополнительный программный для поддержки мониторов высокого разреше-ния при работе с модулем Centricity Web High Resolution Monitor Module.
16. Модуль дополнительный программный для поддержки двух мониторов на одном тер-минале при работе с модулем Centricity Web Dual Monitor Module.
17. Модуль дополнительный программный для сохранения данных через Web-интерфейс при работе с модулем Centricity Web Centricity Web Save Annotation Module.
18. Модули дополнительные программные для расширения функционала рабочей станции (не более 20 шт.).
19.Принтер для печати медицинских изображений.
20.Принтер для печати медицинских отчетов.
21.Мониторы ЖК (не более 10 шт.).
22.Видеокарты для ЖК мониторов (не более 5 шт.).
23.Диски жесткие для расширения памяти рабочей станции (не более 20 шт.).
24.Модули дополнительные оперативной памяти для модернизации рабочей станции (не более 10 шт.).
25.Платы для модернизации рабочей станции (не более 10 шт.).
26.Микропроцессоры для модернизации рабочей станции (не более 10 шт.).
27.Микросхемы для модернизации рабочей станции (не более 10 шт.).
28.Пленка для принтера для печати медицинских изображений (не более 1000 шт.).
29.Клавиатуры специальные для рабочей станции (не более 2 шт.).
30.Мыши специальные для рабочей станции (не более 2 шт.).
31.Ключи электронные ( не более 20 шт.).
32.Видео устройства для проведения медицинских консилиумов (не более 10 шт.).
33.Устройства USB (не более 10 шт.).
1.Программное обеспечение рабочей станции для просмотра и анализа рентгеновских изображений Centricity RA600.
2.Процессор комплекса программно-аппаратного.
II.Принадлежности:
1. Модуль дополнительный программный для трехмерной реконструкции Centricity RA600 MIP/MPR Module.
2.Модуль дополнительный программный для интеграции рабочей станции для предопера-ционного планирования в ортопедии Centricity RA600 OrthoView Integration Module.
3. Модуль дополнительный программный для печати медицинских изображений Centricity RA600 DICOM PRINT Module.
4. Модуль дополнительный программный для поддержки отображения информации на двух мониторах Centricity Multi Monitor Module.
5. Модуль дополнительный программный интеграции рабочей станции с системой RIS (Радиологическая информационная система) Centricity RA600 Integration Module.
6. Модуль дополнительный программный для автоматического контроля демографиче-ских данных Centricity RA600 Quality Control Module.
7. Модуль программный создания архива на одноразовых носителях Centricity RA600 Single Media Archive Module.
8. Модуль дополнительный программный, обеспечивающий опционально сжатие изобра-жений Centricity RA600 WAVELET Module.
9. Модуль дополнительный программный для импорта графических файлов в рабочую станцию Centricity RA600 Data Acquisition Module.
10. Модуль дополнительный программный, предназначенный для создания твердых копий DICOM-изображений Centricity Digital Hardcopy Module.
11. Модуль дополнительный программный, обеспечивающий эффективное хранение, кэ-ширование и транспорт DICOM-объектов Centricity Archive Module.
12. Модуль дополнительный программный, обеспечивающий связь модуля архива с сис-темами, поддерживающими протокол HL7 Centricity Archive HL7 Module.
13. Модуль дополнительный программный, обеспечивающий резервирование данных моду-ля архива Centricity Archive Backup Module.
14. Модуль дополнительный программный обеспечивающий доступ к данным через Web-интерфейс Centricity Web Module.
15. Модуль дополнительный программный для поддержки мониторов высокого разреше-ния при работе с модулем Centricity Web High Resolution Monitor Module.
16. Модуль дополнительный программный для поддержки двух мониторов на одном тер-минале при работе с модулем Centricity Web Dual Monitor Module.
17. Модуль дополнительный программный для сохранения данных через Web-интерфейс при работе с модулем Centricity Web Centricity Web Save Annotation Module.
18. Модули дополнительные программные для расширения функционала рабочей станции (не более 20 шт.).
19.Принтер для печати медицинских изображений.
20.Принтер для печати медицинских отчетов.
21.Мониторы ЖК (не более 10 шт.).
22.Видеокарты для ЖК мониторов (не более 5 шт.).
23.Диски жесткие для расширения памяти рабочей станции (не более 20 шт.).
24.Модули дополнительные оперативной памяти для модернизации рабочей станции (не более 10 шт.).
25.Платы для модернизации рабочей станции (не более 10 шт.).
26.Микропроцессоры для модернизации рабочей станции (не более 10 шт.).
27.Микросхемы для модернизации рабочей станции (не более 10 шт.).
28.Пленка для принтера для печати медицинских изображений (не более 1000 шт.).
29.Клавиатуры специальные для рабочей станции (не более 2 шт.).
30.Мыши специальные для рабочей станции (не более 2 шт.).
31.Ключи электронные ( не более 20 шт.).
32.Видео устройства для проведения медицинских консилиумов (не более 10 шт.).
33.Устройства USB (не более 10 шт.).
Номер РУ
РЗН 2015/2575
Дата РУ
28.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2376
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Изготовитель
"ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA.
2. GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15 D - 89160 Dornstadt, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157420
1.Программное обеспечение рабочей станции для просмотра и анализа рентгеновских изображений Centricity RA600.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157420
2.Процессор комплекса программно-аппаратного.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240290
Станция рабочая медицинская Centricity RA600 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)