РЗН 2015/2570
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2570
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232880
Аппарат искусственной вентиляции легких «Engstr?m Carestation»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких "Engstrom Carestation" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Вентилятор
2. Датчик потока газовой смеси
3. Контуры пациента взрослый и детский (два набора шлангов и Y-образных переходников)
4. Набор трубок высокого давления
5. Легкие тестовые
6. Мешки дыхательные
7. Увлажнители одноразовые
8. Увлажнитель многоразовый с нагревом
9. Набор переходников для газовой разводки
10. Печатная плата управления с электрическими элементами
11. Кронштейны для крепления дополнительных устройств
12. Комплект трубок для измерения объема
13. Дисплей вентилятора
14. Комплект переходников
15. Датчик кислородный
16. Компрессор медицинский
17. Фильтр для воздуха
18. Фильтр с увлажнителем
19. Водоотделитель вентилятора
20. Маски пациентов (одноразовые, многоразовые)
21. Маски пациентов (взрослые, детские)
22. Устройство для крепления трубок контура пациента
23. Ёмкость для принадлежностей
24. Устройство для крепления монитора
25. Устройство для отсасывания жидкостей
26. Устройство для крепления баллонов кислорода
27. Баллоны для кислорода
28. Шланги для подключения к газовым магистралям
29. Батарея внутренняя
30. Монитор газовый
31. Кабель сетевой
32. Клапаны вдоха, выдоха и сброса давления в сборе
33. Программное обеспечение
34. Инструкции по эксплуатации и сервисному обслуживанию
35. Тележка для аппарата ИВЛ управляемая по высоте, с поручнями, ручкой, креплением для увлажнителя и скользящей фиксирующей системой.
36. Тележка для аппарата ИВЛ с компрессором, поручнями, ручкой, креплением для увлажнителя и скользящей фиксирующей системой
37. Крепление установочное, вращающееся на шарнире для дисплея
38. Устройство впрыска медикаментов (небулайзер) многократного использования
39. Устройство впрыска медикаментов (небулайзер) одноразовое
40. Модули газовые
41. Рама для газовых модулей четырехсекционная
42. Крепление для рамы газовых модулей лево- и правостороннее
43. Водоотделитель
44. Трубки газовые
45. Адаптер газовый
46. Трубки спирометрические
47. Адаптеры для спирометрии взрослые и детские D-Lite и Pedi-Lite
48. Ручки для поворота дисплея
49. Устройство для охлаждения аппарата ИВЛ (вентилятор)
50. Клапан выхода металлический запасной с мембраной, сборка РЕЕР мембраны
51. Кронштейн испарителя
52. Крышка для небулайзера
53. Тройник
ФС № 2005/503
04.04.2005
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-743/22 от 07.07.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)