РЗН 2015/2504
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2504
Наименование
Модули дыхательные CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO-00, E-sCOV-00, E-sCAiO-00, E-sCAiOV-00, E-sCAiOE-00, E-sCAiOVE-00 с принадлежностямиI. Модули дыхательные CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO-00, E-sCOV-00, E-sCAiO-00, E-sCAiOV-00, E-sCAiOE-00, E-sCAiOVE-00:
1. Модуль дыхательный E-sCO-00 / E-sCOV-00 / E-sCAiO-00 / E-sCAiOV-00 / E-sCAiOE-00 / E-sCAiOVE-00.
II. Принадлежности:
1. Влагоотделители для анестезии D-fend Pro, многоразовые (не более 5 шт.).
2. Влагоотделители для интенсивной терапии D-fend Pro+,одноразовые (не более 100 шт.).
3. Адаптеры прямые Т-образные, 22 мм/15 мм, мертвое пространство: 7,5 мл (не более 100 шт.).
4. Адаптеры угловые, 22 мм/15 мм, мертвое пространство: 10 мл (не более 100 шт.).
5. Адаптеры с малым объемом мертвого пространства для эндотрахеальных трубок с внутренним диаметром 2,5 мм / 3,0 мм / 3,5 мм / 4,0 мм / 4,5 мм / 5,0 мм мертвое пространство: 0,1 мл / 0,15 мл / 0,2 мл / 2 мл (не более 100 шт.).
6. Линии пробоотборные, анестезиологические, одноразовые, люэровский разъем "папа-папа", 2 м / 3 м / 6 м (не более 100 шт.).
7. Линии пробоотборные, анестезиологические, одноразовые с угловым коннектором отводного люэровского разъема "папа-папа", 2 м / 3 м (не более 100 шт.).
8. Линии пробоотборные, одноразовые CO2, люэровский разъем "папа-папа", 2 м / 3м. (не более 100 шт.).
9. Линии пробоотборные, назальные, для детей, 2 м (не более 100 шт.).
10. Линии пробоотборные, назальные, для взрослых, 2 м (не более 100 шт.).
11. Линии пробоотборные, назальные, большие, для взрослых, 2 м (не более 100 шт.).
12. Линии отводные для возврата и отвода газов, 2 м, одноразовые (не более 100 шт.).
13. Линии отводные с патрубком Coulter, 18см / 1 м, одноразовые, (не более 100 шт.).
14. Регулятор D-gate калибровочного газа, баллоны с газовым аэрозолем калибровки Quick Cal.
15. Регулятор калибровочного газа для калибровки Quick Cal, баллоны с аэрозолем.
16. Газ калибровочный Quick Cal, баллон с аэрозолем, содержит 5,0% CO2, 40,0% N2O, 55,0% O2, балансный O2, точность: ±0,5% относительно измерений.
17. Газ калибровочный Quick Cal, баллон с аэрозолем, содержит: 5,0% CO2 ±0,03% абс., балансный O2.
18. Газ калибровочный Quick Cal, баллон с аэрозолем, содержит 2,0% десфлурана, 5,0% CO2, 33,0% N2O, 55,0% O2, балансный N2, точность: ±2,0% относительно измерений.
19. Канюли носовые Adult O2 с линией отбора проб CO2 длиной 2 м (не более 100 шт.).
20. Канюли носовые Pediatric O2 с линией отбора проб CO2 длиной 2 м (не более 100 шт.).
21. Датчики D-lite, 22 мм наружн./15 мм внутр. -15 мм наружн., мёртвое пространство: 9,5 мл, сопротивление: 0,5 см H2O при 30 л/мин, диапазон: TV от 150 до 2000 мл. (не более 5 шт.).
22. Датчики D-lite+ для условий повышенной влажности, 22 мм наружн./15 мм внутр.-15 мм наружн., мёртвое пространство: 9,5 мл, сопротивление: 0,5 см H2O при 30 л/мин, диапазон: TV от 150 до 2000 мл (не более 5 шт.).
23. Датчики Pedi-lite+ для условий повышенной влажности, 22 мм наружн./15 мм внутр.-15 мм наружн., мёртвое пространство 2,5 мл, сопротивление: 1,0 см H2O при 10 л/мин, диапазон: TV от 15 до 300 мл (не более 5 шт.).
24. Датчики Pedi-lite, 22 мм наружн./15 мм внутр.-15 мм наружн., мёртвое пространство: 2,5 мл, сопротивление: 1,0 см H2O при 10 л/мин, диапазон: TV от 15 до 300 мл (не более 5 шт.).
25. Трубки спирометрические, желтые: 2 м / 3 м / 6 м. (не более 100 шт.).
26. Наборы спирометрические, взрослые (не более 100 шт.):
- линия пробоотборная, анестезиологическая, одноразовая, 3 м;
- датчик D-lite желтый, одноразовый;
- трубка спирометрическая, желтая, одноразовая, 3 м.
27. Наборы спирометрические, детские (не более 100 шт.):
- линия пробоотборная, анестезиологическая, одноразовая, 2 м или 3 м;
- датчик потока Pedi-lite+, одноразовый;
- трубка спирометрическая, одноразовая, 2 м или 3 м.
28. Наборы спирометрические для реанимационной (не более 100 шт.):
- линия пробоотборная, одноразовая CO2, 2 м;
- трубка спирометрическая, одноразовая, 2 м;
- датчик D-lite, одноразовый;
- HMEF 1000.
29. Наборы спирометрические для условий повышенной влажности (не более 100 шт.):
- линия пробоотборная, анестезиологическая, одноразовая: 2 м или 3 м;
- датчик D-lite+, одноразовый;
- трубка спирометрическая, одноразовая, 2 м или 3 м.
1. Модуль дыхательный E-sCO-00 / E-sCOV-00 / E-sCAiO-00 / E-sCAiOV-00 / E-sCAiOE-00 / E-sCAiOVE-00.
II. Принадлежности:
1. Влагоотделители для анестезии D-fend Pro, многоразовые (не более 5 шт.).
2. Влагоотделители для интенсивной терапии D-fend Pro+,одноразовые (не более 100 шт.).
3. Адаптеры прямые Т-образные, 22 мм/15 мм, мертвое пространство: 7,5 мл (не более 100 шт.).
4. Адаптеры угловые, 22 мм/15 мм, мертвое пространство: 10 мл (не более 100 шт.).
5. Адаптеры с малым объемом мертвого пространства для эндотрахеальных трубок с внутренним диаметром 2,5 мм / 3,0 мм / 3,5 мм / 4,0 мм / 4,5 мм / 5,0 мм мертвое пространство: 0,1 мл / 0,15 мл / 0,2 мл / 2 мл (не более 100 шт.).
6. Линии пробоотборные, анестезиологические, одноразовые, люэровский разъем "папа-папа", 2 м / 3 м / 6 м (не более 100 шт.).
7. Линии пробоотборные, анестезиологические, одноразовые с угловым коннектором отводного люэровского разъема "папа-папа", 2 м / 3 м (не более 100 шт.).
8. Линии пробоотборные, одноразовые CO2, люэровский разъем "папа-папа", 2 м / 3м. (не более 100 шт.).
9. Линии пробоотборные, назальные, для детей, 2 м (не более 100 шт.).
10. Линии пробоотборные, назальные, для взрослых, 2 м (не более 100 шт.).
11. Линии пробоотборные, назальные, большие, для взрослых, 2 м (не более 100 шт.).
12. Линии отводные для возврата и отвода газов, 2 м, одноразовые (не более 100 шт.).
13. Линии отводные с патрубком Coulter, 18см / 1 м, одноразовые, (не более 100 шт.).
14. Регулятор D-gate калибровочного газа, баллоны с газовым аэрозолем калибровки Quick Cal.
15. Регулятор калибровочного газа для калибровки Quick Cal, баллоны с аэрозолем.
16. Газ калибровочный Quick Cal, баллон с аэрозолем, содержит 5,0% CO2, 40,0% N2O, 55,0% O2, балансный O2, точность: ±0,5% относительно измерений.
17. Газ калибровочный Quick Cal, баллон с аэрозолем, содержит: 5,0% CO2 ±0,03% абс., балансный O2.
18. Газ калибровочный Quick Cal, баллон с аэрозолем, содержит 2,0% десфлурана, 5,0% CO2, 33,0% N2O, 55,0% O2, балансный N2, точность: ±2,0% относительно измерений.
19. Канюли носовые Adult O2 с линией отбора проб CO2 длиной 2 м (не более 100 шт.).
20. Канюли носовые Pediatric O2 с линией отбора проб CO2 длиной 2 м (не более 100 шт.).
21. Датчики D-lite, 22 мм наружн./15 мм внутр. -15 мм наружн., мёртвое пространство: 9,5 мл, сопротивление: 0,5 см H2O при 30 л/мин, диапазон: TV от 150 до 2000 мл. (не более 5 шт.).
22. Датчики D-lite+ для условий повышенной влажности, 22 мм наружн./15 мм внутр.-15 мм наружн., мёртвое пространство: 9,5 мл, сопротивление: 0,5 см H2O при 30 л/мин, диапазон: TV от 150 до 2000 мл (не более 5 шт.).
23. Датчики Pedi-lite+ для условий повышенной влажности, 22 мм наружн./15 мм внутр.-15 мм наружн., мёртвое пространство 2,5 мл, сопротивление: 1,0 см H2O при 10 л/мин, диапазон: TV от 15 до 300 мл (не более 5 шт.).
24. Датчики Pedi-lite, 22 мм наружн./15 мм внутр.-15 мм наружн., мёртвое пространство: 2,5 мл, сопротивление: 1,0 см H2O при 10 л/мин, диапазон: TV от 15 до 300 мл (не более 5 шт.).
25. Трубки спирометрические, желтые: 2 м / 3 м / 6 м. (не более 100 шт.).
26. Наборы спирометрические, взрослые (не более 100 шт.):
- линия пробоотборная, анестезиологическая, одноразовая, 3 м;
- датчик D-lite желтый, одноразовый;
- трубка спирометрическая, желтая, одноразовая, 3 м.
27. Наборы спирометрические, детские (не более 100 шт.):
- линия пробоотборная, анестезиологическая, одноразовая, 2 м или 3 м;
- датчик потока Pedi-lite+, одноразовый;
- трубка спирометрическая, одноразовая, 2 м или 3 м.
28. Наборы спирометрические для реанимационной (не более 100 шт.):
- линия пробоотборная, одноразовая CO2, 2 м;
- трубка спирометрическая, одноразовая, 2 м;
- датчик D-lite, одноразовый;
- HMEF 1000.
29. Наборы спирометрические для условий повышенной влажности (не более 100 шт.):
- линия пробоотборная, анестезиологическая, одноразовая: 2 м или 3 м;
- датчик D-lite+, одноразовый;
- трубка спирометрическая, одноразовая, 2 м или 3 м.
Номер РУ
РЗН 2015/2504
Дата РУ
05.05.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6214
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Изготовитель
"ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Kuortaneenkatu 2, FI - 00510, Helsinki, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156960
Модули дыхательные CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO-00,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156960
E-sCAiO-00,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156960
E-sCAiOE-00,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156960
E-sCAiOV-00,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156960
E-sCAiOVE-00
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156960
E-sCOV-00,
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)