РЗН 2015/2453
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Рефрактометры автоматические и рефрактокератометрыРефрактометры автоматические модели:
- Acomoref 2;
- Retinomax Screeen.
Рефрактокератометры:
- Speedy-К2;
- Retinomax K+ Screeen;
- Acomoref 2K-model.
Рефрактометр автоматический модель Acomoref 2 в составе:
1. Измерительный (основной) блок.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Сетевой шнур.
4. Баллончик для сдувания пыли.
5. Бумага для встроенного принтера (опционально).
6. Бумажные пластины для лицевого упора.
7. Заглушки для отверстий фиксирующих винтов.
8. Отвертка.
9. Предохранители.
10. Пылезащитный чехол.
11. Фиксирующие винты 2 шт.
12. Зажимной винт
13. Эталон (тестовый глаз) для проверки.
14. Держатель для контактных линз
Рефрактометр автоматический модель Retinomax Screeen, в составе:
1. Измерительный (основной) блок.
2. Подставка с зарядной станцией.
3. Аккумуляторный блок.
4. Сетевой шнур.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Баллончик для сдувания пыли.
7. Бумага для принтера.
8. Отвертка.
9. Предохранители.
10. Принтер.
11. Пылезащитный чехол.
12. Соединительный кабель
13. Фиксирующие винты 2 шт.
14. Зажимной винт
15. Шейный ремень.
16. Эталон (тестовый глаз) для проверки.
17. Чемодан для транспортировки и хранения. (опционально)
18. Аккумуляторный блок (опционально)
Рефрактокератометр модель Speedy-K2 в составе:
1. Измерительный (основной) блок.
2. Аккумуляторный блок.
3. Баллончик с кисточкой для сдувания пыли.
4. Бумага для встроенного принтера.
5. Бумажные пластины для лицевого упора.
6. Заглушки для отверстий фиксирующих винтов.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Отвертка.
9. Пластиковая подставка
10. Подставка с зарядной станцией.
11. Предохранители.
12. Принтер.
13. Провод.
14. Пылезащитный чехол.
15. Сетевой адаптор.
16. Сетевой шнур.
17. Соединительный кабель
18. Стенд мехнанический
19. Стенд пневматический.
20. Стенд электрический.
21. Фиксирующий винт.
22. Чемодан для транспортировки и харнения.
23. Шейный ремень.
24. Эталон (тестовый глаз) для проверки.
Рефрактокератометр модель Retinomax K+ Screeen, в составе:
1. Измерительный (основной) блок.
2. Подставка с зарядной станцией.
3. Аккумуляторный блок.
4. Сетевой шнур.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Баллончик для сдувания пыли.
7. Бумага для принтера.
8. Отвертка.
9. Предохранители.
10. Принтер.
11. Пылезащитный чехол.
12. Соединительный кабель
13. Фиксирующие винты 2 шт.
14. Зажимной винт
15. Шейный ремень.
16. Эталон (тестовый глаз) для проверки.
17. Чемодан для транспортировки и хранения. (опционально)
18. Аккумуляторный блок (опционально)
Рефрактокератометр модель Acomoref 2K-model в составе:
1. Измерительный (основной) блок.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Сетевой шнур.
4. Баллончик для сдувания пыли.
5. Бумага для встроенного принтера (опционально).
6. Бумажные пластины для лицевого упора.
7. Заглушки для отверстий фиксирующих винтов.
8. Отвертка.
9. Предохранители.
10. Пылезащитный чехол.
11. Фиксирующие винты 2 шт.
12. Зажимной винт
13. Эталон (тестовый глаз) для проверки.
14. Держатель для контактных линз
- Acomoref 2;
- Retinomax Screeen.
Рефрактокератометры:
- Speedy-К2;
- Retinomax K+ Screeen;
- Acomoref 2K-model.
Рефрактометр автоматический модель Acomoref 2 в составе:
1. Измерительный (основной) блок.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Сетевой шнур.
4. Баллончик для сдувания пыли.
5. Бумага для встроенного принтера (опционально).
6. Бумажные пластины для лицевого упора.
7. Заглушки для отверстий фиксирующих винтов.
8. Отвертка.
9. Предохранители.
10. Пылезащитный чехол.
11. Фиксирующие винты 2 шт.
12. Зажимной винт
13. Эталон (тестовый глаз) для проверки.
14. Держатель для контактных линз
Рефрактометр автоматический модель Retinomax Screeen, в составе:
1. Измерительный (основной) блок.
2. Подставка с зарядной станцией.
3. Аккумуляторный блок.
4. Сетевой шнур.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Баллончик для сдувания пыли.
7. Бумага для принтера.
8. Отвертка.
9. Предохранители.
10. Принтер.
11. Пылезащитный чехол.
12. Соединительный кабель
13. Фиксирующие винты 2 шт.
14. Зажимной винт
15. Шейный ремень.
16. Эталон (тестовый глаз) для проверки.
17. Чемодан для транспортировки и хранения. (опционально)
18. Аккумуляторный блок (опционально)
Рефрактокератометр модель Speedy-K2 в составе:
1. Измерительный (основной) блок.
2. Аккумуляторный блок.
3. Баллончик с кисточкой для сдувания пыли.
4. Бумага для встроенного принтера.
5. Бумажные пластины для лицевого упора.
6. Заглушки для отверстий фиксирующих винтов.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Отвертка.
9. Пластиковая подставка
10. Подставка с зарядной станцией.
11. Предохранители.
12. Принтер.
13. Провод.
14. Пылезащитный чехол.
15. Сетевой адаптор.
16. Сетевой шнур.
17. Соединительный кабель
18. Стенд мехнанический
19. Стенд пневматический.
20. Стенд электрический.
21. Фиксирующий винт.
22. Чемодан для транспортировки и харнения.
23. Шейный ремень.
24. Эталон (тестовый глаз) для проверки.
Рефрактокератометр модель Retinomax K+ Screeen, в составе:
1. Измерительный (основной) блок.
2. Подставка с зарядной станцией.
3. Аккумуляторный блок.
4. Сетевой шнур.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Баллончик для сдувания пыли.
7. Бумага для принтера.
8. Отвертка.
9. Предохранители.
10. Принтер.
11. Пылезащитный чехол.
12. Соединительный кабель
13. Фиксирующие винты 2 шт.
14. Зажимной винт
15. Шейный ремень.
16. Эталон (тестовый глаз) для проверки.
17. Чемодан для транспортировки и хранения. (опционально)
18. Аккумуляторный блок (опционально)
Рефрактокератометр модель Acomoref 2K-model в составе:
1. Измерительный (основной) блок.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Сетевой шнур.
4. Баллончик для сдувания пыли.
5. Бумага для встроенного принтера (опционально).
6. Бумажные пластины для лицевого упора.
7. Заглушки для отверстий фиксирующих винтов.
8. Отвертка.
9. Предохранители.
10. Пылезащитный чехол.
11. Фиксирующие винты 2 шт.
12. Зажимной винт
13. Эталон (тестовый глаз) для проверки.
14. Держатель для контактных линз
Номер РУ
РЗН 2015/2453
Дата РУ
16.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41690
Заявитель
ООО "ДжаМП"
Фактический адрес заявителя
119454, Россия, Москва, ул. Лобачевского, д. 92, корп. 4, эт. 1, пом. 3
Юридический адрес заявителя
119454, Россия, Москва, ул. Лобачевского, д. 92, корп. 4, эт. 1, пом. 3
Изготовитель
"Райт Мфг. Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Right Mfg. Co., Ltd., 1-47-3 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8633, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Right Mfg. Co., Ltd., 1-47-3 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8633, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Right Mfg. Co., Ltd., 1-47-3 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8633, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336080
Рефрактокератометр модель Acomoref 2K-model в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336080
Рефрактокератометр модель Retinomax K+ Screeen, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336080
Рефрактокератометр модель Speedy-K2 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172230
Рефрактометр автоматический модель Acomoref 2 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172230
Рефрактометр автоматический модель Retinomax Screeen, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Рефрактометры автоматические Speedy-1, Retinomax 2 и рефрактокератометры Speedy-К2, Retinomax К-Plus 2 (RIGHTON (РАЙТОН)) с принадлежностями1. Измерительный (основной) блок.
2. Аккумуляторный блок.
3. Баллончик с кисточкой для сдувания пыли.
4. Бумага для встроенного принтера.
5. Бумажные пластины для лицевого упора.
6. Заглушки для отверстий фиксирующих винтов.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Отвертка.
9. Пластиковая подставка.
10. Подставка с зарядной станцией.
11. Предохранители.
12. Принтер.
13. Провод.
14. Пылезащитный чехол.
15. Сетевой адаптор.
16. Сетевой шнур.
17. Соединительный кабель.
18. Стенд мехнанический.
19. Стенд пневматический.
20. Стенд электрический.
21. Фиксирующий винт.
22. Чемодан для транспортировки и харнения.
23. Шейный ремень.
24. Эталон (тестовый глаз) для проверки.
РЗН 2015/2453
12.03.2015
ЗАО "ДжаМП"
94 4240
—
Рефрактометры автоматические Speedy-1, Retinomax 2 и рефрактокератометры Speedy-K, Retinomax K-Plus 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Измерительный (основной) блок
2. Аккумуляторный блок
3. Баллончик с кисточкой для сдувания пыли
4. Бумага для встроенного принтера
5. Бумажные пластины для лицевого упора
6. Заглушки для отверстий фиксирующих винтов
7. Инструкция по эксплуатации
8. Отвертка
9. Пластиковая подставка
10.Подставка с зарядной станцией
11.Предохранители
12.Принтер
13.Провод низковольтного питания
14.Пылезащитный чехол
15.Сетевой адаптор
16.Сетевой шнур
17.Соединительный кабель
18.Стенд механический
19.Стенд пневматический
20.Стенд электрический
21.Фиксирующий винт
22.Чемодан для транспортировки и хранения
23.Шейный ремень
24.Эталон (тестовый глаз) для проверки
ФС № 2005/738
24.05.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)