РЗН 2015/2448
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2448
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями1. Консоль управления центрифужным насосом «БиоМедикус» (Bio-Console).
2. Датчик-флуометр (Transducer).
3. Экстренный ручной привод насоса (Emergency handcrank).
4. Выносной привод насоса (External Drive Unit).
5. Терморегулирующее устройство (BioCal).
6. Температурный датчик (Temperature Probe).
7. Центрифужная головка насоса (Bio-Pump).
8. Ячейка флуометрическая (Bio-Probe).
9. Набор магистралей (CustomPack).
Принадлежности:
1. Кабель.
2. Лампа.
3. Платформа для размещения оборудования (PBS Cabinet).
2. Датчик-флуометр (Transducer).
3. Экстренный ручной привод насоса (Emergency handcrank).
4. Выносной привод насоса (External Drive Unit).
5. Терморегулирующее устройство (BioCal).
6. Температурный датчик (Temperature Probe).
7. Центрифужная головка насоса (Bio-Pump).
8. Ячейка флуометрическая (Bio-Probe).
9. Набор магистралей (CustomPack).
Принадлежности:
1. Кабель.
2. Лампа.
3. Платформа для размещения оборудования (PBS Cabinet).
Номер РУ
РЗН 2015/2448
Дата РУ
20.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45310
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
191780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. KYOCERA Corporation, Shiga Yasu Plant Medical Division 800 Ichimiyake, Yasu-shi, Shiga, 520-2362, Japan.
2. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
3. Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA.
4. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191780
Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями1. Консоль управления центрифужным насосом «БиоМедикус» (Bio-Console).
2. Датчик-флуометр (Transducer).
3. Экстренный ручной привод насоса (Emergency handcrank).
4. Выносной привод насоса (External Drive Unit).
5. Терморегулирующее устройство (BioCal).
6. Температурный датчик (Temperature Probe).
7. Центрифужная головка насоса (Bio-Pump).
8. Ячейка флуометрическая (Bio-Probe).
9. Набор магистралей (CustomPack).
Принадлежности:
1. Кабель.
2. Лампа.
3. Платформа для размещения оборудования (PBS Cabinet).
РЗН 2015/2448
29.12.2018
ООО "Медтроник"
32.50.50.000
191780
Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями1. Консоль управления центрифужным насосом «БиоМедикус» (Bio-Console).
2. Датчик-флуометр (Transducer).
3. Экстренный ручной привод насоса (Emergency handcrank).
4. Выносной привод насоса (External Drive Unit).
5. Терморегулирующее устройство (BioCal).
6. Температурный датчик (Temperature Probe).
7. Центрифужная головка насоса (Bio-Pump).
8. Ячейка флуометрическая (Bio-Probe).
9. Набор магистралей (CustomPack).
Принадлежности:
1. Кабель.
2. Лампа.
3. Платформа для размещения оборудования (PBS Cabinet).
РЗН 2015/2448
10.03.2015
ООО "Медтроник"
94 4480
191780
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-960/21 от 27.07.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
2
01И-771/22 от 12.07.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)