РЗН 2015/2572

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2572
Наименование
Светильники хирургические и диагностические со светодиодными световыми блоками KALEA 30, KALEA 20, в различных исполнениях с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. "Kalea 30 PL" - Одноблочный светильник потолочного крепления со световым блоком Kalea 30;
2. "Kalea 30 ML" - Одноблочный светильник настенного крепления со световым блоком Kalea 30;
3. "Kalea 20 PL" - Одноблочный светильник потолочного крепления со световым блоком Kalea 20;
4. "Kalea 20 ML" - Одноблочный светильник настенного крепления c осветительной головкой Kalea 20;
5. "Kalea 30 - Kalea 30" - Двухблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 30;
6. "Kalea 30 - Kalea 20" - Двухблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30 и Kalea 20;
7. "Kalea 20 - Kalea 20" - Двухблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 20;
8. "Kalea 30 - Kalea 30 - Kalea 20" - Трехблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30, Kalea 30 и Kalea 20;
9. "Kalea 30 - Kalea 20 - Kalea 20" - Трехблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30, Kalea 20 и Kalea 20;
10. "Kalea 30 - Kalea 20 - MO" - Трехблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30, Kalea 20 и монитором на отдельном рычаге;
11. "Kalea 30 - Kalea 30 - MO" - Трехблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 30 и монитором на отдельном рычаге;
12. "Kalea 20 - Kalea 20 - MO" - Трехблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 20 и монитором на отдельном рычаге;
13. "Kalea 30 MOB" - Одноблочный передвижной светильник со световым блоком Kalea 30;
14. "Kalea 20 MOB" - Одноблочный передвижной светильник со световым блоком Kalea 20.
II. Принадлежности:
1. Плиты монтажные - не более 3 шт.;
2. Фланцы соединительные - не более 3 шт.;
3. Удлинительные крепления с фланцами - не более 1 шт.;
4. Центральная ось с горизонтальными рычагами - не более 1 шт.;
5. Пружинные рычаги - не более 4 шт.;
6. Декоративный короб (сборный из 2-х сегментов) с кольцом для крепления - не более 2 шт.
7. Крепежная и соединительная фурнитура (винты, шпильки, гайки, шайбы) - не более 12 компл.;
8. Световые блоки - не более 4 шт.;
9. Рукоятки стерилизуемые для световых блоков - не более 10 шт.;
10. Рукоятки стерилизуемые для встроенной камеры - не более 10 шт.;
11. Рукоятки стерилизуемые для видеомониторов - не более 10 шт.;
12. Сегменты со светодиодами - не более 10 шт.;
13. Блоки питания - не более 6 шт.;
14. Блоки бесперебойного питания EMERGILED на один или два световых блока, на один или два часа - не более 2 шт.;
15. Настенные панели управления светом - не более 3 шт.;
16. Кабели соединительные - не более 4 шт.;
17. Мониторы медицинские - не более 4 шт.;
18. Видеокамеры слежения медицинские - не более 3 шт.;
19. Блоки управления камерой электронные - не более 3 шт.;
20. Пульты управления камерами - не более 3 шт.;
21. Разъемы электрические - не более 60 шт.;
22. Держатель для крепления 1-ого или 2-х жидкокристаллических мониторов - не более 2 шт.;
23. Держатель для крепления монитора пациента - не более 2 шт.;
24. Платформа мобильная (с колесами или без) - не более 2 шт.;
25. Стойка изогнутая или прямая - не более 2 шт.;
26. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2015/2572
Дата РУ
17.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5817
Заявитель
ООО "Аксима"
Фактический адрес заявителя
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14
Юридический адрес заявителя
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14
Изготовитель
"СУРГИРИС С.А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , SURGIRIS S.A.S., 80 rue de la Gare 59170 Croix, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SURGIRIS S.A.S., 80 rue de la Gare 59170 Croix, France
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
80 rue de la Gare 59170 Croix, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
1. "Kalea 30 PL" - Одноблочный светильник потолочного крепления со световым блоком Kalea 30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
10. "Kalea 30 - Kalea 20 - MO" - Трехблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30, Kalea 20 и монитором на отдельном рычаге
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
11. "Kalea 30 - Kalea 30 - MO" - Трехблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 30 и монитором на отдельном рычаге
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
12. "Kalea 20 - Kalea 20 - MO" - Трехблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 20 и монитором на отдельном рычаге
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
13. "Kalea 30 MOB" - Одноблочный передвижной светильник со световым блоком Kalea 30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
14. "Kalea 20 MOB" - Одноблочный передвижной светильник со световым блоком Kalea 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
2. "Kalea 30 ML" - Одноблочный светильник настенного крепления со световым блоком Kalea 30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
3. "Kalea 20 PL" - Одноблочный светильник потолочного крепления со световым блоком Kalea 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
4. "Kalea 20 ML" - Одноблочный светильник настенного крепления c осветительной головкой Kalea 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
5. "Kalea 30 - Kalea 30" - Двухблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
6. "Kalea 30 - Kalea 20" - Двухблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30 и Kalea 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
7. "Kalea 20 - Kalea 20" - Двухблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
8. "Kalea 30 - Kalea 30 - Kalea 20" - Трехблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30, Kalea 30 и Kalea 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
9. "Kalea 30 - Kalea 20 - Kalea 20" - Трехблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30, Kalea 20 и Kalea 20
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)