РЗН 2015/2547
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2547
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "ДС-ИФА-РАРР-A" Тест-система иммуноферментная для количественного определения ассоциированного с беременностью плазменного белка А по ТУ 9398-202-05941003-2014в составе:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- контрольная сыворотка;
- стандартные калибровочные пробы: «Калибратор 0», «Калибратор 1»,
«Калибратор 2», «Калибратор 3», «Калибратор 4», «Калибратор 5»;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор - хромоген;
- стоп-реагент - серная кислота, 0,2 моль/л.
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- контрольная сыворотка;
- стандартные калибровочные пробы: «Калибратор 0», «Калибратор 1»,
«Калибратор 2», «Калибратор 3», «Калибратор 4», «Калибратор 5»;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор - хромоген;
- стоп-реагент - серная кислота, 0,2 моль/л.
Номер РУ
РЗН 2015/2547
Дата РУ
10.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6424
Заявитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес заявителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес заявителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия, 603093, г. Нижний Новгород ул. Яблоневая, 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335750
Набор реагентов "ДС-ИФА-РАРР-A" Тест-система иммуноферментная для количественного определения ассоциированного с беременностью плазменного белка А по ТУ 9398-202-05941003-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ИФА-РАРР-A" Тест-система иммуноферментная для количественного определения ассоциированного с беременностью плазменного белка А по ТУ 9398-202-05941003-2014в составе:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- контрольная сыворотка;
- стандартные калибровочные пробы: «Калибратор 0», «Калибратор 1»,
«Калибратор 2», «Калибратор 3», «Калибратор 4», «Калибратор 5»;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор - хромоген;
- стоп-реагент - серная кислота, 0,2 моль/л.
РЗН 2015/2547
26.08.2021
21.20.23.110
335750
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)