РЗН 2015/2518

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2518

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

254290

1. Пульверизатор

Таблица пуста

254290

2. Распылитель для гортани

Таблица пуста

283100

3. Коагуляторы

Таблица пуста

154340

4. Элеваторы

Таблица пуста

124210

5. Механизмы отклоняющие

Таблица пуста

110380

). II. Инструменты колющие: 1. Крючок вязальный,

Таблица пуста

110380

крючок,

Таблица пуста

110380

крючок для нерва,

Таблица пуста

110380

крючок для нерва TAKE-APART

Таблица пуста

110380

2. Крючок шовный

Таблица пуста

247860

3. Эндоиглы,

Таблица пуста

247860

иглы шовные

Таблица пуста

146310

4. Эндошприцы,

Таблица пуста

146310

эвакуаторы

Таблица пуста

268380

5. Тубусы: KARL STORZ,

Таблица пуста

268370

ROTATIP,

Таблица пуста

268380

CLEARVISION,

Таблица пуста

268380

ТЕО,

Таблица пуста

268380

HANDYPRO,

Таблица пуста

268380

ENDOSPINE,

Таблица пуста

268380

ENDOCAMELEON,

Таблица пуста

268370

TAKE-APART,

Таблица пуста

268380

CLICKLINE

Таблица пуста

271790

6. Шомпол

Таблица пуста

250380

III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Аденотом

Таблица пуста

181390

2. Молотки

Таблица пуста

245790

3. Остеотом

Таблица пуста

324470

4. Пластина препаровальная

Таблица пуста

119550

5. Перфоратор (вид 119550).

Таблица пуста

185960

6. Тонзилотом (вид 185960).

Таблица пуста

206690

7. Конхотом (вид 206690).

Таблица пуста

185410

8. Измельчитель хрящевой (вид 185410).

Таблица пуста

260160

9. Диссектор (вид 260160).

Таблица пуста

151740

10. Ножницы (вид 151740),

Таблица пуста

268160

оптические ножницы: KARL STORZ,

Таблица пуста

268160

CLICKLINE, RoBi (вид 268160).

Таблица пуста

204250

11. Ножи (вид 204250, 229990, 206710, 185360).

Таблица пуста

279640

12. Выкусыватели биопсийные (вид 279640),

Таблица пуста

257880

выкусыватели (вид 257880).

Таблица пуста

283100

13. Эндотомы, пилоротом (вид 283100).

Таблица пуста

176700

14. Уретротомы (вид 176700).

Таблица пуста

105050

15. Ножи холодные (вид 105050).

Таблица пуста

107090

16. Рашпили (вид 107090),

Таблица пуста

104150

брусы (вид 104150),

Таблица пуста

104150

пластины (вид 104150).

Таблица пуста

180950

17. Долота (вид 180950).

Таблица пуста

103200

18. Кюретки (вид 103200).

Таблица пуста

104430

19. Воронки (вид 104430).

Таблица пуста

230150

20. Клинки (вид 230150).

Таблица пуста

253770

21. Скальпели (вид 253770).

Таблица пуста

180950

22. Стамески (вид 180950).

Таблица пуста

182770

23. Отвертки, отвертки CrossDrive (вид 182770). 2

Таблица пуста

268460

4. Лезвия, лезвия морцелляторные,

Таблица пуста

268460

лезвия анатомические (вид 268460).

Таблица пуста

103300

25. Резаки: KARL STORZ,

Таблица пуста

103300

CARTCUT (вид 103300).

Таблица пуста

185680

26. Боры, сверла (вид 185680).

Таблица пуста

182100

27. Дрели (вид 182100).

Таблица пуста

126450

28. Пилы осциллирующие (вид 126450),

Таблица пуста

130820

дерматомы (вид 130820),

Таблица пуста

121740

пильное полотно (вид 121740).

Таблица пуста

250540

29. Литотрипторы (вид 250540).

Таблица пуста

162320

30. Электроды: монополярные (вид 162320),

Таблица пуста

162310

биполярные (вид 162310),

Таблица пуста

123880

нейтральные (вид 123880),

Таблица пуста

179590

электроды VAPORCUT (вид 179590),

Таблица пуста

179590

вапоризационные электроды HALF MOON,

Таблица пуста

179590

монополярные петли SupraLoop (вид 179590),

Таблица пуста

179590

Resection Loop (вид 179590).

Таблица пуста

144230

31. Рабочие элементы (вид 144230).

Таблица пуста

263900

32. Струны (вид 263900),

Таблица пуста

263900

спицы (вид 263900),

Таблица пуста

263900

стержни (вид 263900),

Таблица пуста

263900

нити (вид 263900).

Таблица пуста

108620

33. Трепан (вид 108620).

Таблица пуста

241090

34. Измельчитесь сухожильной устойчивости, измеритель сухожильной устойчивости (вид 241090).

Таблица пуста

260080

IV. Инструменты оттесняющие:

Таблица пуста

260080

1. Зеркала (вид 260080).

Таблица пуста

260120

2. Расширители (вид 260120).

Таблица пуста

260120

3. Роторасширители (вид 260120).

Таблица пуста

124230

V. Инструменты многоповерхностного действия (зажимные):

Таблица пуста

124230

1. Шины носовые, шины (вид 124230).

Таблица пуста

324820

2. Фиксаторы шва (вид 324820),

Таблица пуста

268030

фиксатор миомы (вид 268030).

Таблица пуста

294010

3. Языкодержатели (вид 294010).

Таблица пуста

149750

4. Держатели, POINT SETTER,

Таблица пуста

149750

ENDOCRANE,

Таблица пуста

149750

VERSACRANE,

Таблица пуста

149750

механические (вид 149750).

Таблица пуста

262170

5. Иглодержатели Karl Storz,

Таблица пуста

262170

иглодержатели PARROT-JAW (вид 262170).

Таблица пуста

259400

6. Фиксаторы,

Таблица пуста

259400

фиксаторы BIOPLUG,

Таблица пуста

259400

фиксаторы MEGASHIM (вид 259400).

Таблица пуста

103630

7. Пинцеты (вид 103630).

Таблица пуста

181440

8. Зажимы (вид 181440).

Таблица пуста

103330

9. Щипцы: KARL STORZ,

Таблица пуста

103330

гибкие,

Таблица пуста

103330

жесткие,

Таблица пуста

103330

оптические,

Таблица пуста

268370

CLICKLINE,

Таблица пуста

268370

RoBi,

Таблица пуста

103330

ARTHROFORCE,

Таблица пуста

103330

ARTHROFORCE III,

Таблица пуста

103330

RHINOFORCE,

Таблица пуста

103330

RHINOFORCE II,

Таблица пуста

103330

LARYNGOFORCE,

Таблица пуста

103330

LARYNGOFORCE II,

Таблица пуста

103330

LaryngoFIT,

Таблица пуста

103330

MediaFIT,

Таблица пуста

103330

AXILLENT,

Таблица пуста

103330

SilCut,

Таблица пуста

103330

SilCut1,

Таблица пуста

103330

SilGrasp,

Таблица пуста

103330

SilGrasp1,

Таблица пуста

103330

SinuFIT,

Таблица пуста

103330

SpinoFIT,

Таблица пуста

103330

JET GRASPER,

Таблица пуста

103330

CLEANFIT,

Таблица пуста

103330

SNAPPER SHOULDER PRO,

Таблица пуста

103330

RETROFORCE,

Таблица пуста

103330

ARTHROFORCE ONE (вид 103330).

Таблица пуста

245710

10. Манипуляторы, маточные манипуляторы (вид 245710).

Таблица пуста

102880

11. Клипсы (вид 102880).

Таблица пуста

122350

VI. Инструменты зондирующие, бужирующие:

Таблица пуста

122350

1. Направитель нити (вид 122350).

Таблица пуста

246000

2. Направляющее устройство, направляющее устройство FLIPPTACK,

Таблица пуста

246000

MINAR (вид 246000).

Таблица пуста

268380

3. Пальпаторы (вид 268380).

Таблица пуста

266590

4. Аппликаторы (вид 266590),

Таблица пуста

267910

клиппапликаторы, клипаппликатор RHINOFORCE II (вид 267910),

Таблица пуста

253690

лигаторы (вид 253690).

Таблица пуста

260180

5. Шпатели (вид 260180).

Таблица пуста

256820

6. Зонды (вид 256820).

Таблица пуста

283100

7. Клеммы (вид 283100).

Таблица пуста

135600

8. Бужи (вид 135600).

Таблица пуста

246200

9. Троакары, троакары KARL STORZ жесткие,

Таблица пуста

246200

Троакары KARL STORZ гибкие, HiCap,

Таблица пуста

246200

EndoTIP,

Таблица пуста

246200

RoTalock,

Таблица пуста

268370

EasyGO!,

Таблица пуста

268370

EasyGO! II,

Таблица пуста

246200

X-CONE,

Таблица пуста

246200

ENDOCONE (вид 246200).

Таблица пуста

144510

10. Канюли: KARL STORZ,

EndoTIP, RoTalock (вид 144510).

11. Экстракторы (вид 131580).

Таблица пуста

144410

12. Обтураторы (вид 144410),

Таблица пуста

164950

стилеты (вид 164950).

Таблица пуста

282980

13. Конусы (вид 282980).

Таблица пуста

288770

14. Шланги, трубки (вид 288770).

Таблица пуста

154020

15. Ретракторы, ретрактор TENTACLE, дилататоры (вид 154020).

Таблица пуста

263090

16. Мульти-ретракторы (вид 263090).

Таблица пуста

256900

17. Узлопроталкиватели, толкатели (вид 256900).

Таблица пуста

131460

18. Катетер (вид 131460).

Таблица пуста

144810

VII. Оптические инструменты: 1. Оптики жесткие со стеклянными линзами, оптики,

Таблица пуста

144810

оптики Hopkins,

Таблица пуста

144810

оптики Hopkins II,

Таблица пуста

144810

оптики VITOM,

Таблица пуста

144810

оптики VITOM II,

Таблица пуста

144810

оптики VITOM II SPINE,

Таблица пуста

144810

оптики ENDOCAMELEON,

Таблица пуста

144810

оптики DCI, ОПТИКИ PDD,

Таблица пуста

144810

оптики ICG,

Таблица пуста

144810

оптики VITOM II ICG,

Таблица пуста

144810

оптики VITOM II PDD,

Таблица пуста

144810

оптики TROPHYscope,

Таблица пуста

144810

оптики B.I.O.H.,

Таблица пуста

144810

оптики LOTTA,

Таблица пуста

144810

оптики Little LOTTA (вид 144810).

Таблица пуста

179320

2. Оптики гибкие стекловолоконные, оптики полу-гибкие стекловолоконные: AF/PDD, DCI (вид 179320).

Таблица пуста

182890

VIII. Принадлежности к инструментам эндохирургическим:

Таблица пуста

182890

1. Световоды (вид 182890).

Таблица пуста

325470

2. Светоделители (вид 325470).

Таблица пуста

190960

3. Фильтры (вид 190960).

Таблица пуста

127380

4. Адаптеры (вид 127380).

Таблица пуста

229810

5. Увеличитель-магнификатор (вид 229810).

Таблица пуста

263100

6. Кольца, трубки (вид 263100).

Таблица пуста

126770

7. Корзинки (вид 126770).

Таблица пуста

317550

8. Редукторы, краны (вид 317550).

Таблица пуста

185640

9. Переходные мостики, переходники (вид 185640).

Таблица пуста

279600

10. Педали (вид 279600).

Таблица пуста

144430

11. Щетки (вид 144430).

Таблица пуста

213880

12. Сетки (вид 213880).

Таблица пуста

273540

13. Биксы (вид 273540).

14. Контейнеры (вид 181140).

Таблица пуста

127290

15. Насадки (вид 127290).

Таблица пуста

271650

16. Устройство промывное (вид 271650).

Таблица пуста

190960

17. Фильтры, натяжное устройство, сцепное устройство (вид 190960).,

Таблица пуста

319280

18. Чехлы стерильные (вид 319280).

Таблица пуста

145110

19. Петли (вид 145110).

Таблица пуста

173820

20. Масленка (вид 173820).

Таблица пуста

185710

21. Бутыль (вид 185710).

Таблица пуста

294060

22. Шнур высокочастотный (вид 294060).

Таблица пуста

273890

23. Винты, винты MEGAFIX (вид 273890).

Таблица пуста

268040

24. Гильза (вид 268040).

Таблица пуста

154010

25. Заглушки, пробки, ограничитель, колпачки (вид 154010).

Таблица пуста

266930

26. Защита для тканей (вид 266930).

Таблица пуста

122100

27. Накладка защитная для зубов (вид 122100).

Таблица пуста

185710

28. Крышка бутыли (вид 185710).

Таблица пуста

259390

29. Кронштейн (вид 259390).

Таблица пуста

146310

30. Колба (вид 146310).

Таблица пуста

322400

31. Клапана, силиконовые, автоматические, мультифункциональные (вид 322400).

Таблица пуста

271530

32. Устройство локализационное (вид 271530).

Таблица пуста

240690

33. Отражатель призматический (вид 240690).

Таблица пуста

293820

34. Подогреватель (вид 293820).

Таблица пуста

230080

35. Рукоятки: KARL STORZ,

Таблица пуста

230080

DRILL-CUT X ARTHRO,

Таблица пуста

230080

TWINFLOW (вид 230080)

Таблица пуста

241420

36. Планка сухожильная (вид 241420).

Таблица пуста

152610

37. Груша резиновая (вид 152610).

Таблица пуста

268370

38. Вставки рабочие: KARL STORZ,

Таблица пуста

268370

TEO,

Таблица пуста

268370

ENDOSPINE (вид 268370).

Таблица пуста

182830

39. Рамка (вид 182830).

Таблица пуста

173760

40. Кнопка фиксационная KARL STORZ,

Таблица пуста

173760

кнопка фиксационная FLIPPTACK,

Таблица пуста

173760

кнопка фиксационная ENDOTACK,

Таблица пуста

173760

кнопка фиксационная miniENDOTACK (вид 173760).

Таблица пуста

139750

41. Колпачок уплотняющий (вид 139750).

Таблица пуста

260210

42. Чаша медицинская (вид 260210).

Таблица пуста

302890

43. Лента головная (вид 302890).

Таблица пуста

181080

44. Баллон (вид 181080).

Таблица пуста

288080

45. Банка (вид 288080).

Таблица пуста

139750

46. Крышка (вид 139750).

Таблица пуста

131410

47. Манжета (вид 131410).

Таблица пуста

105620

48. Измеритель, линейка, циркуль (вид 105620).

Таблица пуста

229560

49. Камертон (вид 229560).

Таблица пуста

229560

IX. Средства специальные для обслуживания и ухода (стартовый набор):

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты эндоскопические с принадлежностямиI. Инструменты механизированные: 1. Пульверизатор (вид 254290). 2. Распылитель для гортани (вид 254290). 3. Коагуляторы (вид 283100). 4. Элеваторы (вид 154340). 5. Механизмы отклоняющие (вид 124210). II. Инструменты колющие: 1. Крючок вязальный, крючок, крючок для нерва, крючок для нерва TAKE-APART (вид 110380). 2. Крючок шовный (вид 110380). 3. Эндоиглы, иглы шовные (вид 247860). 4. Эндошприцы, эвакуаторы (вид 146310). 5. Тубусы: KARL STORZ, ROTATIP, CLEARVISION, ТЕО, HANDYPRO, ENDOSPINE, ENDOCAMELEON, TAKE-APART, CLICKLINE (вид 268380). 6. Шомпол (вид 271790). III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Аденотом (вид 250380). 2. Молотки (вид 181390). 3. Остеотом (вид 245790). 4. Пластина препаровальная (вид 324470). 5. Перфоратор (вид 119550). 6. Тонзилотом (вид 185960). 7. Конхотом (вид 206690). 8. Измельчитель хрящевой (вид 185410). 9. Диссектор (вид 260160). 10. Ножницы (вид 151740), оптические ножницы: KARL STORZ, CLICKLINE, RoBi (вид 268160). 11. Ножи (вид 204250, 229990, 206710, 185360). 12. Выкусыватели биопсийные (вид 279640), выкусыватели (вид 257880). 13. Эндотомы, пилоротом (вид 283100). 14. Уретротомы (вид 176700). 15. Ножи холодные (вид 105050). 16. Рашпили (вид 107090), брусы (вид 104150), пластины (вид 104150). 17. Долота (вид 180950). 18. Кюретки (вид 103200). 19. Воронки (вид 104430). 20. Клинки (вид 230150). 21. Скальпели (вид 253770). 22. Стамески (вид 180950). 23. Отвертки, отвертки CrossDrive (вид 182770). 24. Лезвия, лезвия морцелляторные, лезвия анатомические (вид 268460). 25. Резаки: KARL STORZ, CARTCUT (вид 103300). 26. Боры, сверла (вид 185680). 27. Дрели (вид 182100). 28. Пилы осциллирующие (вид 126450), дерматомы (вид 130820), пильное полотно (вид 121740). 29. Литотрипторы (вид 250540). 30. Электроды: монополярные (вид 162320), биполярные (вид 162310), нейтральные (вид 123880), электроды VAPORCUT (вид 179590), вапоризационные электроды HALF MOON, монополярные петли SupraLoop (вид 179590), Resection Loop (вид 179590). 31. Рабочие элементы (вид 144230). 32. Струны (вид 263900), спицы (вид 263900), стержни (вид 263900), нити (вид 263900). 33. Трепан (вид 108620). 34. Измельчитесь сухожильной устойчивости, измеритель сухожильной устойчивости (вид 241090). IV. Инструменты оттесняющие: 1. Зеркала (вид 260080). 2. Расширители (вид 260120). 3. Роторасширители (вид 260120). V. Инструменты многоповерхностного действия (зажимные): 1. Шины носовые, шины (вид 124230). 2. Фиксаторы шва (вид 324820), фиксатор миомы (вид 268030). 3. Языкодержатели (вид 294010). 4. Держатели, POINT SETTER, ENDOCRANE, VERSACRANE, механические (вид 149750). 5. Иглодержатели Karl Storz, иглодержатели PARROT-JAW (вид 262170). 6. Фиксаторы, фиксаторы BIOPLUG, фиксаторы MEGASHIM (вид 259400). 7. Пинцеты (вид 103630). 8. Зажимы (вид 181440). 9. Щипцы: KARL STORZ, гибкие, жесткие, оптические, CLICKLINE, TAKE-APART, RoBi, ARTHROFORCE, ARTHROFORCE III, RHINOFORCE, RHINOFORCE II, LARYNGOFORCE, LARYNGOFORCE II, ROTATIP, LaryngoFIT, MediaFIT, AXILLENT, SilCut, SilCut1, SilGrasp, SilGrasp1, SinuFIT, SpinoFIT, JET GRASPER, CLEANFIT, SNAPPER SHOULDER PRO, RETROFORCE, ARTHROFORCE ONE (вид 103330). 10. Манипуляторы, маточные манипуляторы (вид 245710). 11. Клипсы (вид 102880). VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 1. Направитель нити (вид 122350). 2. Направляющее устройство, направляющее устройство FLIPPTACK, MINAR (вид 246000). 3. Пальпаторы (вид 268380). 4. Аппликаторы (вид 266590), клиппапликаторы, клипаппликатор RHINOFORCE II (вид 267910), лигаторы (вид 253690). 5. Шпатели (вид 260180). 6. Зонды (вид 256820). 7. Клеммы (вид 283100). 8. Бужи (вид 135600). 9. Троакары, троакары KARL STORZ жесткие, Троакары KARL STORZ гибкие, HiCap, EndoTIP, RoTalock, EasyGO!, EasyGO! II, X-CONE, ENDOCONE (вид 246200). 10. Канюли: KARL STORZ, EndoTIP, RoTalock (вид 144510). 11. Экстракторы (вид 131580). 12. Обтураторы (вид 144410), стилеты (вид 164950). 13. Конусы (вид 282980). 14. Шланги, трубки (вид 288770). 15. Ретракторы, ретрактор TENTACLE, дилататоры (вид 154020). 16. Мульти-ретракторы (вид 263090). 17. Узлопроталкиватели, толкатели (вид 256900). 18. Катетер (вид 131460). VII. Оптические инструменты: 1. Оптики жесткие со стеклянными линзами, оптики, оптики Hopkins, оптики Hopkins II, оптики VITOM, оптики VITOM II, оптики VITOM II SPINE, оптики ENDOCAMELEON, оптики DCI, ОПТИКИ PDD, оптики ICG, оптики VITOM II ICG, оптики VITOM II PDD, оптики TROPHYscope, оптики B.I.O.H., оптики LOTTA, оптики Little LOTTA (вид 144810). 2. Оптики гибкие стекловолоконные, оптики полу-гибкие стекловолоконные, AF/PDD, DCI (вид 179320). VIII. Принадлежности к инструментам эндохирургическим: 1. Световоды (вид 182890). 2. Светоделители (вид 325470). 3. Фильтры (вид 190960). 4. Адаптеры (вид 127380). 5. Увеличитель-магнификатор (вид 229810). 6. Кольца, трубки (вид 263100). 7. Корзинки (вид 126770). 8. Редукторы, краны (вид 317550). 9. Переходные мостики, переходники (вид 185640). 10. Педали (вид 279600). 11. Щетки (вид 144430). 12. Сетки (вид 213880). 13. Биксы (вид 273540). 14. Контейнеры (вид 181140). 15. Насадки (вид 127290). 16. Устройство промывное (вид 271650). 17. Фильтры, натяжное устройство, сцепное устройство (вид 190960)., 18. Чехлы стерильные (вид 319280). 19. Петли (вид 145110). 20. Масленка (вид 173820). 21. Бутыль (вид 185710). 22. Шнур высокочастотный (вид 294060). 23. Винты, винты MEGAFIX (вид 273890). 24. Гильза (вид 268040). 25. Заглушки, пробки, ограничитель, колпачки (вид 154010). 26. Защита для тканей (вид 266930). 27. Накладка защитная для зубов (вид 122100). 28. Крышка бутыли (вид 185710). 29. Кронштейн (вид 259390). 30. Колба (вид 146310). 31. Клапана, силиконовые, автоматические, мультифункциональные (вид 322400). 32. Устройство локализационное (вид 271530). 33. Отражатель призматический (вид 240690). 34. Подогреватель (вид 293820). 35. Рукоятки: KARL STORZ, ROTATIP, CLICKLINE, TAKE-APART, RoBi, DRILL-CUT X ARTHRO, TWINFLOW (вид 230080) 36. Планка сухожильная (вид 241420). 37. Груша резиновая (вид 152610). 38. Вставки рабочие: KARL STORZ, EasyGO!, EasyGO! II, ROTATIP, CLICKLINE, TAKE-APART, RoBi, TEO, ENDOSPINE (вид 268370). 39. Рамка (вид 182830). 40. Кнопка фиксационная KARL STORZ, кнопка фиксационная FLIPPTACK, кнопка фиксационная ENDOTACK, кнопка фиксационная miniENDOTACK (вид 173760). 41. Колпачок уплотняющий (вид 139750). 42. Чаша медицинская (вид 260210). 43. Лента головная (вид 302890). 44. Баллон (вид 181080). 45. Банка (вид 288080). 46. Крышка (вид 139750). 47. Манжета (вид 131410). 48. Измеритель, линейка, циркуль (вид 105620). 49. Камертон (вид 229560). IX. Средства специальные для обслуживания и ухода (стартовый набор): 1. Средство смазочное специальное для кранов. 2. Средство специальное чистящее для оптических систем. 3. Средство специальное полирующее Duraglit. 4. Средство по уходу за оптическими системами Ultra stop.

РЗН 2015/2518

21.12.2017

ООО КШТЭ ВОСТОК

32.50.13

см. приложение

Развернуть

Инструменты эндоскопические с принадлежностямиI. Инструменты механизированные: 1. Пульверизатор (вид 254290). 2. Распылитель для гортани (вид 254290). 3. Коагуляторы (вид 283100). 4. Элеваторы (вид 154340). 5. Механизмы отклоняющие (вид 124210). II. Инструменты колющие: 1. Крючок вязальный, крючок, крючок для нерва, крючок для нерва TAKE-APART (вид 110380). 2. Крючок шовный (вид 110380). 3. Эндоиглы, иглы шовные (вид 247860). 4. Эндошприцы, эвакуаторы (вид 146310). 5. Тубусы: KARL STORZ, ROTATIP, CLEARVISION, ТЕО, HANDYPRO, ENDOSPINE, ENDOCAMELEON, TAKE-APART, CLICKLINE (вид 268380). 6. Шомпол (вид 271790). III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Аденотом (вид 250380). 2. Молотки (вид 181390). 3. Остеотом (вид 245790). 4. Пластина препаровальная (вид 324470). 5. Перфоратор (вид 119550). 6. Тонзилотом (вид 185960). 7. Конхотом (вид 206690). 8. Измельчитель хрящевой (вид 185410). 9. Диссектор (вид 260160). 10. Ножницы (вид 151740), оптические ножницы: KARL STORZ, CLICKLINE, RoBi (вид 268160). 11. Ножи (вид 204250, 229990, 206710, 185360). 12. Выкусыватели биопсийные (вид 279640), выкусыватели (вид 257880). 13. Эндотомы, пилоротом (вид 283100). 14. Уретротомы (вид 176700). 15. Ножи холодные (вид 105050). 16. Рашпили (вид 107090), брусы (вид 104150), пластины (вид 104150). 17. Долота (вид 180950). 18. Кюретки (вид 103200). 19. Воронки (вид 104430). 20. Клинки (вид 230150). 21. Скальпели (вид 253770). 22. Стамески (вид 180950). 23. Отвертки, отвертки CrossDrive (вид 182770). 24. Лезвия, лезвия морцелляторные, лезвия анатомические (вид 268460). 25. Резаки: KARL STORZ, CARTCUT (вид 103300). 26. Боры, сверла (вид 185680). 27. Дрели (вид 182100). 28. Пилы осциллирующие (вид 126450), дерматомы (вид 130820), пильное полотно (вид 121740). 29. Литотрипторы (вид 250540). 30. Электроды: монополярные (вид 162320), биполярные (вид 162310), нейтральные (вид 123880), электроды VAPORCUT (вид 179590), вапоризационные электроды HALF MOON, монополярные петли SupraLoop (вид 179590), Resection Loop (вид 179590). 31. Рабочие элементы (вид 144230). 32. Струны (вид 263900), спицы (вид 263900), стержни (вид 263900), нити (вид 263900). 33. Трепан (вид 108620). 34. Измельчитесь сухожильной устойчивости, измеритель сухожильной устойчивости (вид 241090). IV. Инструменты оттесняющие: 1. Зеркала (вид 260080). 2. Расширители (вид 260120). 3. Роторасширители (вид 260120). V. Инструменты многоповерхностного действия (зажимные): 1. Шины носовые, шины (вид 124230). 2. Фиксаторы шва (вид 324820), фиксатор миомы (вид 268030). 3. Языкодержатели (вид 294010). 4. Держатели, POINT SETTER, ENDOCRANE, VERSACRANE, механические (вид 149750). 5. Иглодержатели Karl Storz, иглодержатели PARROT-JAW (вид 262170). 6. Фиксаторы, фиксаторы BIOPLUG, фиксаторы MEGASHIM (вид 259400). 7. Пинцеты (вид 103630). 8. Зажимы (вид 181440). 9. Щипцы: KARL STORZ, гибкие, жесткие, оптические, CLICKLINE, TAKE-APART, RoBi, ARTHROFORCE, ARTHROFORCE III, RHINOFORCE, RHINOFORCE II, LARYNGOFORCE, LARYNGOFORCE II, ROTATIP, LaryngoFIT, MediaFIT, AXILLENT, SilCut, SilCut1, SilGrasp, SilGrasp1, SinuFIT, SpinoFIT, JET GRASPER, CLEANFIT, SNAPPER SHOULDER PRO, RETROFORCE, ARTHROFORCE ONE (вид 103330). 10. Манипуляторы, маточные манипуляторы (вид 245710). 11. Клипсы (вид 102880). VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 1. Направитель нити (вид 122350). 2. Направляющее устройство, направляющее устройство FLIPPTACK, MINAR (вид 246000). 3. Пальпаторы (вид 268380). 4. Аппликаторы (вид 266590), клиппапликаторы, клипаппликатор RHINOFORCE II (вид 267910), лигаторы (вид 253690). 5. Шпатели (вид 260180). 6. Зонды (вид 256820). 7. Клеммы (вид 283100). 8. Бужи (вид 135600). 9. Троакары, троакары KARL STORZ жесткие, Троакары KARL STORZ гибкие, HiCap, EndoTIP, RoTalock, EasyGO!, EasyGO! II, X-CONE, ENDOCONE (вид 246200). 10. Канюли: KARL STORZ, EndoTIP, RoTalock (вид 144510). 11. Экстракторы (вид 131580). 12. Обтураторы (вид 144410), стилеты (вид 164950). 13. Конусы (вид 282980). 14. Шланги, трубки (вид 288770). 15. Ретракторы, ретрактор TENTACLE, дилататоры (вид 154020). 16. Мульти-ретракторы (вид 263090). 17. Узлопроталкиватели, толкатели (вид 256900). 18. Катетер (вид 131460). VII. Оптические инструменты: 1. Оптики жесткие со стеклянными линзами, оптики, оптики Hopkins, оптики Hopkins II, оптики VITOM, оптики VITOM II, оптики VITOM II SPINE, оптики ENDOCAMELEON, оптики DCI, ОПТИКИ PDD, оптики ICG, оптики VITOM II ICG, оптики VITOM II PDD, оптики TROPHYscope, оптики B.I.O.H., оптики LOTTA, оптики Little LOTTA (вид 144810). 2. Оптики гибкие стекловолоконные, оптики полу-гибкие стекловолоконные AF/PDD, DCI (вид 179320). VIII. Принадлежности к инструментам эндохирургическим: 1. Световоды (вид 182890). 2. Светоделители (вид 325470). 3. Фильтры (вид 190960). 4. Адаптеры (вид 127380). 5. Увеличитель-магнификатор (вид 229810). 6. Кольца, трубки (вид 263100). 7. Корзинки (вид 126770). 8. Редукторы, краны (вид 317550). 9. Переходные мостики, переходники (вид 185640). 10. Педали (вид 279600). 11. Щетки (вид 144430). 12. Сетки (вид 213880). 13. Биксы (вид 273540). 14. Контейнеры (вид 181140). 15. Насадки (вид 127290). 16. Устройство промывное (вид 271650). 17. Фильтры, натяжное устройство, сцепное устройство (вид 190960)., 18. Чехлы стерильные (вид 319280). 19. Петли (вид 145110). 20. Масленка (вид 173820). 21. Бутыль (вид 185710). 22. Шнур высокочастотный (вид 294060). 23. Винты, винты MEGAFIX (вид 273890). 24. Гильза (вид 268040). 25. Заглушки, пробки, ограничитель, колпачки (вид 154010). 26. Защита для тканей (вид 266930). 27. Накладка защитная для зубов (вид 122100). 28. Крышка бутыли (вид 185710). 29. Кронштейн (вид 259390). 30. Колба (вид 146310). 31. Клапана, силиконовые, автоматические, мультифункциональные (вид 322400). 32. Устройство локализационное (вид 271530). 33. Отражатель призматический (вид 240690). 34. Подогреватель (вид 293820). 35. Рукоятки: KARL STORZ, ROTATIP, CLICKLINE, TAKE-APART, RoBi, DRILL-CUT X ARTHRO, TWINFLOW (вид 230080) 36. Планка сухожильная (вид 241420). 37. Груша резиновая (вид 152610). 38. Вставки рабочие: KARL STORZ, EasyGO!, EasyGO! II, ROTATIP, CLICKLINE, TAKE-APART, RoBi, TEO, ENDOSPINE (вид 268370). 39. Рамка (вид 182830). 40. Кнопка фиксационная KARL STORZ, кнопка фиксационная FLIPPTACK, кнопка фиксационная ENDOTACK, кнопка фиксационная miniENDOTACK (вид 173760). 41. Колпачок уплотняющий (вид 139750). 42. Чаша медицинская (вид 260210). 43. Лента головная (вид 302890). 44. Баллон (вид 181080). 45. Банка (вид 288080). 46. Крышка (вид 139750). 47. Манжета (вид 131410). 48. Измеритель, линейка, циркуль (вид 105620). 49. Камертон (вид 229560). IX. Средства специальные для обслуживания и ухода (стартовый набор): 1. Средство смазочное специальное для кранов. 2. Средство специальное чистящее для оптических систем. 3. Средство специальное полирующее Duraglit. 4. Средство по уходу за оптическими системами Ultra stop.

РЗН 2015/2518

23.09.2016

ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"

94 3000

см. приложение

Развернуть

Инструменты эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Инструменты механизированные: 1. Пульверизатор. 2. Распылитель для гортани. 3. Коагуляторы. 4. Элеваторы. 5. Механизмы отклоняющие. 6. Шейверы. II. Инструменты колющие: 1. Крючок вязальный. 2. Крючок шовный. 3. Эндоиглы. 4. Эндошприцы. 5. Тубусы. 6. Шомпол. III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Аденотом. 2. Молотки. 3. Остеотом. 4. Пластина препаровальная. 5. Перфоратор. 6. Тонзилотом. 7. Конхотом. 8. Измельчитель хрящевой. 9. Диссектор. 10. Ножницы. 11. Ножи. 12. Выкусыватели биопсийные. 13. Эндотомы. 14. Уретротомы. 15. Ножи холодные. 16. Рашпили. 17. Долота. 18. Кюретки. 19. Воронки. 20. Клинки. 21. Скальпели. 22. Стамески. 23. Отвертки. 24. Роторезектор. 25. Литокотия. 26. Эндокотия. 27. Боры. 28. Дрели. 29. Пилы осциллирующие. 30. Литотрипторы. 31. Электроды. 32. Рабочие элементы. 33. Струны. 34. Трепан. 35. Измельчитесь сухожильной устойчивости. IV. Инструменты оттесняющие: 1. Зеркала. 2. Расширители. 3. Роторасширитель. V. Инструменты многоповерхностного действия (зажимные): 1. Шины носовые. 2. Фиксатор шва. 3. Языкодержатель. 4. Держатели. 5. Иглодержатель. 6. Фиксаторы. 7. Пинцеты. 8. Зажимы. 9. Щипцы. 10. Зажимы. 11. Манипуляторы. 12. Клипсы. VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 1. Направитель нити. 2. Направляющее устройство. 3. Пальпатор. 4. Аппликатор. 5. Шпатели. 6. Зонды. 7. Клеммы. 8. Бужи. 9. Троакары. 10. Канюли. 11. Экстракторы. 12. Обтураторы. 13. Конусы. 14. Шланги. 15. Ретракторы. 16. Мульти-ретракторы. 17. Узлопроталкиватель. 18. Катетер. VII. Оптические инструменты: 1. Оптики жесткие со стеклянными линзами. 2. Оптики гибкие стекловолоконные. VIII. Принадлежности к инструментам эндохирургическим: 1. Световоды. 2. Светоделители. 3. Фильтры. 4. Адаптеры. 5. Увеличитель-магнификатор. 6. Кольца. 7. Корзинки. 8. Редукторы. 9. Переходные мостики. 10. Педали. 11. Щетки. 12. Сетки. 13. Биксы. 14. Контейнеры. 15. Насадки. 16. Устройство промывное. 17. Фильтры. 18. Чехлы стерильные. 19. Петли. 20. Масленка. 21. Бутыль. 22. Шнур высокочастотный. 23. Винты Mega-fix. 24. Гильза. 25. Заглушка. 26. Защита для тканей. 27. Накладка защитная для зубов. 28. Крышка бутыли. 29. Кронштейн. 30. Колба. 31. Клапана. 32. Устройство локализационное. 33. Пестик (28729 ЕВ). 34. Отражатель призматический. 35. Подогреватель. 36. Рукоятки. 37. Планка сухожильная. 38. Груша резиновая. 39. Вставки рабочие. 40. Рамка. 41. Кнопка фиксационная. 42. Колпачок уплотняющий. 43. Чаша медицинская. 44. Лента головная. 45. Баллон. 46. Банка. 47. Крышка. 48. Манжета. 49. Рулетка. 50. Камертон. IX. Средства специальные для обслуживания и ухода (стартовый набор): 1. Средство смазочное специальное для кранов 2. Средство специальное чистящее для оптических систем 3. Средство специальное полирующее Duraglit 4. Средство по уходу за оптическими системами Ultra stop.

ФС № 2006/1142

25.07.2006

—

Развернуть

Эндоскопические инструменты (см. Приложение на 1 листе). Жесткие стекло-линзовые оптики Гибкие стекло-волоконные оптики Световоды Светоделители Фильтры, адапторы, увеличитель-магнификатор Зажимы, диссекторы, пальпаторы,иглодержатели, апликаторы Ножницы,щипцы, ножи,выкусыватели биопсийные, эндотомы,уретротомы, холодные ножи, рашпили, долота,кюретки, воронки, клинки, скальпели, стамески, отвертки, Пинцеты,крючки, шпатели, зонды, клеммы, бужи, струны, клипсы, кольца, петли, корзинки, Эндоиглы,эндошприцы, Троакары,канюли, экстракторы,ретракторы, Мульти-ретракторы, редукторы, тубусы, проводники, зеркала, держатели, фиксаторы, расширители, обтураторы,конусы Коагуляторы, электроды, зажимы Манипуляторы, элеваторы, отклоняющие механизмы, переходные мостики, рабочие элементы, педали Роторезекторы, шейверы, литокотия, эндокотия, боры, дрели, осцилирующие пилы,литотрипторы Комплектующие инструменты и изделия для мойки,чистки и ухода: щетки, масленки, сетки, биксы, контейнеры, насадки, промывное устройство,фильтры шланги, стерильные чехлы

МЗ РФ № 2002/189

27.03.2002

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

09.12.2015

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)