РЗН 2015/2464
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2464
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические MGB для малоинвазивных операций1. Инструменты лапароскопические:
- инструмент модульный (рукоятка, ствол) со вставками (зажим, диссектор, ножницы, щипцы).
- иглодержатель.
- дилятатор.
- клип-аппликатор.
- клипсы.
- ретрактор.
- инструмент для экстракорпорального вязания узлов.
- расширитель абдоминальный.
- троакар.
- стилет троакара.
2. Инструменты эндоскопические коагулирующие (монополярные, биполярные) с принадлежностями:
- рукоятка для электрода с кабелем.
- электрод коагулирующий (шар, петля, игла, нож, пластина, крючок, лопатка).
- пинцет.
- контейнер для электродов.
- кабель соединительный.
- пластина пациента.
- ВЧ-адаптер.
3. Инструменты артроскопические:
- артроскоп.
- дорн.
- менискотом.
- рашпиль.
- кусачки.
- зажим.
- ножницы.
- фреза.
- бор.
- инструмент модульный (рукоятка, ствол) со вставками (зажим, диссектор, ножницы, щипцы).
- иглодержатель.
- дилятатор.
- клип-аппликатор.
- клипсы.
- ретрактор.
- инструмент для экстракорпорального вязания узлов.
- расширитель абдоминальный.
- троакар.
- стилет троакара.
2. Инструменты эндоскопические коагулирующие (монополярные, биполярные) с принадлежностями:
- рукоятка для электрода с кабелем.
- электрод коагулирующий (шар, петля, игла, нож, пластина, крючок, лопатка).
- пинцет.
- контейнер для электродов.
- кабель соединительный.
- пластина пациента.
- ВЧ-адаптер.
3. Инструменты артроскопические:
- артроскоп.
- дорн.
- менискотом.
- рашпиль.
- кусачки.
- зажим.
- ножницы.
- фреза.
- бор.
Номер РУ
РЗН 2015/2464
Дата РУ
20.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43615
Заявитель
ООО "Ордамед"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т
Изготовитель
"БИОНЕТ Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, BIONET Со., Ltd., 5F, Shinsegae I&C Digital Center, 61 Digital-ro 31-gil Guro-gu, Seoul 08375, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, BIONET Со., Ltd., 5F, Shinsegae I&C Digital Center, 61 Digital-ro 31-gil Guro-gu, Seoul 08375, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "НПЦ "Астра", Россия, Россия, 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, корп. 5, офис 307, 309, 310.
2. MGB Endoskopische Geräte GmbH Berlin, Schwarzschildstrasse 6, D-12489 Berlin, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268100
1. Инструменты лапароскопические
2. Инструменты эндоскопические коагулирующие (монополярные, биполярные)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267930
3. Инструменты артроскопические
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические MGB для малоинвазивных операций1. Инструменты лапароскопические:
- инструмент модульный (рукоятка, ствол) со вставками (зажим, диссектор, ножницы, щипцы).
- иглодержатель.
- дилятатор.
- клип-аппликатор.
- клипсы.
- ретрактор.
- инструмент для экстракорпорального вязания узлов.
- расширитель абдоминальный.
- троакар.
- стилет троакара.
2. Инструменты эндоскопические коагулирующие (монополярные, биполярные) с принадлежностями:
- рукоятка для электрода с кабелем.
- электрод коагулирующий (шар, петля, игла, нож, пластина, крючок, лопатка).
- пинцет.
- контейнер для электродов.
- кабель соединительный.
- пластина пациента.
- ВЧ-адаптер.
3. Инструменты артроскопические:
- артроскоп.
- дорн.
- менискотом.
- рашпиль.
- кусачки.
- зажим.
- ножницы.
- фреза.
- бор.
РЗН 2015/2464
12.03.2015
ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА"
94 3100
—
Инструменты хирургические MGB для малоинвазивных операций (см. Приложение на 2 листах)1. Инструменты лапароскопические:
- инструмент модульный (рукоятка, ствол) со вставками (зажим, диссектор,
ножницы, щипцы)
- иглодержатель
- дилятатор
- клип-аппликатор
- клипсы
- ретрактор
- инструмент для экстракорпорального вязания узлов
- расширитель абдоминальный
- троакар
- стилет троакара
2. Инструменты эндоскопические коагулирующие (монополярные, биполярные) с
принадлежностями:
- рукоятка для электрода с кабелем
- электрод коагулирующий (шар петля игла нож пластина крючок лопатка)
- пинцет
- контейнер для электродов
- кабель соединительный
- пластина пациента
- ВЧ-адаптер
3. Инструменты артроскопические:
- артроскоп
- дорн
- менискотом
- рашпиль
- кусачки
- зажим
- ножницы
- фреза
- бор
ФС № 2005/66
20.01.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)