РЗН 2015/2446
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2446
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия хирургические DLP для проведения операций на открытом сердце1. Канюли (артериальные, венозные, бедренные, с системами введения, Био-Медикус, аортальные, коронарные, для коронарного синуса, адапторы).
2. Системы для кардиоплегии (Cardioplegia delivery system).
3. Хирургические отсосы, венты, дренажи.
4. Кардионаборы, пластиковые пеналы для размещения канюль.
5. Вспомогательные хирургические изделия:
- устройство для проверки давления в шунтах;
- сдувалка-увлажнитель (Blower Mister Kit);
- интракоронарный шунт (Intracoronary Shunt);
- турникеты для фиксации канюль (Tourniquet Sets);
- коронарные бужи (Coronary Artery Probes).
2. Системы для кардиоплегии (Cardioplegia delivery system).
3. Хирургические отсосы, венты, дренажи.
4. Кардионаборы, пластиковые пеналы для размещения канюль.
5. Вспомогательные хирургические изделия:
- устройство для проверки давления в шунтах;
- сдувалка-увлажнитель (Blower Mister Kit);
- интракоронарный шунт (Intracoronary Shunt);
- турникеты для фиксации канюль (Tourniquet Sets);
- коронарные бужи (Coronary Artery Probes).
Номер РУ
РЗН 2015/2446
Дата РУ
17.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50846
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
327760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Viant Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA.
2. Kluge Design Inc., 14150 Northdale Boulevard Rogers, MN 55374-9611, USA.
3. Viant Costa Rica, S.A., Parque Zona Franca, Metropolitana Edificio 2C, Barreal de Heredia 40101, Costa Rica.
4. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327760
Изделия хирургические DLP для проведения операций на открытом сердце
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия хирургические DLP для проведения операций на открытом сердце1. Канюли (артериальные, венозные, бедренные, с системами введения, Био-Медикус, аортальные, коронарные, для коронарного синуса, адапторы).
2. Системы для кардиоплегии (Cardioplegia delivery system).
3. Хирургические отсосы, венты, дренажи.
4. Кардионаборы, пластиковые пеналы для размещения канюль.
5. Вспомогательные хирургические изделия:
- устройство для проверки давления в шунтах;
- сдувалка-увлажнитель (Blower Mister Kit);
- интракоронарный шунт (Intracoronary Shunt);
- турникеты для фиксации канюль (Tourniquet Sets);
- коронарные бужи (Coronary Artery Probes).
РЗН 2015/2446
02.03.2015
ООО "Медтроник"
94 3640
327760
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1541/21 от 29.11.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)