РЗН 2015/2506
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2506
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический биохимический Rx Imola с принадлежностями1. Блок системный Computer Processor.
2. Клавиатура Keyboard.
3. Мышь Mouse.
4. ЖК-монитор Flat Screen Monitor.
5. Лампа галогеновая Halogen Lamp.
6. Кабель силовой Power Cable.
7. Кабель силовой евро European Power Cable Asm.
8. Кабель локальной сети Lan Cable Asm.
9. Принтер (вкл. USB Кабель) Printer (incl. USB Cable).
10. CD с программным обеспечением и параметрами Software and Parameters CD.
11. Приспособление монтажное для наконечника шприца Syringe Tip Insertion Tool.
12. Отвертка Screwdriver.
13. Ключ шестигранный 1,5мм Hexagonal Wrench (1.5mm).
14. Ключ шестигранный 3,0мм Hexagonal Wrench (3.0mm).
15. Зажим для шланга Hose Clamp.
16. Контейнер пластиковый для высококонцентрированных отходов (ион-селективный) Plastic Tube High Conc. Waste (ISE).
17. Контейнер пластиковый для высококонцентрированных отходов Plastic Tube High Conc. Waste.
18. Контейнер пластиковый для промывочного раствора 1 Plastic Tube Wash Solution 1.
19. Контейнер пластиковый для промывочного раствора 2 Plastic Tube Wash Solution 2.
20. Канистра пластиковая 5л для промывочного раствора 5L Wash Solution Plastic Tank.
21. Предохранитель Glass Tube Fuse: 326 010 (3 AB), 218 002, 218 004, 218 005, 313 004, 312 010.
22. Крышка для руки дозатора М M Arm Cover.
23. Крышка для руки дозатора Р P Arm Cover.
24. Поддон для ASP ASP Tray.
25. Поддон внутренний для ASP ASP Inner Tray.
26. Крышка 1 и 2 ASP Cover 1 & 2 Asm.
27. Поддон для RCU RCU Tray.
28. Крышка для RCU RCU Cover.
29. Электрод Na Na Electrode.
30. Электрод К K Electrode.
31. Электрод Cl Cl Electrode.
32. Электрод референтный Ref Electrode.
33. Приспособление для очистки дозатора Pipette Cleaning Tool.
34. Калибратор А ион-селективный ISE Cal A.
35. Калибратор В ион-селективный ISE Cal B.
36. Разбавитель мочи Urine Diluents.
37. Раствор ион-селективный промывочный ISE Wash Solution.
38. Раствор промывочный 1 Wash Solution 1.
39. Раствор промывочный 2 Wash Solution 2.
40. Трубка, 12мм (внутр. диаметр) x 18мм (внешн. диаметр) Tubing ID 12mm x OD 18mm.
41. Трубка, 15мм (внутр. диаметр) x 22мм (внешн. диаметр) Tubing ID 15mm x OD 22mm.
42. Адаптер для трубок 8-12мм 8mm to 12mm Tubing Adapter.
43. Хомут винтовой 13-20мм Jubilee Clip 13-20mm.
44. Хомут винтовой 17-25мм Jubilee Clip 17-25mm.
45. Соединитель трубок быстроразъемный 6мм-8мм Push Fit Connector 6mm-8mm.
46. Трубка 8мм 8mm Tubing.
47. Трубка 6мм 6mm Tubing.
48. Инструкция по использованию Operator Manual.
2. Клавиатура Keyboard.
3. Мышь Mouse.
4. ЖК-монитор Flat Screen Monitor.
5. Лампа галогеновая Halogen Lamp.
6. Кабель силовой Power Cable.
7. Кабель силовой евро European Power Cable Asm.
8. Кабель локальной сети Lan Cable Asm.
9. Принтер (вкл. USB Кабель) Printer (incl. USB Cable).
10. CD с программным обеспечением и параметрами Software and Parameters CD.
11. Приспособление монтажное для наконечника шприца Syringe Tip Insertion Tool.
12. Отвертка Screwdriver.
13. Ключ шестигранный 1,5мм Hexagonal Wrench (1.5mm).
14. Ключ шестигранный 3,0мм Hexagonal Wrench (3.0mm).
15. Зажим для шланга Hose Clamp.
16. Контейнер пластиковый для высококонцентрированных отходов (ион-селективный) Plastic Tube High Conc. Waste (ISE).
17. Контейнер пластиковый для высококонцентрированных отходов Plastic Tube High Conc. Waste.
18. Контейнер пластиковый для промывочного раствора 1 Plastic Tube Wash Solution 1.
19. Контейнер пластиковый для промывочного раствора 2 Plastic Tube Wash Solution 2.
20. Канистра пластиковая 5л для промывочного раствора 5L Wash Solution Plastic Tank.
21. Предохранитель Glass Tube Fuse: 326 010 (3 AB), 218 002, 218 004, 218 005, 313 004, 312 010.
22. Крышка для руки дозатора М M Arm Cover.
23. Крышка для руки дозатора Р P Arm Cover.
24. Поддон для ASP ASP Tray.
25. Поддон внутренний для ASP ASP Inner Tray.
26. Крышка 1 и 2 ASP Cover 1 & 2 Asm.
27. Поддон для RCU RCU Tray.
28. Крышка для RCU RCU Cover.
29. Электрод Na Na Electrode.
30. Электрод К K Electrode.
31. Электрод Cl Cl Electrode.
32. Электрод референтный Ref Electrode.
33. Приспособление для очистки дозатора Pipette Cleaning Tool.
34. Калибратор А ион-селективный ISE Cal A.
35. Калибратор В ион-селективный ISE Cal B.
36. Разбавитель мочи Urine Diluents.
37. Раствор ион-селективный промывочный ISE Wash Solution.
38. Раствор промывочный 1 Wash Solution 1.
39. Раствор промывочный 2 Wash Solution 2.
40. Трубка, 12мм (внутр. диаметр) x 18мм (внешн. диаметр) Tubing ID 12mm x OD 18mm.
41. Трубка, 15мм (внутр. диаметр) x 22мм (внешн. диаметр) Tubing ID 15mm x OD 22mm.
42. Адаптер для трубок 8-12мм 8mm to 12mm Tubing Adapter.
43. Хомут винтовой 13-20мм Jubilee Clip 13-20mm.
44. Хомут винтовой 17-25мм Jubilee Clip 17-25mm.
45. Соединитель трубок быстроразъемный 6мм-8мм Push Fit Connector 6mm-8mm.
46. Трубка 8мм 8mm Tubing.
47. Трубка 6мм 6mm Tubing.
48. Инструкция по использованию Operator Manual.
Номер РУ
РЗН 2015/2506
Дата РУ
19.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32326
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
Фактический адрес заявителя
127287, Российская Федерация, Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юридический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Изготовитель
"Рэндокс Лабораториз Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim BT29 4QY, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim BT29 4QY, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Randox Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim BT29 4QY, United Kingdom.
2. Furuno Electric Co., Ltd. 2-20 Nishinomiyahama, Nishinomiya, Hyogo, 662-0934, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор автоматический биохимический Rx Imola
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический
биохимический Rx Imola с принадлежностямиПринадлежности к анализатору автоматическому биохимическому Rx Imola: 1. Блок системный Computer Processor 2. Клавиатура Keyboard 3. Мышь Mouse 4. ЖК-монитор Flat Screen Monitor 5. Лампа галогеновая Halogen Lamp 6. Кабель силовой Power Cable 7. Кабель силовой евро European Power Cable Asm 8. Кабель локальной сети Lan Cable Asm 9. Принтер (вкл. USB Кабель) Printer (incl. USB Cable) 10. CD с программным обеспечением и параметрами Software and Parameters CD 11. Приспособление монтажное для наконечника шприца Syringe Tip Insertion Tool 12. Отвертка Screwdriver 13. Ключ шестигранный 1,5мм Hexagonal Wrench (1.5mm) 14. Ключ шестигранный 3,0мм Hexagonal Wrench (3.0mm) 15. Зажим для шланга Hose Clamp 16. Контейнер пластиковый для высококонцентрированных отходов (ион-селективный) Plastic Tube High Conc. Waste (ISE) 17. Контейнер пластиковый для высококонцентрированных отходов Plastic Tube High Conc. Waste 18. Контейнер пластиковый для промывочного раствора 1 Plastic Tube Wash Solution 1 19. Контейнер пластиковый для промывочного раствора 2 Plastic Tube Wash Solution 2 20. Канистра пластиковая 5л для промывочного раствора 5L Wash Solution Plastic Tank 21. Предохранитель Glass Tube Fuse: 326 010 (3 AB), 218 002, 218 004, 218 005, 313 004, 312 010 22. Крышка для руки дозатора М M Arm Cover 23. Крышка для руки дозатора Р P Arm Cover 24. Поддон для ASP ASP Tray 25. Поддон внутренний для ASP ASP Inner Tray 26. Крышка 1 и 2 ASP Cover 1 & 2 Asm 27. Поддон для RCU RCU Tray 28. Крышка для RCU RCU Cover 29. Электрод Na Na Electrode 30. Электрод К K Electrode 31. Электрод Cl Cl Electrode 32. Электрод референтный Ref Electrode 33. Приспособление для очистки дозатора Pipette Cleaning Tool 34. Калибратор А ион-селективный ISE Cal A 35. Калибратор В ион-селективный ISE Cal B 36. Разбавитель мочи Urine Diluents 37. Раствор ион-селективный промывочный ISE Wash Solution 38. Раствор промывочный 1 Wash Solution 1 39. Раствор промывочный 2 Wash Solution 2 40. Трубка, 12мм (внутр. диаметр) x 18мм (внешн. диаметр) Tubing ID 12mm x OD 18mm 41. Трубка, 15мм (внутр. диаметр) x 22мм (внешн. диаметр) Tubing ID 15mm x OD 22mm 42. Адаптер для трубок 8-12мм 8mm to 12mm Tubing Adapter 43. Хомут винтовой 13-20мм Jubilee Clip 13-20mm 44. Хомут винтовой 17-25мм Jubilee Clip 17-25mm 45. Соединитель трубок быстроразъемный 6мм-8мм Push Fit Connector 6mm-8mm 46. Трубка 8мм 8mm Tubing 47. Трубка 6мм 6mm Tubing 48. Инструкция по использованию Operator Manual
РЗН 2015/2506
25.03.2015
ООО "Эко-мед-с М"
94 4310
261550
Анализатор автоматический биохимический Rx Imola с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности к анализатору автоматическому биохимическому Rx Imola:
1. Блок системный Computer Processor
2. Клавиатура Keyboard
3. Мышь Mouse
4. ЖК-монитор Flat Screen Monitor
5. Лампа галогеновая Halogen Lamp
6. Кабель силовой Power Cable
7. Кабель силовой евро European Power Cable Asm
8. Кабель локальной сети Lan Cable Asm
9. Принтер (вкл. USB Кабель) Printer (incl. USB Cable)
10. CD с программным обеспечением и параметрами Software and Parameters CD
11. Приспособление монтажное для наконечника шприца Syringe Tip Insertion Tool
12. Отвертка Screwdriver
13. Ключ шестигранный 1,5мм Hexagonal Wrench (1.5mm)
14. Ключ шестигранный 3,0мм Hexagonal Wrench (3.0mm)
15. Зажим для шланга Hose Clamp
16. Контейнер пластиковый для высококонцентрированных отходов (ион-селективный) Plastic Tube High Conc. Waste (ISE)
17. Контейнер пластиковый для высококонцентрированных отходов Plastic Tube High Conc. Waste
18. Контейнер пластиковый для промывочного раствора 1 Plastic Tube Wash Solution 1
19. Контейнер пластиковый для промывочного раствора 2 Plastic Tube Wash Solution 2
20. Канистра пластиковая 5л для промывочного раствора 5L Wash Solution Plastic Tank
21. Предохранитель Glass Tube Fuse: 326 010 (3 AB), 218 002, 218 004, 218 005, 313 004, 312 010
22. Крышка для руки дозатора М M Arm Cover
23. Крышка для руки дозатора Р P Arm Cover
24. Поддон для ASP ASP Tray
25. Поддон внутренний для ASP ASP Inner Tray
26. Крышка 1 и 2 ASP Cover 1 & 2 Asm
27. Поддон для RCU RCU Tray
28. Крышка для RCU RCU Cover
29. Электрод Na Na Electrode
30. Электрод К K Electrode
31. Электрод Cl Cl Electrode
32. Электрод референтный Ref Electrode
33. Приспособление для очистки дозатора Pipette Cleaning Tool
34. Калибратор А ион-селективный ISE Cal A
35. Калибратор В ион-селективный ISE Cal B
36. Разбавитель мочи Urine Diluents
37. Раствор ион-селективный промывочный ISE Wash Solution
38. Раствор промывочный 1 Wash Solution 1
39. Раствор промывочный 2 Wash Solution 2
40. Трубка, 12мм (внутр. диаметр) x 18мм (внешн. диаметр) Tubing ID 12mm x OD 18mm
41. Трубка, 15мм (внутр. диаметр) x 22мм (внешн. диаметр) Tubing ID 15mm x OD 22mm
42. Адаптер для трубок 8-12мм 8mm to 12mm Tubing Adapter
43. Хомут винтовой 13-20мм Jubilee Clip 13-20mm
44. Хомут винтовой 17-25мм Jubilee Clip 17-25mm
45. Соединитель трубок быстроразъемный 6мм-8мм Push Fit Connector 6mm-8mm
46. Трубка 8мм 8mm Tubing
47. Трубка 6мм 6mm Tubing
48. Инструкция по использованию Operator Manual
ФС № 2006/970
26.06.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)