РЗН 2015/2556
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Диски спиральные Sof-Lex в наборе и отдельных упаковкахI. Диски спиральные Sof-Lex в наборе:
Ознакомительный набор Sof-Lex Diamond:
- диски для предварительного полирования, бежевые (5 шт.);
- диски Diamond для полирования, розовые (5 шт.);
- дискодержатель;
- инструкция по применению;
- техническое руководство по использованию.
II. Диски спиральные Sof-Lex в отдельных упаковках:
1. Спиральные диски для шлифования, мягкие (12 шт.), инструкция по применению.
2. Спиральные диски для полирования, супермягкие (12 шт.), инструкция по применению.
3. Диски для предварительного полирования, бежевые (15 шт.), инструкция по применению.
4. Диски Diamond для полирования, розовые (15 шт.), инструкция по применению.
Ознакомительный набор Sof-Lex Diamond:
- диски для предварительного полирования, бежевые (5 шт.);
- диски Diamond для полирования, розовые (5 шт.);
- дискодержатель;
- инструкция по применению;
- техническое руководство по использованию.
II. Диски спиральные Sof-Lex в отдельных упаковках:
1. Спиральные диски для шлифования, мягкие (12 шт.), инструкция по применению.
2. Спиральные диски для полирования, супермягкие (12 шт.), инструкция по применению.
3. Диски для предварительного полирования, бежевые (15 шт.), инструкция по применению.
4. Диски Diamond для полирования, розовые (15 шт.), инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2015/2556
Дата РУ
04.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31686
Заявитель
ООО "РАЙФАРМ"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Изготовитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
353250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3М ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
353250
I. Диски спиральные Sof-Lex в наборе: Ознакомительный набор Sof-Lex Diamond
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
353250
II. Диски спиральные Sof-Lex в отдельных упаковках
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Диски спиральные Sof-Lex для шлифования и полирования в наборах и отдельных упаковкахI. Диски спиральные Sof-Lex для шлифования и полирования в наборах:
1. Ознакомительный набор:
- спиральные диски для шлифования, мягкие (6 шт.);
- спиральные диски для полирования, супермягкие (6 шт.);
- дискодержатель;
- инструкция по применению;
- техническое руководство по использованию.
2. Набор образцов (с дискодержателем):
- спиральные диски для шлифования, мягкие (3 шт.);
- спиральные диски для полирования, супермягкие (3 шт.);
- дискодержатель;
- инструкция по применению;
- техническое руководство по использованию.
3. Набор образцов (без дискодержателя):
- спиральные диски для шлифования, мягкие (3 шт.);
- спиральные диски для полирования, супермягкие (3 шт.);
- инструкция по применению;
- техническое руководство по использованию.
4. Полный набор:
- спиральные диски для шлифования, мягкие (10 шт.);
- спиральные диски для полирования, супермягкие (10 шт.);
- диски для полирования, диаметр 12,7 мм, грубые (30 шт.);
- диски для полирования, диаметр 12,7 мм, средние (30 шт.);
- диски для полирования, диаметр 12,7 мм, мягкие (30 шт.);
- диски для полирования, диаметр 12,7 мм, супермягкие (30шт.);
- диски для полирования, диаметр 9,5 мм, грубые (30 шт.);
- диски для полирования, диаметр 9,5 мм, средние (30 шт.);
- диски для полирования, диаметр 9,5 мм, мягкие (30 шт.);
- диски для полирования, диаметр 9,5 мм, супермягкие (30 шт.);
- штрипсы для шлифования грубые/средние (15 шт.);
- 1 дискодержатель;
- инструкция по использованию;
- техническое руководство по использованию.
II. Диски спиральные Sof-Lex для шлифования и полирования в отдельных упаковках:
1. Спиральные диски для шлифования, мягкие (12 шт.), инструкция по применению.
2. Спиральные диски для полирования, супермягкие (12 шт.), инструкция по применению.
РЗН 2015/2556
10.04.2015
"3М Россия"
93 9160
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.04.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
13.03.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
25.10.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)