РЗН 2015/2434
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2434
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аудиометры поликлинические серии AD (AD226, AD229b, AD229е) с принадлежностями1. Базовый состав поставки Аудиометров поликлинических серии AD:
- Аудиометр;
- Головные телефоны TDH39;
- Костный телефон В71;
- Кнопка ответа пациента АРS2;
- Внешний источник питания UPS400;
- Пылезащитный чехол;
- Шнур питания;
- Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект);
- Набор ручек 2 (крсная,синяя,зеленая).
2. Принадлежности к Аудиометрам серии AD (могут поставляться дополнительно):
- Кнопка ответа пациента APS2;
- Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox;
- Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor;
- Внутриушной телефон EARtone 5A;
- Внутриушной телефон CIR22;
- Кабель подключения к компьютеру IFC69;
- Кабель подключения к компьютеру IFC59;
- Кабель подключения к компьютеру IFC29;
- Кабель подключения к компьютеру IFC221;
- Микрофон обратной связи EM400;
- Микрофон обратной связи EMS400;
- Телефоны для мониторинга MTH400;
- Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M;
- Усилитель АР12;
- Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.;
- Гальванизированный изолированный адаптер GSE10;
- Адаптер для подключения к компьютеру UCA40.
- Аудиометр;
- Головные телефоны TDH39;
- Костный телефон В71;
- Кнопка ответа пациента АРS2;
- Внешний источник питания UPS400;
- Пылезащитный чехол;
- Шнур питания;
- Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект);
- Набор ручек 2 (крсная,синяя,зеленая).
2. Принадлежности к Аудиометрам серии AD (могут поставляться дополнительно):
- Кнопка ответа пациента APS2;
- Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox;
- Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor;
- Внутриушной телефон EARtone 5A;
- Внутриушной телефон CIR22;
- Кабель подключения к компьютеру IFC69;
- Кабель подключения к компьютеру IFC59;
- Кабель подключения к компьютеру IFC29;
- Кабель подключения к компьютеру IFC221;
- Микрофон обратной связи EM400;
- Микрофон обратной связи EMS400;
- Телефоны для мониторинга MTH400;
- Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M;
- Усилитель АР12;
- Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.;
- Гальванизированный изолированный адаптер GSE10;
- Адаптер для подключения к компьютеру UCA40.
Номер РУ
РЗН 2015/2434
Дата РУ
23.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13145
Заявитель
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Фактический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а
Изготовитель
"Интеракустикс А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4100
Класс риска
2а
Вид
101420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DGS Diagnostics Sp. z o. o., ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101420
Аудиометр поликлинический AD226
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101420
Аудиометр поликлинический AD229b
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101420
Аудиометр поликлинический AD229е
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аудиометры поликлинические серии AD (AD226, AD229b, AD229e) с принадлежностями1. Базовый состав поставки Аудиометров поликлинических серии AD:
- Аудиометр;
- Головные телефоны TDH39;
- Костный телефон В71;
- Кнопка ответа пациента АРS2;
- Внешний источник питания UPS400;
- Пылезащитный чехол;
- Шнур питания;
- Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект);
- Набор ручек 2 (крсная,синяя,зеленая).
2. Принадлежности к Аудиометрам серии AD (могут поставляться дополнительно):
- Кнопка ответа пациента APS2;
- Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox;
- Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor;
- Внутриушной телефон EARtone 5A;
- Внутриушной телефон CIR22;
- Кабель подключения к компьютеру IFC69;
- Кабель подключения к компьютеру IFC59;
- Кабель подключения к компьютеру IFC29;
- Кабель подключения к компьютеру IFC221;
- Микрофон обратной связи EM400;
- Микрофон обратной связи EMS400;
- Телефоны для мониторинга MTH400;
- Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M;
- Усилитель АР12;
- Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.;
- Гальванизированный изолированный адаптер GSE10;
- Адаптер для подключения к компьютеру UCA40.
РЗН 2015/2434
10.03.2015
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
94 4100
101400
Аудиометры поликлинические серии AD (AD226, AD229b, AD229e) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Базовый состав поставки Аудиометров поликлинических серии AD:
Аудиометр;
Головные телефоны TDH39;
Костный телефон В71;
Кнопка ответа пациента АРS2;
Внешний источник питания UPS400;
Пылезащитный чехол;
Шнур питания;
Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект);
Набор ручек
2. Принадлежности к Аудиометрам серии AD (могут поставляться дополнительно):
Кнопка ответа пациента APS2;
Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox;
Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor;
Внутриушной телефон EARtone 5A;
Внутриушной телефон CIR22;
Кабель подключения к компьютеру IFC69;
Кабель подключения к компьютеру IFC59;
Кабель подключения к компьютеру IFC29;
Кабель подключения к компьютеру IFC221;
Микрофон обратной связи EM400;
Микрофон обратной связи EMS400;
Телефоны для мониторинга MTH400;
Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M;
Усилитель АР12;
Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.;
Гальванизированный изолированный адаптер GSE10;
Адаптер для подключения к компьютеру UCA40
ФС № 2005/433
21.03.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)