РЗН 2015/2564

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2564
Наименование
Система фототерапии для новорожденных neoBLUE blanket LED c принадлежностямив составе:
1. Источник света.
2. Оптоволоконный излучатель в комплекте с матрасом (1 шт.) и чехлом для матраса (1 уп./10 шт.).
3. Блок питания.
Принадлежности:
1. Оптоволоконный излучатель, большой в комплекте с матрасом (1 шт.) и чехлом для матраса (1 уп./10 шт.), не более 100 шт.
2. Оптоволоконный излучатель, малый в комплекте с матрасом (1 шт.) и чехлом для матраса (1 уп./10 шт.), не более 100 шт.
3. Матрас большой - 1 уп./2 шт., не более 100 уп.
4. Матрас малый - 1 уп./2 шт., не более 100 уп.
5. Чехол для матраса большого - 1 уп./50 шт., не более 100 уп.
6. Чехол для матраса малого - 1 уп./50 шт., не более 100 уп.
7. Одеяло пеленальное большое, не более 100 шт.
8. Одеяло пеленальное малое, не более 100 шт.
9. Крепление на стойку, не более 100 шт.
10. Сумка-укладка, не более 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2564
Дата РУ
10.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4696
Заявитель
ЗАО "Бернер Росс Медикал"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1
Изготовитель
"Натус Медикал Инкорпорейтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Natus Medical Incorporated, 9570 SE Lawnfield Road, Clackamas, Oregon, 97015, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Natus Medical Incorporated, 5900 First Avenue South, Seattle WA, 98108, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
5900 First Avenue South, Seattle, WA 98108, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204120
 Система фототерапии для новорожденных neoBLUE blanket LED 
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-406/17 от 17.02.2017
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)