РЗН 2015/2571
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2571
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный "S/5 Avance" с принадлежностями1. Вентилятор.
2. Испарители ТЕС 4, Тес 5, ТЕС 6, ТЕС 7.
3. Рама для модулей.
4. Монитор пациента с цветным дисплеем.
5. Крепление дисплея монитора пациента.
6. Модуль для измерения гемодинамики.
7. Модуль для измерения энтропии.
8. Модуль снятия энцефалограммы.
9. Модули газоанализа.
10. Модуль регистрации.
11. Бумага для модуля регистрации.
12. Модуль ЭКГ.
13. Модуль биспектрального анализа.
14. Модуль измерения нейромышечной проводимости.
15. Датчик сатурации.
16. Датчик ЭКГ.
17. ЭКГ электроды одноразовые.
18. ЭКГ кабель.
19. Электроды миографические.
20. Набор принадлежностей для измерения нейромышечной проводимости.
21. Кабель датчика сатурации.
22. Модуль инвазивного давления.
23. Датчики инвазивного давления.
24. Колпачки для инвазивного давления.
25. Наборы одноразовые для инвазивного давления.
26. Манжеты неинвазивного давления разных размеров.
27. Шланг манжеты неинвазивного давления.
28. Температурные датчики центральный и накожный.
29. Газ для калибровки с адаптером.
30. Трубки газовые.
31. Адаптеры для спирометрии взрослые и детские D-Lite и Pedi-Lite.
32. Адаптер газовый.
33. Спирометрические трубки.
34. Датчик потока газовой смеси.
35. Контур пациента.
36. Набор трубок высокого давления.
37. Легкие тестовые.
38. Мешки дыхательные.
39. Увлажнители одноразовые.
40. Увлажнитель многоразовый.
41. Абсорбер СО2 (стартовый набор).
42. Емкость с абсорбером одноразовая и многоразовая.
43. Емкость для абсорбера одноразовая и многоразовая.
44. Набор переходников для газовой разводки.
45. Плата печатная управления с электрическими элементами.
46. Кронштейны для крепления дополнительных устройств.
47. Трубка эвакуации с адаптером.
48. Комплект трубок для измерения объема.
49. Меха для вентилятора.
50. Дисплей вентилятора.
51. Комплект переходников.
52. Датчик кислородный.
53. Компрессор сжатого воздуха медицинский.
54. Фильтр для воздуха.
55. Фильтр с увлажнителем.
56. Водоотделитель.
57. Переходник для заполнения испарителей.
58. Маски пациентов (одноразовые, многоразовые).
59. Маски пациентов (взрослые, детские).
60. Трубка гофрированная.
61. Флоуметры.
62. Устройство для крепления трубок контура пациента.
63. Ящик выдвижной специальный.
64. Полка для монитора.
65. Устройство для крепления монитора.
66. Манометр газовый.
67. Колба для меха.
68. Устройство для отсасывания жидкостей.
69. Устройство для крепления баллонов кислорода и закиси азота.
70. Баллоны для кислорода и закиси азота.
71. Шланги для подключения к газовым магистралям.
72. Батарея внутренняя.
73. Кабель сетевой.
74. Клапаны вдоха, выдоха и сброса давления.
75. Устройство для отсасывания жидкостей с емкостью.
76. Устройство дополнительной подачи кислорода.
2. Испарители ТЕС 4, Тес 5, ТЕС 6, ТЕС 7.
3. Рама для модулей.
4. Монитор пациента с цветным дисплеем.
5. Крепление дисплея монитора пациента.
6. Модуль для измерения гемодинамики.
7. Модуль для измерения энтропии.
8. Модуль снятия энцефалограммы.
9. Модули газоанализа.
10. Модуль регистрации.
11. Бумага для модуля регистрации.
12. Модуль ЭКГ.
13. Модуль биспектрального анализа.
14. Модуль измерения нейромышечной проводимости.
15. Датчик сатурации.
16. Датчик ЭКГ.
17. ЭКГ электроды одноразовые.
18. ЭКГ кабель.
19. Электроды миографические.
20. Набор принадлежностей для измерения нейромышечной проводимости.
21. Кабель датчика сатурации.
22. Модуль инвазивного давления.
23. Датчики инвазивного давления.
24. Колпачки для инвазивного давления.
25. Наборы одноразовые для инвазивного давления.
26. Манжеты неинвазивного давления разных размеров.
27. Шланг манжеты неинвазивного давления.
28. Температурные датчики центральный и накожный.
29. Газ для калибровки с адаптером.
30. Трубки газовые.
31. Адаптеры для спирометрии взрослые и детские D-Lite и Pedi-Lite.
32. Адаптер газовый.
33. Спирометрические трубки.
34. Датчик потока газовой смеси.
35. Контур пациента.
36. Набор трубок высокого давления.
37. Легкие тестовые.
38. Мешки дыхательные.
39. Увлажнители одноразовые.
40. Увлажнитель многоразовый.
41. Абсорбер СО2 (стартовый набор).
42. Емкость с абсорбером одноразовая и многоразовая.
43. Емкость для абсорбера одноразовая и многоразовая.
44. Набор переходников для газовой разводки.
45. Плата печатная управления с электрическими элементами.
46. Кронштейны для крепления дополнительных устройств.
47. Трубка эвакуации с адаптером.
48. Комплект трубок для измерения объема.
49. Меха для вентилятора.
50. Дисплей вентилятора.
51. Комплект переходников.
52. Датчик кислородный.
53. Компрессор сжатого воздуха медицинский.
54. Фильтр для воздуха.
55. Фильтр с увлажнителем.
56. Водоотделитель.
57. Переходник для заполнения испарителей.
58. Маски пациентов (одноразовые, многоразовые).
59. Маски пациентов (взрослые, детские).
60. Трубка гофрированная.
61. Флоуметры.
62. Устройство для крепления трубок контура пациента.
63. Ящик выдвижной специальный.
64. Полка для монитора.
65. Устройство для крепления монитора.
66. Манометр газовый.
67. Колба для меха.
68. Устройство для отсасывания жидкостей.
69. Устройство для крепления баллонов кислорода и закиси азота.
70. Баллоны для кислорода и закиси азота.
71. Шланги для подключения к газовым магистралям.
72. Батарея внутренняя.
73. Кабель сетевой.
74. Клапаны вдоха, выдоха и сброса давления.
75. Устройство для отсасывания жидкостей с емкостью.
76. Устройство дополнительной подачи кислорода.
Номер РУ
РЗН 2015/2571
Дата РУ
14.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9004
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Изготовитель
"Дэтекс-Охмеда Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Datex -Ohmeda Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Datex -Ohmeda Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
275680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275680
Аппарат наркозно-дыхательный "S/5 Avance"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат наркозно-дыхательный "S/5 Avance" с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)1. Вентилятор
2. Испарители ТЕС 4, Тес 5, ТЕС 6, ТЕС 7
3. Рама для модулей
4. Монитор пациента с цветным дисплеем
5. Крепление дисплея монитора пациента
6. Модуль для измерения гемодинамики
7. Модуль для измерения энтропии
8. Модуль снятия энцефалограммы
9. Модули газоанализа
10. Модуль регистрации
11. Бумага для модуля регистрации
12. Модуль ЭКГ
13. Модуль биспектрального анализа
14. Модуль измерения нейромышечной проводимости
15. Датчик сатурации
16. Датчик ЭКГ
17. ЭКГ электроды одноразовые
18. ЭКГ кабель
19. Электроды миографические
20. Набор принадлежностей для измерения нейромышечной проводимости
21. Кабель датчика сатурации
22. Модуль инвазивного давления
23. Датчики инвазивного давления
24. Колпачки для инвазивного давления
25. Наборы одноразовые для инвазивного давления
26. Манжеты неинвазивного давления разных размеров
27. Шланг манжеты неинвазивного давления
28. Температурные датчики центральный и накожный
29. Газ для калибровки с адаптером
30. Трубки газовые
31. Адаптеры для спирометрии взрослые и детские D-Lite и Pedi-Lite
32. Адаптер газовый
33. Спирометрические трубки
34. Датчик потока газовой смеси
35. Контур пациента
36. Набор трубок высокого давления
37. Легкие тестовые
38. Мешки дыхательные
39. Увлажнители одноразовые
40. Увлажнитель многоразовый
41. Абсорбер СО2 (стартовый набор)
42. Емкость с абсорбером одноразовая и многоразовая
43. Емкость для абсорбера одноразовая и многоразовая
44. Набор переходников для газовой разводки
45. Плата печатная управления с электрическими элементами
46. Кронштейны для крепления дополнительных устройств
47. Трубка эвакуации с адаптером
48. Комплект трубок для измерения объема
49. Меха для вентилятора
50. Дисплей вентилятора
51. Комплект переходников
52. Датчик кислородный
53. Компрессор сжатого воздуха медицинский
54. Фильтр для воздуха
55. Фильтр с увлажнителем
56. Водоотделитель
57. Переходник для заполнения испарителей
58. Маски пациентов (одноразовые, многоразовые)
59. Маски пациентов (взрослые, детские)
60. Трубка гофрированная
61. Флоуметры
62. Устройство для крепления трубок контура пациента
63. Ящик выдвижной специальный
64. Полка для монитора
65. Устройство для крепления монитора
66. Манометр газовый
67. Колба для меха
68. Устройство для отсасывания жидкостей
69. Устройство для крепления баллонов кислорода и закиси азота
70. Баллоны для кислорода и закиси азота
71. Шланги для подключения к газовым магистралям
72. Батарея внутренняя
73. Кабель сетевой
74. Клапаны вдоха, выдоха и сброса давления
75. Устройство для отсасывания жидкостей с емкостью
76. Устройство дополнительной подачи кислорода
ФС № 2005/504
04.04.2005
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
18.01.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)