РЗН 2015/2551
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2551
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка стоматологическая FONA 2000L с принадлежностямиСостав:
1. Кресло пациента.
2. Светильник операционный.
3. Блок ассистента.
4. Гидроблок.
Принадлежности:
1. Педаль управления.
2. Блок врача с нижней подачей инструментов.
3. Блок врача с верхней подачей инструментов.
4. Пистолет воздух-вода - не более 3 шт.
5. Шланг воздушный - не более 5 шт.
6. Шланг воздушный со светом - не более 5 шт.
7. Панель управления микромотора - не более 3 шт.
8. Слюноотсос - не более 3 шт.
9. Плевательница керамическая.
10. Бутылка для воды.
11. Шланг для подключения электрического микромотора - не более 3 шт.
12. Стул врача - не более 2 шт.
13. Стул ассистента- не более 2 шт.
14. Поддон.
15. Кронштейн для крепления поддона.
16. Микромотор электрический FONA BL ISO - не более 5 шт.
17. Микромотор воздушный FONA Airmotor ЕМ - не более 5 шт.
18. Коврик силиконовый.
19. Панель управления для блока ассистента.
20. Камера интраоральная - не более 2 шт.
21. Монитор специальный.
22. Держатель монитора.
23. Блок подключения коммуникаций.
24. Блок сухой аспирации.
25. Блок влажной аспирации.
26. Помпа воздушная.
27. Скейлер ультразвуковой - не более 2 шт.
28. Шланг слюноотсоса с наконечником - не более 3 шт.
29. Шланг аспирационный пылесоса с наконечником - не более 3 шт.
30. Лампа полимеризационная - не более 2 шт.
31. Подлокотник левый.
32. Подлокотник правый.
33. Плечо для крепления столика ассистента - не более 4 шт.
34. Держатель инструментов Whip-Arm - не более 10 шт.
35. Подголовник съёмный - не более 2 шт.
36. Плечо на шарнирах для блока врача.
37. Покрытие (короб) плеча пластиковое - не более 10 шт.
38. Консоль для крепления светильника.
39. Фильтр плевательницы.
40. Сепаратор амальгамы.
41. Руководство по эксплуатации.
1. Кресло пациента.
2. Светильник операционный.
3. Блок ассистента.
4. Гидроблок.
Принадлежности:
1. Педаль управления.
2. Блок врача с нижней подачей инструментов.
3. Блок врача с верхней подачей инструментов.
4. Пистолет воздух-вода - не более 3 шт.
5. Шланг воздушный - не более 5 шт.
6. Шланг воздушный со светом - не более 5 шт.
7. Панель управления микромотора - не более 3 шт.
8. Слюноотсос - не более 3 шт.
9. Плевательница керамическая.
10. Бутылка для воды.
11. Шланг для подключения электрического микромотора - не более 3 шт.
12. Стул врача - не более 2 шт.
13. Стул ассистента- не более 2 шт.
14. Поддон.
15. Кронштейн для крепления поддона.
16. Микромотор электрический FONA BL ISO - не более 5 шт.
17. Микромотор воздушный FONA Airmotor ЕМ - не более 5 шт.
18. Коврик силиконовый.
19. Панель управления для блока ассистента.
20. Камера интраоральная - не более 2 шт.
21. Монитор специальный.
22. Держатель монитора.
23. Блок подключения коммуникаций.
24. Блок сухой аспирации.
25. Блок влажной аспирации.
26. Помпа воздушная.
27. Скейлер ультразвуковой - не более 2 шт.
28. Шланг слюноотсоса с наконечником - не более 3 шт.
29. Шланг аспирационный пылесоса с наконечником - не более 3 шт.
30. Лампа полимеризационная - не более 2 шт.
31. Подлокотник левый.
32. Подлокотник правый.
33. Плечо для крепления столика ассистента - не более 4 шт.
34. Держатель инструментов Whip-Arm - не более 10 шт.
35. Подголовник съёмный - не более 2 шт.
36. Плечо на шарнирах для блока врача.
37. Покрытие (короб) плеча пластиковое - не более 10 шт.
38. Консоль для крепления светильника.
39. Фильтр плевательницы.
40. Сепаратор амальгамы.
41. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2015/2551
Дата РУ
27.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22866
Заявитель
ООО "МЕДОНЛАЙН"
Фактический адрес заявителя
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1
Юридический адрес заявителя
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1
Изготовитель
"СИРОНА Дентал Системс Фошан Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems Foshan Co., Ltd., Lianhe Shishi Industry Zone, Luocun Town, Nanhai District, Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems Foshan Co., Ltd., Lianhe Shishi Industry Zone, Luocun Town, Nanhai District, Guangdong, China
Код ОКП/ОКПД2
94 5204
Класс риска
2а
Вид
119630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SIRONA Dental Systems Foshan Co. Ltd., Lianhe Shishi Industry Zone, Luocun Town, Nanhai District, Guangdong, China.
2. FONA Dental Systems Co., Ltd., № 108, Yuanxiang Road, Luogang District Guangzhou, Guangdong, 510535, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая FONA 2000L с принадлежностями.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая FONA 2000L с принадлежностями1. Кресло пациента.
2. Светильник операционный.
3. Блок ассистента.
4. Гидроблок.
Принадлежности:
1. Педаль управления.
2. Блок врача с нижней подачей инструментов.
3. Блок врача с верхней подачей инструментов.
4. Пистолет воздух-вода - не более 3 шт.
5. Шланг воздушный - не более 5 шт.
6. Шланг воздушный со светом - не более 5 шт.
7. Панель управления микромотора - не более 3 шт.
8. Слюноотсос - не более 3 шт.
9. Плевательница керамическая.
10. Бутылка для воды.
11. Шланг для подключения электрического микромотора - не более 3 шт.
12. Стул врача - не более 2 шт.
13. Стул ассистента- не более 2 шт.
14. Поддон.
15. Кронштейн для крепления поддона.
16. Микромотор электрический FONA BL ISO - не более 5 шт.
17. Микромотор воздушный FONA Airmotor EM - не более 5 шт.
18. Коврик силиконовый.
19. Панель управления для блока ассистента.
20. Камера интраоральная - не более 2 шт.
21. Монитор специальный.
22. Держатель монитора.
23. Блок подключения коммуникаций.
24. Блок сухой аспирации.
25. Блок влажной аспирации.
26. Помпа воздушная.
27. Скейлер ультразвуковой - не более 2 шт.
28. Шланг слюноотсоса с наконечником - не более 3 шт.
29. Шланг аспирационный пылесоса с наконечником - не более 3 шт.
30. Лампа полимеризационная - не более 2 шт.
31. Подлокотник левый.
32. Подлокотник правый.
33. Плечо для крепления столика ассистента - не более 4 шт.
34. Держатель инструментов Whip-Arm - не более 10 шт.
35. Подголовник съёмный - не более 2 шт.
36. Плечо на шарнирах для блока врача.
37. Покрытие (короб) плеча пластиковое - не более 10 шт.
38. Консоль для крепления светильника.
39. Фильтр плевательницы.
40. Сепаратор амальгамы.
41. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2015/2551
10.04.2015
94 5204
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)