РЗН 2015/2539
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2539
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Инвитролоджик Сиф-IgM" для иммуноферментного выявления антител класса M к Treponema pallidum по ТУ 9398-038-26329720-2014в составе
1. Набор реагентов:
- иммуносорбент - моноклональные антитела против IgM человека, сорбированные в лунках планшетов;
- К+ - положительный контрольный образец, инактивированный;
- К- - отрицательный контрольный образец, инактивированный;
- РБР-С - разводящий буферный раствор для сывороток;
- РК - раствор конъюгата;
- БРС - буферный раствор субстрата.
- ТМБ - тетраметилбензидин;
- РХ - раствор хромогена;
- ФСБ-Т (х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;
- стоп-реагент - 0,9 моль/л раствор кислоты серной;
- плёнка клейкая для иммуносорбента;
- ванночка для реагентов;
- наконечник одноразовый для дозатора.
2. Инструкция по применению набора реагентов.
1. Набор реагентов:
- иммуносорбент - моноклональные антитела против IgM человека, сорбированные в лунках планшетов;
- К+ - положительный контрольный образец, инактивированный;
- К- - отрицательный контрольный образец, инактивированный;
- РБР-С - разводящий буферный раствор для сывороток;
- РК - раствор конъюгата;
- БРС - буферный раствор субстрата.
- ТМБ - тетраметилбензидин;
- РХ - раствор хромогена;
- ФСБ-Т (х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;
- стоп-реагент - 0,9 моль/л раствор кислоты серной;
- плёнка клейкая для иммуносорбента;
- ванночка для реагентов;
- наконечник одноразовый для дозатора.
2. Инструкция по применению набора реагентов.
Номер РУ
РЗН 2015/2539
Дата РУ
11.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17172
Изготовитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
244340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244340
Набор реагентов "Инвитролоджик Сиф-IgM" для иммуноферментного выявления антител класса M к Treponema pallidum по ТУ 9398-038-26329720-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Инвитролоджик Сиф-IgM" для иммуноферментного выявления антител класса M к Treponema pallidum по ТУ 9398-038-26329720-2014в составе
1. Набор реагентов:
- иммуносорбент - моноклональные антитела против IgM человека, сорбированные в лунках планшетов;
- К+ - положительный контрольный образец, инактивированный;
- К- - отрицательный контрольный образец, инактивированный;
- РБР-С - разводящий буферный раствор для сывороток;
- РК - раствор конъюгата;
- БРС - буферный раствор субстрата.
- ТМБ - тетраметилбензидин;
- РХ - раствор хромогена;
- ФСБ-Т (х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;
- стоп-реагент - 0,9 моль/л раствор кислоты серной;
- плёнка клейкая для иммуносорбента;
- ванночка для реагентов;
- наконечник одноразовый для дозатора.
2. Инструкция по применению набора реагентов.
РЗН 2015/2539
09.04.2015
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)