РЗН 2015/2557

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2557

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

150130

1. Бинт марлевый медицинский нестерильный 2м х 3см

Таблица пуста

150130

2. Бинт марлевый медицинский нестерильный 2м х 5см

Таблица пуста

150130

3. Бинт марлевый медицинский нестерильный 2м х 7см

Таблица пуста

150130

4. Бинт марлевый медицинский нестерильный 2м х 8,5см

Таблица пуста

150130

5. Бинт марлевый медицинский нестерильный 2м х 10см

Таблица пуста

150130

6. Бинт марлевый медицинский нестерильный 3м х 3см

Таблица пуста

150130

7. Бинт марлевый медицинский нестерильный 3м х 5см

Таблица пуста

150130

8. Бинт марлевый медицинский нестерильный 3м х 7см

Таблица пуста

150130

9. Бинт марлевый медицинский нестерильный 3м х 8,5см

Таблица пуста

150130

10. Бинт марлевый медицинский нестерильный 3м х 10см

Таблица пуста

150130

11. Бинт марлевый медицинский нестерильный 4м х 3см

Таблица пуста

150130

12. Бинт марлевый медицинский нестерильный 4м х 4см

Таблица пуста

150130

13. Бинт марлевый медицинский нестерильный 4м х 5см

Таблица пуста

150130

14. Бинт марлевый медицинский нестерильный 4м х 7см

Таблица пуста

150130

15. Бинт марлевый медицинский нестерильный 4м х 8,5см

Таблица пуста

150130

16. Бинт марлевый медицинский нестерильный 4м х 10см

Таблица пуста

150130

17. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 3см

Таблица пуста

150130

18. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 4см

Таблица пуста

150130

19. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см

Таблица пуста

150130

20. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 7см

Таблица пуста

150130

21. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 8,5см

Таблица пуста

150130

22. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10см

Таблица пуста

150130

23. Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 5см

Таблица пуста

150130

24. Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 7см

Таблица пуста

150130

25. Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 8,5см

Таблица пуста

150130

26. Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 10см

Таблица пуста

150130

27. Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 12см

Таблица пуста

150130

28. Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 14см

Таблица пуста

150130

29. Бинт марлевый медицинский нестерильный 10м х 5см

Таблица пуста

150130

30. Бинт марлевый медицинский нестерильный 10м х 7см

Таблица пуста

150130

31. Бинт марлевый медицинский нестерильный 10м х 8,5см

Таблица пуста

150130

32. Бинт марлевый медицинский нестерильный 10м х 10см

Таблица пуста

150130

33. Бинт марлевый медицинский нестерильный 10м х 16см

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014следующих типоразмеров: 2м х 3см, 2м х 5см, 2м х 7см, 2м х 8,5см, 2м х 10см, 3м х 3см, 3м х 5см, 3м х 7см, 3м х 8,5см, 3м х 10см, 4м х 3см, 4м х 4см, 4м х 5см, 4м х 7см, 4м х 8,5см, 4м х 10см, 5м х 3см, 5м х 4см, 5м х 5см, 5м х 7см, 5м х 8,5см, 5м х 10см, 7м х 5см, 7м х 7см, 7м х 8,5см, 7м х 10см, 7м х 12см, 7м х 14см, 10м х 5см, 10м х 7см, 10м х 8,5см, 10м х 10см , 10м х 16см

РЗН 2015/2557

25.04.2022

21.20.24.131

150140

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

09.11.2020

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

25.11.2015

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1299/19 от 21.05.2019

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-2379/19 от 01.10.2019

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-22/20 от 09.01.2020

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-1420/21 от 25.10.2021

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

01И-1421/21 от 25.10.2021

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

01И-1422/21 от 25.10.2021

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

01И-685/22 от 24.06.2022

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть