РЗН 2015/2475

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2475

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Пеленки (простыни) впитывающие одноразовые "Seni"1. Пеленки Seni Soft: Seni Soft (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см, 90см х 170см с крыльями из нетканого материала); Seni Soft Normal (60см х 60см, 90см х 60см); Seni Soft Basic (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60 см).
2. Пеленки Seni Soft Dry с суперабсорбентом: Seni Soft Dry (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см); Seni Soft Normal Dry (60см х 60см, 90см х 60см).
Seni Soft Basic Dry Г40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см).
3. Пеленки Seni Soft Silver обработанные антибактериальным препаратом, содержащим ионы серебра: Seni Soft Silver (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см, 90см х 170см с крыльями из нетканого материала): Seni Soft Normal Silver (60см х 60см, 90см х 60см); Seni Soft Basic Silver (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см).
4. Пеленки Seni Soft Silver Dry с суперабсорбентом, обработанные антибактериальным препаратом, содержащим ионы серебра Seni Soft Silver
Dry (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см): Seni Soft Normal Silver Dry (60см х 60см. 90см х 60см); Seni Soft Basic Silver Dry (40см х 60см. 60см х 60см,
75см х 60см, 90см х 60см).

Номер РУ

РЗН 2015/2475

Дата РУ

10.03.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

5940

Заявитель

ООО "Белла"

Фактический адрес заявителя

140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Юридический адрес заявителя

140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Изготовитель

ООО "Белла"

Фактический адрес изготовителя

140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Юридический адрес изготовителя

140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Код ОКП/ОКПД2

54 6358

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

140300, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

320550

1. Пеленки Seni Soft: Seni Soft 40см х 60см

Таблица пуста

320550

1. Пеленки Seni Soft: Seni Soft 60см х 60см

Таблица пуста

320550

1. Пеленки Seni Soft: Seni Soft 75см х 60см

Таблица пуста

320550

1. Пеленки Seni Soft: Seni Soft 90см х 170см

Таблица пуста

320550

1. Пеленки Seni Soft: Seni Soft 90см х 60см

Таблица пуста

320550

1. Пеленки Seni Soft: Seni Soft Basic 40см х 60см

Таблица пуста

320550

1. Пеленки Seni Soft: Seni Soft Basic 60см х 60см

Таблица пуста

320550

1. Пеленки Seni Soft: Seni Soft Basic 75см х 60см

Таблица пуста

320550

1. Пеленки Seni Soft: Seni Soft Basic 90см х 60 см

Таблица пуста

320550

1. Пеленки Seni Soft: Seni Soft Normal 60см х 60см

Таблица пуста

320550

1. Пеленки Seni Soft: Seni Soft Normal 90см х 60см

Таблица пуста

320550

2. Пеленки Seni Soft Dry с суперабсорбентом: Seni Soft Basic Dry 40см х 60см

Таблица пуста

320550

2. Пеленки Seni Soft Dry с суперабсорбентом: Seni Soft Basic Dry 60см х 60см

Таблица пуста

320550

2. Пеленки Seni Soft Dry с суперабсорбентом: Seni Soft Basic Dry 75см х 60см

Таблица пуста

320550

2. Пеленки Seni Soft Dry с суперабсорбентом: Seni Soft Basic Dry 90см х 60см

Таблица пуста

320550

2. Пеленки Seni Soft Dry с суперабсорбентом: Seni Soft Dry 40см х 60см

Таблица пуста

320550

2. Пеленки Seni Soft Dry с суперабсорбентом: Seni Soft Dry 60см х 60см

Таблица пуста

320550

2. Пеленки Seni Soft Dry с суперабсорбентом: Seni Soft Dry 75см х 60см

Таблица пуста

320550

2. Пеленки Seni Soft Dry с суперабсорбентом: Seni Soft Dry 90см х 60см

Таблица пуста

320550

2. Пеленки Seni Soft Dry с суперабсорбентом: Seni Soft Normal Dry 60см х 60см

Таблица пуста

320550

2. Пеленки Seni Soft Dry с суперабсорбентом: Seni Soft Normal Dry 90см х 60см

Таблица пуста

320550

3. Пеленки Seni Soft Silver обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра: Seni Soft Basic Silver 40см х 60см

Таблица пуста

320550

3. Пеленки Seni Soft Silver обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра: Seni Soft Basic Silver 60см х 60см

Таблица пуста

320550

3. Пеленки Seni Soft Silver обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра: Seni Soft Basic Silver 75см х 60см

Таблица пуста

320550

3. Пеленки Seni Soft Silver обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра: Seni Soft Basic Silver 90см х 60см

Таблица пуста

320550

3. Пеленки Seni Soft Silver обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра: Seni Soft Normal Silver 60см х 60см

Таблица пуста

320550

3. Пеленки Seni Soft Silver обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра: Seni Soft Normal Silver 90см х 60см

Таблица пуста

320550

3. Пеленки Seni Soft Silver обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра: Seni Soft Silver 40см х 60см

Таблица пуста

320550

3. Пеленки Seni Soft Silver обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра: Seni Soft Silver 60см х 60см

Таблица пуста

320550

3. Пеленки Seni Soft Silver обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра: Seni Soft Silver 75см х 60см

Таблица пуста

320550

3. Пеленки Seni Soft Silver обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра: Seni Soft Silver 90см х 170см

Таблица пуста

320550

3. Пеленки Seni Soft Silver обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра: Seni Soft Silver 90см х 60см

Таблица пуста

320550

4. Пеленки Seni Soft Silver Dry с суперабсорбентом обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра Seni Soft Basic Silver Dry 40см х 60см.

Таблица пуста

320550

4. Пеленки Seni Soft Silver Dry с суперабсорбентом обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра Seni Soft Basic Silver Dry 60см х 60см

Таблица пуста

320550

4. Пеленки Seni Soft Silver Dry с суперабсорбентом обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра Seni Soft Basic Silver Dry 75см х 60см

Таблица пуста

320550

4. Пеленки Seni Soft Silver Dry с суперабсорбентом обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра Seni Soft Basic Silver Dry 90см х 60см

Таблица пуста

320550

4. Пеленки Seni Soft Silver Dry с суперабсорбентом обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра Seni Soft Normal Silver Dry 60см х 60см.

Таблица пуста

320550

4. Пеленки Seni Soft Silver Dry с суперабсорбентом обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра Seni Soft Normal Silver Dry 90см х 60см

Таблица пуста

320550

4. Пеленки Seni Soft Silver Dry с суперабсорбентом обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра Seni Soft Silver Dry 60см х 60см

Таблица пуста

320550

4. Пеленки Seni Soft Silver Dry с суперабсорбентом обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра Seni Soft Silver Dry 75см х 60см

Таблица пуста

320550

4. Пеленки Seni Soft Silver Dry с суперабсорбентом обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра Seni Soft Silver Dry 90см х 60см

Таблица пуста

320550

4. Пеленки Seni Soft Silver Dry с суперабсорбентом обработанные антибактериальным препаратом содержащим ионы серебра Seni Soft Silver Dry 40см х 60см

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 32.50.50-015-11736425-2024в составе: I. Варианты исполнения: 1. «супер», размеры: 40х60см, 60x60см, 90x60см - 5шт, 10шт, 30шт; 2. «классический», размеры: 40х60см, 60x60см, 90х60см - 5шт, 10шт, 30шт; 3. «базовый», размеры: 40х60см, 60x60см, 90х60см - 5шт, 10шт, 30шт; 4. «базовый» с каналами размер: 90х60см - 5шт, 10шт, 30шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.

РЗН 2015/2475

29.09.2025

32.50.50.190

320550

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Пеленки (простыни) впитывающие одноразовые "Seni"1. Пеленки Seni Soft: Seni Soft (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см, 90см х 170см с крыльями из нетканого материала); Seni Soft Normal (60см х 60см, 90см х 60см); Seni Soft Basic (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60 см). 2. Пеленки Seni Soft Dry с суперабсорбентом: Seni Soft Dry (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см); Seni Soft Normal Dry (60см х 60см, 90см х 60см). Seni Soft Basic Dry Г40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см). 3. Пеленки Seni Soft Silver обработанные антибактериальным препаратом, содержащим ионы серебра: Seni Soft Silver (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см, 90см х 170см с крыльями из нетканого материала): Seni Soft Normal Silver (60см х 60см, 90см х 60см); Seni Soft Basic Silver (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см). 4. Пеленки Seni Soft Silver Dry с суперабсорбентом, обработанные антибактериальным препаратом, содержащим ионы серебра Seni Soft Silver Dry (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см): Seni Soft Normal Silver Dry (60см х 60см. 90см х 60см); Seni Soft Basic Silver Dry (40см х 60см. 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см).

РЗН 2015/2475

28.10.2024

32.50.50.190

320550

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

16.04.2024

В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

24.01.2017

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)