РЗН 2015/2503
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2503
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ультразвуковой диагностический аппарат UGEO PT60A-RUS с принадлежностямиI. Базовый состав:
1. Электронная консоль со встроенным сенсорным экраном
2. Сетевой кабель
3. Системный адаптер
4. Руководство пользователя
5. Подставка
6. Аккумуляторная батарея
II. Принадлежности:
1. Датчики конвексные: C2-5, C2-8, CF4-9, EVN4-9 ; МГц.
2. Датчики линейные: LN5-12, LS6-15; МГц.
3. Датчики фазированные: PN2-4, P4-12; МГц.
4. Датчики постоянно-волновые: DP2-2A; МГц.
5. Набор для проведения биопсии, в составе: насадка для биопсии; направляющая иглы; крепление.
6. Разветвитель для подключения дополнительных датчиков;
7. Лицензионный ключ для активации функции определения комплекса Интима/Медиа (Авто IMT);
8. Лицензионный ключ для активации функции получения пространственного компаундинга SCI;
9. Лицензионный ключ для активации режима, обеспечения передачи данных в формате DICOM;
10. Лицензионный ключ для активации функции повышения контрастности изображения SDMR;
11. Лицензионный ключ для активации программы анализа/обработки и сохранения изображений SonoView
12. Лицензионный ключ для активации функции улучшения визуализации иглы при проведении биопсии Needle Mate
13. Лицензионный ключ для программы кардиологических исследований
14. Лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового допплера;
15. Приборная тележка
16. Ножной переключатель
17. Устройство видеовывода
18. Дополнительная аккумуляторная батарея
19. Соединительные провода и кабели.
1. Электронная консоль со встроенным сенсорным экраном
2. Сетевой кабель
3. Системный адаптер
4. Руководство пользователя
5. Подставка
6. Аккумуляторная батарея
II. Принадлежности:
1. Датчики конвексные: C2-5, C2-8, CF4-9, EVN4-9 ; МГц.
2. Датчики линейные: LN5-12, LS6-15; МГц.
3. Датчики фазированные: PN2-4, P4-12; МГц.
4. Датчики постоянно-волновые: DP2-2A; МГц.
5. Набор для проведения биопсии, в составе: насадка для биопсии; направляющая иглы; крепление.
6. Разветвитель для подключения дополнительных датчиков;
7. Лицензионный ключ для активации функции определения комплекса Интима/Медиа (Авто IMT);
8. Лицензионный ключ для активации функции получения пространственного компаундинга SCI;
9. Лицензионный ключ для активации режима, обеспечения передачи данных в формате DICOM;
10. Лицензионный ключ для активации функции повышения контрастности изображения SDMR;
11. Лицензионный ключ для активации программы анализа/обработки и сохранения изображений SonoView
12. Лицензионный ключ для активации функции улучшения визуализации иглы при проведении биопсии Needle Mate
13. Лицензионный ключ для программы кардиологических исследований
14. Лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового допплера;
15. Приборная тележка
16. Ножной переключатель
17. Устройство видеовывода
18. Дополнительная аккумуляторная батарея
19. Соединительные провода и кабели.
Номер РУ
РЗН 2015/2503
Дата РУ
23.03.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6963
Заявитель
Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON Co.,Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON Co.,Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea.
2. 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Ультразвуковой диагностический аппарат UGEO PT60A-RUS
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ультразвуковой диагностический аппарат PT60A-RUS с принадлежностямиБазовый состав:
1. Электронная консоль со встроенным сенсорным экраном.
2. Сетевой кабель.
3. Системный адаптер.
4. Руководство пользователя.
5. Подставка.
6. Аккумуляторная батарея
Принадлежности:
1. Датчики конвексные: С2-5, С2-8, CF4-9, EVN4-9; МГц.
2. Датчики линейные: LN5-12, LS6-15; МГц.
3. Датчики фазированные: PN2-4, Р4-12; МГц.
4. Датчики постоянно-волновые: DP2-2A; МГц.
5. Набор для проведения биопсии, в составе: насадка для биопсии; направляющая иглы; крепление.
6. Разветвитель для подключения дополнительных датчиков.
7. Липензионный ключ для активации функции определения комплекса Интима/Медиа (Авто IMT).
8. Лицензионный ключ для активации функции получения пространственного компаундинга SCI.
9. Лицензионный ключ для активации режима, обеспечения передачи данных в формате DICOM.
10. Лицензионный ключ для активации функции повышения контрастности изображения SDMR.
11. Лицензионный ключ для активации программы аиализа/обработки и сохранения изображений SonoView.
12. Лицензионный ключ для активации функции улучшения визуализации иглы при проведении биопсии Needle Mate.
13. Лицензионный ключ для программы кардиологических исследований.
14. Лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового допплера.
15. Приборная тележка.
16. Ножной переключатель.
17. Устройство видеовывода.
18. Дополнительная аккумуляторная батарея.
19. Соединительные провода и кабели.
РЗН 2015/2503
03.10.2017
ЗАО "МЕДИЭЙС"
26.60.12.119
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)