РЗН 2015/2501

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2501

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Наборы, иглы и проводники для биопсииI. Наборы для биопсии производства Bard Peripheral Vascular, Inc.:
- MAGNUM Reusable Biopsy System;
- Vacora Vacuum Biopsy System;
- MaxCore Disposable Biopsy System;
- Monopty Disposable Biopsy System;
- Bonopty Bone Biopsy System.
II. Иглы производства Bard Peripheral Vascular, Inc.:
- AX Coaxial Needles;
- Biopty-Cut Disposable Biopsy Needles;
- Magnum Disposable Biopsy Needles;
- TruGuide Coaxial Needles;
- Vacora Biopsy Needles and accessories.
III. Иглы производства Angiomed GmbH & Co. Medizintechnjk KG:
- AUTOVAC Biopsy Needle, Transrectal Biopsy Needle;
- AUTOVAC Biopsy Needle, CT Puncture, Graduated;
- AUTOVAC Biopsy Needle, Standard Cut, Graduated;
- Biopsy Needle, Chorion Villi Sampling Needle, Percutaneous Application. acc. to Holzgreve;
- Biopsy Needle, Chorion Villi Sampling Needle, Vaginal Application, ace, to Holzgreve;
- Biopsy Needle, Coaxial Cut Biopsy Needle, Standard Cut;
- Biopsy Needle, Cut Biopsy Needle, MS Cut;
- Biopsy Needle, HIST-O-CYT, Biopsy Needle, Trocar Cut;
- Biopsy Needle, OSTYCUT, Bone Biopsy Needle, Trocar Cut;
- OSTYCUT, Bone Biopsy Needle, Trocar Cut, Graduated;
- UNICUT Biopsy Needle, Standard Cut;
- VACU CUT Biopsy Needle, Trokar Cut;
- Biopsy Needle, Accessories OSTYCUT, Handgrip for OSTYCUT;
- Biopsy Needle, Accessories, FRANZEN Set;
- Biopsy Needle, Accessories, Sterility Sleeve.
IV. Проводники производства Bard Peripheral Vascular, Inc.:
- DuaLok Localization Wires;
- Needle Guides.

Номер РУ

РЗН 2015/2501

Дата РУ

16.03.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

8861

Заявитель

ООО "Бард Рус"

Фактический адрес заявителя

121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204

Юридический адрес заявителя

121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204

Изготовитель

"Бард Периферал Васкьюлар, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281 USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281 USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3200

Класс риска

2а

Вид

285010

Таблица пуста

Адрес

1. Bard Peripheral Vascular Inc., 1625 West 3rd Street Tempe Arizona, 85281 USA. 2. Bard Reynosa S.A. De C.V. Blvd. Montebello Nol Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico. 3. Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany. 4. Precision Needle Manufacturing, Inc. 188-232, Annyeong-Dong Taean-Eup Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, 445-380, South Korea.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

285010

- AUTOVAC Biopsy Needle, CT Puncture, Graduated;

Таблица пуста

285010

- AUTOVAC Biopsy Needle, Standard Cut, Graduated;

Таблица пуста

285010

- AUTOVAC Biopsy Needle, Transrectal Biopsy Needle;

Таблица пуста

285010

- AX Coaxial Needles;

Таблица пуста

285010

- Biopsy Needle, Accessories OSTYCUT, Handgrip for OSTYCUT;

Таблица пуста

285010

- Biopsy Needle, Accessories, FRANZEN Set;

Таблица пуста

285010

- Biopsy Needle, Accessories, Sterility Sleeve.

Таблица пуста

285010

- Biopsy Needle, Chorion Villi Sampling Needle, Percutaneous Application. acc. to Holzgreve;

Таблица пуста

285010

- Biopsy Needle, Chorion Villi Sampling Needle, Vaginal Application, ace, to Holzgreve;

Таблица пуста

285010

- Biopsy Needle, Coaxial Cut Biopsy Needle, Standard Cut;

Таблица пуста

285010

- Biopsy Needle, Cut Biopsy Needle, MS Cut;

Таблица пуста

285010

- Biopsy Needle, HIST-O-CYT, Biopsy Needle, Trocar Cut;

Таблица пуста

285010

- Biopsy Needle, OSTYCUT, Bone Biopsy Needle, Trocar Cut;

Таблица пуста

285010

- Biopty-Cut Disposable Biopsy Needles;

Таблица пуста

285010

- Bonopty Bone Biopsy System.

Таблица пуста

285010

- DuaLok Localization Wires;

Таблица пуста

285010

- Magnum Disposable Biopsy Needles;

Таблица пуста

285010

- MAGNUM Reusable Biopsy System;

Таблица пуста

285010

- MaxCore Disposable Biopsy System;

Таблица пуста

285010

- Monopty Disposable Biopsy System;

Таблица пуста

285010

- Needle Guides.

Таблица пуста

285010

- OSTYCUT, Bone Biopsy Needle, Trocar Cut, Graduated;

Таблица пуста

285010

- TruGuide Coaxial Needles;

Таблица пуста

285010

- UNICUT Biopsy Needle, Standard Cut;

Таблица пуста

285010

- Vacora Biopsy Needles and accessories.

Таблица пуста

285010

- Vacora Vacuum Biopsy System;

Таблица пуста

285010

- VACU CUT Biopsy Needle, Trokar Cut;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы, иглы и проводники для биопсииI. Наборы для биопсии производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - MAGNUM Reusable Biopsy System; - Vacora Vacuum Biopsy System; - MaxCore Disposable Biopsy System; - Monopty Disposable Biopsy System; - Bonopty Bone Biopsy System. II. Иглы производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - AX Coaxial Needles; - Biopty-Cut Disposable Biopsy Needles; - Magnum Disposable Biopsy Needles; - TruGuide Coaxial Needles; - Vacora Biopsy Needles and accessories. III. Иглы производства Angiomed GmbH & Co. Medizintechnjk KG: - AUTOVAC Biopsy Needle, Transrectal Biopsy Needle; - AUTOVAC Biopsy Needle, CT Puncture, Graduated; - AUTOVAC Biopsy Needle, Standard Cut, Graduated; - Biopsy Needle, Chorion Villi Sampling Needle, Percutaneous Application. acc. to Holzgreve; - Biopsy Needle, Chorion Villi Sampling Needle, Vaginal Application, ace, to Holzgreve; - Biopsy Needle, Coaxial Cut Biopsy Needle, Standard Cut; - Biopsy Needle, Cut Biopsy Needle, MS Cut; - Biopsy Needle, HIST-O-CYT, Biopsy Needle, Trocar Cut; - Biopsy Needle, OSTYCUT, Bone Biopsy Needle, Trocar Cut; - OSTYCUT, Bone Biopsy Needle, Trocar Cut, Graduated; - UNICUT Biopsy Needle, Standard Cut; - VACU CUT Biopsy Needle, Trokar Cut; - Biopsy Needle, Accessories OSTYCUT, Handgrip for OSTYCUT; - Biopsy Needle, Accessories, FRANZEN Set; - Biopsy Needle, Accessories, Sterility Sleeve. IV. Проводники производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - DuaLok Localization Wires; - Needle Guides.

РЗН 2015/2501

25.01.2023

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

32.50.13.110

285010

Подробнее

РУ

Развернуть

Наборы, иглы и проводники для биопсии (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы для биопсии производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: MAGNUM Reusable Biopsy System Vacora Vacuum Biopsy System MaxCore Disposable Biopsy System Monopty Disposable Biopsy System Bonopty Bone Biopsy System II. Иглы производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: AX Coaxial Needles Biopty-Cut Disposable Biopsy Needles Magnum Disposable Biopsy Needles TruGuide Coaxial Needles Vacora Biopsy Needles and accessories III. Иглы производства Angiomed GmbH & Co. Medizintechnjk KG: AUTOVAC Biopsy Needle, Transrectal Biopsy Needle AUTOVAC Biopsy Needle, CT Puncture, Graduated AUTOVAC Biopsy Needle, Standard Cut, Graduated Biopsy Needle, Chorion Villi Sampling Needle, Percutaneous Application. acc. to Holzgreve Biopsy Needle, Chorion Villi Sampling Needle, Vaginal Application, ace, to Holzgreve Biopsy Needle, Coaxial Cut Biopsy Needle, Standard Cut Biopsy Needle, Cut Biopsy Needle, MS Cut Biopsy Needle, HIST-O-CYT, Biopsy Needle, Trocar Cut Biopsy Needle, OSTYCUT, Bone Biopsy Needle, Trocar Cut OSTYCUT, Bone Biopsy Needle, Trocar Cut, Graduated UNICUT Biopsy Needle, Standard Cut VACU CUT Biopsy Needle, Trokar Cut Biopsy Needle, Accessories OSTYCUT, Handgrip for OSTYCUT Biopsy Needle, Accessories, FRANZEN Set Biopsy Needle, Accessories, Sterility Sleeve IV. Проводники производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: DuaLok Localization Wires Needle Guides

ФС № 2005/585

20.04.2005

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-2921/17 от 24.11.2017

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)