РЗН 2015/2511
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2511
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стент для радиологии Bard E?Luminexx Vascular Stentтипоразмерный ряд:
- по длине системы доставки - 80 см, 135 см;
- по диаметру стента - 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм;
- по длине стента - 20 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм
- по длине системы доставки - 80 см, 135 см;
- по диаметру стента - 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм;
- по длине стента - 20 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм
Номер РУ
РЗН 2015/2511
Дата РУ
09.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7364
Заявитель
ООО "Бард Рус"
Фактический адрес заявителя
121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес заявителя
121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Изготовитель
"Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , WachhausstraPe 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, WachhausstraPe 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по длине системы доставки - 80 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по длине системы доставки - 135 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по диаметру стента - 4 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по диаметру стента - 5 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по диаметру стента - 6 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по диаметру стента - 7 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по диаметру стента - 8 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по диаметру стента - 9 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по диаметру стента - 10 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по диаметру стента - 12 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по диаметру стента - 14 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по длине стента - 20 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по длине стента - 30 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по длине стента - 40 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по длине стента - 50 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по длине стента - 60 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по длине стента - 80 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по длине стента - 100 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- по длине стента - 120 мм
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент для радиологии Bard E●Luminexx Vascular Stentтипоразмерный ряд:
- по длине системы доставки - 80 см, 135 см;
- по диаметру стента - 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм;
- по длине стента - 20 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм
РЗН 2015/2511
30.06.2023
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
32.50.22.195
194510
Стенты и наборы стентирования для радиологии (см. Приложение на 2 листах)I.Стенты производства Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG:
rnemotherm-FLEXX Vascular Stent
rnemotherm-FLEXX Biliary Stent
memotherm Colorectal Stent
memotherm Aortic Stent (Class III)
memotherm TIPS Stent (Class III)
Bard LUMINEXX (7F) Vascular Stent (Pull Back / Pistol LUMINEXX (7F) Biliary Stent (Pull Back / Pistol Grip)
Bard LUMINEXX 6F Biliary Stent (Pull Back / Pistol Grip)
Bard LUMINEXX 6F Vascular Stent (Pull Back / Pistol Grip)
BARD LUMINEXX 3 Biliary Stent (Unigrip)
BARD LUMINEXX 3 Vascular Stent (Unigrip)
LUMINEXX Endoscopic Biliary Stent
BARD CONFORMEXX Biliary Stent
BARD CONFORMEXX Carotid Stent (Class III)
BARD CONFORMEXX Vascular Stent
FLUENCY Vascular Stent Graft
Biliary Endophrosthesis, Replacement Biliary Stent, FLAP Model
Biliary Endoprosthesis, Replacement Stent, Double Pigtail
GASTROTOP Biliary Endoprosthesis, Replacement Catheter, Single Pigtail
JUMBO Biliary Endoprosthesis Replacement Biliary Stent
II. Наборы для стентирования производства Angiomed GmbH & Co.
Medizintechnik KG:
Naso Biliary Drainage Set, Loop 10, GASTROTOP
Naso Biliary Drainage Set, Loop 10, Polyethylene
Naso Biliary Drainage Set, Loop 5, Polyethylene
Naso Biliary Drainage Set, Pigtail Type, GASTROTOP
Naso Biliary Drainage Set, Pigtail Type, Polyethylene
Naso Biliary Drainage Set, Prezel Type, GASTROTOP
Naso Biliary Drainage Set, Prezel Type, Polyethylene
Naso Biliary Drainage Set, Replacement Catheter, Prezel Type
Naso Biliary Drainage, Replacement Catheter, Loop 10
Naso Biliary Drainage, Replacement Catheter, Pigtail Type
Biliary Endoprosthesis Set, Double Pigtail
Biliary Endoprosthesis Set, Flap Model
GASTROTOP Biliary Endoprosthesis Set, Flap Model
GASTROTOP Biliary Endoprosthesis Set, Single Pigtail
JUMBO Biliary Endoprosthesis Set, Drainage Holes
JUMBO Biliary Endoprosthesis Set, Endoscopic, Drainage Holes
ФС № 2005/584
20.04.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)