РЗН 2015/2438
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2438
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Паста стоматологическая NUPRO для профессионального использования с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Паста стоматологическая NUPRO Prophylaxis Paste высокой (coarse), средней (medium) и низкой (fine) степени абразивности с фторидами для профессиональной чистки и полировки зубов:
- в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт. инструкцией - 1 шт.
- в упаковках по 200 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт. инструкцией - 1 шт.
2. Паста стоматологическая NUPRO Prophylaxis Paste высокой (coarse), средней (medium) и низкой (fine) степени абразивности без фторидов для профессиональной чистки и полировки зубов:
- в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
- в упаковках по 200 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
3. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophy Polish c Новамином (NovaMin) для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности:
- в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.,
- в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
4. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophy Polish c Новамином (NovaMin) и фторидами для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов:
- в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
- в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
5. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophylaxis Paste Stain Removal (удалитель пятен) c Новамином (NovaMin) для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов:
- в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
- в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
6. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophylaxis Paste Stain Removal (удалитель пятен) c Новамином (NovaMin) и фторидами для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов:
- в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
- в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
7. Паста стоматологическая NUPRO White Varnish c 5% фторидом натрия (NUPRO 5% Sodium Fluoride White Varnish) для снижения гиперчувствительности зубов:
- в упаковках по 50 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кисточками-аппликаторами - 50 шт., инструкцией - 1 шт., отрывными вкладышами для пациентов;
- в упаковках по 100 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кисточками-аппликаторами - 100 шт., инструкцией - 1 шт., отрывными вкладышами для пациентов
- в упаковках по 500 унидоз.
Принадлежности:
1. Набор для нанесения пасты стоматологической NUPRO White Varnish с 5% фторидом натрия (NUPRO 5% Sodium Fluoride White Varnish):
- 3 держателя для унидоз,
- 500 кисточек-аппликаторов,
- инструкция пользователя,
- отрывные вкладыши для пациентов.
1. Паста стоматологическая NUPRO Prophylaxis Paste высокой (coarse), средней (medium) и низкой (fine) степени абразивности с фторидами для профессиональной чистки и полировки зубов:
- в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт. инструкцией - 1 шт.
- в упаковках по 200 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт. инструкцией - 1 шт.
2. Паста стоматологическая NUPRO Prophylaxis Paste высокой (coarse), средней (medium) и низкой (fine) степени абразивности без фторидов для профессиональной чистки и полировки зубов:
- в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
- в упаковках по 200 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
3. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophy Polish c Новамином (NovaMin) для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности:
- в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.,
- в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
4. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophy Polish c Новамином (NovaMin) и фторидами для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов:
- в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
- в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
5. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophylaxis Paste Stain Removal (удалитель пятен) c Новамином (NovaMin) для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов:
- в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
- в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
6. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophylaxis Paste Stain Removal (удалитель пятен) c Новамином (NovaMin) и фторидами для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов:
- в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
- в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
7. Паста стоматологическая NUPRO White Varnish c 5% фторидом натрия (NUPRO 5% Sodium Fluoride White Varnish) для снижения гиперчувствительности зубов:
- в упаковках по 50 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кисточками-аппликаторами - 50 шт., инструкцией - 1 шт., отрывными вкладышами для пациентов;
- в упаковках по 100 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кисточками-аппликаторами - 100 шт., инструкцией - 1 шт., отрывными вкладышами для пациентов
- в упаковках по 500 унидоз.
Принадлежности:
1. Набор для нанесения пасты стоматологической NUPRO White Varnish с 5% фторидом натрия (NUPRO 5% Sodium Fluoride White Varnish):
- 3 держателя для унидоз,
- 500 кисточек-аппликаторов,
- инструкция пользователя,
- отрывные вкладыши для пациентов.
Номер РУ
РЗН 2015/2438
Дата РУ
24.06.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10532
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл")
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9150
Класс риска
1
Вид
185000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185000
1. Паста стоматологическая NUPRO Prophylaxis Paste высокой (coarse), средней (medium) и низкой (fine) степени абразивности с фторидами для профессиональной чистки и полировки зубов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185000
2. Паста стоматологическая NUPRO Prophylaxis Paste высокой (coarse), средней (medium) и низкой (fine) степени абразивности без фторидов для профессиональной чистки и полировки зубов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185000
3. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophy Polish c Новамином (NovaMin) для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185000
4. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophy Polish c Новамином (NovaMin) и фторидами для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185000
5. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophylaxis Paste Stain Removal (удалитель пятен) c Новамином (NovaMin) для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185000
6. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophylaxis Paste Stain Removal (удалитель пятен) c Новамином (NovaMin) и фторидами для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185000
7. Паста стоматологическая NUPRO White Varnish c 5% фторидом натрия (NUPRO 5% Sodium Fluoride White Varnish) для снижения гиперчувствительности зубов:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Паста стоматологическая NUPRO для профессионального использования с принадлежностямиI. Паста стоматологическая NUPRO для профессионального использования, варианты исполнения:
1. Паста стоматологическая NUPRO Prophylaxis Paste высокой (coarse), средней (medium) и низкой (fine) степени абразивности с фторидами для профессиональной чистки и полировки зубов:
- в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт. инструкцией - 1 шт.
- в упаковках по 200 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт. инструкцией - 1 шт.
2. Паста стоматологическая NUPRO Prophylaxis Paste высокой (coarse), средней (medium) и низкой (fine) степени абразивности без фторидов для профессиональной чистки и полировки зубов:
- в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
- в упаковках по 200 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
3. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophy Polish c Новамином (NovaMin) для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности:
- в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.,
- в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
4. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophy Polish c Новамином (NovaMin) и фторидами для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов
- в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
- в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
5. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophylaxis Paste Stain Removal (удалитель пятен) c Новамином (NovaMin) для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов:
- в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
- в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
6. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophylaxis Paste Stain Removal (удалитель пятен) c Новамином (NovaMin) и фторидами для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов:
- в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
- в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт.
7. Паста стоматологическая NUPRO White Varnish c 5% фторидом натрия (NUPRO 5% Sodium Fluoride White Varnish) для снижения гиперчувствительности зубов:
- в упаковках по 50 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кисточками-аппликаторами - 50 шт., инструкцией - 1 шт., отрывными вкладышами для пациентов;
- в упаковках по 100 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кисточками-аппликаторами - 100 шт., инструкцией - 1 шт., отрывными вкладышами для пациентов
- в упаковках по 500 унидоз
II. Принадлежности:
1. Набор для нанесения пасты стоматологической NUPRO White Varnish с 5% фторидом натрия (NUPRO 5% Sodium Fluoride White Varnish):
- 3 держателя для унидоз,
- 500 кисточек-аппликаторов,
- инструкция пользователя,
- отрывные вкладыши для пациентов.
РЗН 2015/2438
02.03.2015
ООО Дентсплай РУ
93 9150
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.02.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)