РЗН 2015/2421
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2421
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями1. Пневмомассажер "Лимфа-Э-1" в составе:
- Блок управления ПС - 1 шт.
- Манжета секционная "рукав" -1 шт.
- Манжета секционная "сапог" - 2 шт.
- Манжета секционная "бедра-таз-талия" - 1 шт.
- Манжета секционная "комбинезон" - 1 шт.
- Манжета секционная "пояс" - 1 шт.
- Манжета однокамерная "голень" - 1 шт.
- Манжета однокамерная "стопа" - 1 шт.
- Соединительный шланг большой - 2 шт.
- Соединительный шланг малый - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
2. Пневмомассажер "Лимфа-Э-2" в составе:
- Блок управления ПС - 1 шт.
- Манжета секционная "рукав" -1 шт.
- Манжета секционная "сапог" - 2 шт.
- Манжета секционная "бедра-таз-талия" - 1 шт.
- Манжета секционная "комбинезон" - 1 шт.
- Манжета секционная "пояс" - 1 шт.
- Манжета однокамерная "голень" - 1 шт.
- Манжета однокамерная "стопа" - 1 шт.
- Соединительный шланг большой - 2 шт.
- Соединительный шланг малый - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Пневмомассажер "Лимфа-Э-3" в составе:
- Блок управления ПС - 1 шт.
- Манжета секционная "рукав" -1 шт.
- Манжета секционная "сапог" - 2 шт.
- Манжета секционная "бедра-таз-талия" - 1 шт.
- Манжета секционная "комбинезон" - 1 шт.
- Манжета секционная "пояс" - 1 шт.
- Манжета однокамерная "голень" - 1 шт.
- Манжета однокамерная "стопа" - 1 шт.
- Соединительный шланг большой - 2 шт.
- Соединительный шланг малый - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
II. Принадлежности:
- Манжета секционная "рукав".
- Манжета секционная "сапог".
- Манжета секционная "бедра-таз-талия".
- Манжета секционная "комбинезон".
- Манжета секционная "пояс".
- Манжета однокамерная "голень".
- Манжета однокамерная "стопа".
- Соединительный шланг большой.
- Соединительный шланг малый.
- Блок управления ПС - 1 шт.
- Манжета секционная "рукав" -1 шт.
- Манжета секционная "сапог" - 2 шт.
- Манжета секционная "бедра-таз-талия" - 1 шт.
- Манжета секционная "комбинезон" - 1 шт.
- Манжета секционная "пояс" - 1 шт.
- Манжета однокамерная "голень" - 1 шт.
- Манжета однокамерная "стопа" - 1 шт.
- Соединительный шланг большой - 2 шт.
- Соединительный шланг малый - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
2. Пневмомассажер "Лимфа-Э-2" в составе:
- Блок управления ПС - 1 шт.
- Манжета секционная "рукав" -1 шт.
- Манжета секционная "сапог" - 2 шт.
- Манжета секционная "бедра-таз-талия" - 1 шт.
- Манжета секционная "комбинезон" - 1 шт.
- Манжета секционная "пояс" - 1 шт.
- Манжета однокамерная "голень" - 1 шт.
- Манжета однокамерная "стопа" - 1 шт.
- Соединительный шланг большой - 2 шт.
- Соединительный шланг малый - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Пневмомассажер "Лимфа-Э-3" в составе:
- Блок управления ПС - 1 шт.
- Манжета секционная "рукав" -1 шт.
- Манжета секционная "сапог" - 2 шт.
- Манжета секционная "бедра-таз-талия" - 1 шт.
- Манжета секционная "комбинезон" - 1 шт.
- Манжета секционная "пояс" - 1 шт.
- Манжета однокамерная "голень" - 1 шт.
- Манжета однокамерная "стопа" - 1 шт.
- Соединительный шланг большой - 2 шт.
- Соединительный шланг малый - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
II. Принадлежности:
- Манжета секционная "рукав".
- Манжета секционная "сапог".
- Манжета секционная "бедра-таз-талия".
- Манжета секционная "комбинезон".
- Манжета секционная "пояс".
- Манжета однокамерная "голень".
- Манжета однокамерная "стопа".
- Соединительный шланг большой.
- Соединительный шланг малый.
Номер РУ
РЗН 2015/2421
Дата РУ
10.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15169
Заявитель
ООО МИЦ "Аквита"
Фактический адрес заявителя
129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4
Юридический адрес заявителя
129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4
Изготовитель
ООО МИЦ "Аквита"
Фактический адрес изготовителя
129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
94 4440
Класс риска
2а
Вид
182590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
129226, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12, корп. №2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-2» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями1. Пневмомассажер «Лимфа-Э-1» в составе:
1.1 Блок управления ПС 1 шт.
1.2 Манжета в вариантах исполнения:
1.2.1 Манжета секционная «рукав» от 1 до 2 шт.;
1.2.2 Манжета секционная «сапог» от 1 до 2 шт.;
1.2.3 Манжета секционная «бедра-таз-талия» 1 шт.;
1.2.4 Манжета секционная «комбинезон» 1 шт.;
1.2.5 Манжета секционная «пояс» 1 шт.;
1.2.6 Манжета однокамерная «голень» от 1 до 2 шт.;
1.2.7 Манжета однокамерная «стопа» от 1 до 2 шт.;
1.3 Соединительный шланг в вариантах исполнения:
1.3.1 Соединительный шланг большой 1 шт.;
1.3.2 Соединительный шланг малый 1 шт.;
1.4 Руководство по эксплуатации 1 экз.
2. Пневмомассажер «Лимфа-Э-2» в составе:
2.1 Блок управления ПС 1 шт.
2.2 Манжета в вариантах исполнения:
2.2.1 Манжета секционная «рукав» от 1 до 2 шт.;
2.2.2 Манжета секционная «сапог» от 1 до 2 шт.;
2.2.3 Манжета секционная «бедра-таз-талия» 1 шт.;
2.2.4 Манжета секционная «комбинезон» 1 шт.;
2.2.5 Манжета секционная «пояс» 1 шт.;
2.2.6 Манжета однокамерная «голень» от 1 до 2 шт.;
2.2.7 Манжета однокамерная «стопа» от 1 до 2 шт.;
2.3 Соединительный шланг в вариантах исполнения:
2.3.1 Соединительный шланг большой 1 шт.;
2.3.2 Соединительный шланг малый 1 шт.;
2.4 Руководство по эксплуатации 1 экз.
3. Пневмомассажер «Лимфа-Э-3» в составе:
3.1 Блок управления ПС 1 шт.
3.2 Манжета в вариантах исполнения:
3.2.1 Манжета секционная «рукав» от 1 до 2 шт.;
3.2.2 Манжета секционная «сапог» от 1 до 2 шт.;
3.2.3 Манжета секционная «бедра-таз-талия» 1 шт.;
3.2.4 Манжета секционная «комбинезон» 1 шт.;
3.2.5 Манжета секционная «пояс» 1 шт.;
3.2.6 Манжета однокамерная «голень» от 1 до 2 шт.;
3.2.7 Манжета однокамерная «стопа» от 1 до 2 шт.;
3.3 Соединительный шланг в вариантах исполнения:
3.3.1 Соединительный шланг большой 1 шт.;
3.3.2 Соединительный шланг малый 1 шт.;
3.4 Руководство по эксплуатации 1 экз.
РЗН 2015/2421
09.12.2024
32.50.21.150
182590
Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями1. Пневмомассажер «Лимфа-Э-1» в составе:
- Блок управления ПС - 1 шт.
- Манжета секционная «рукав» -1 шт.
- Манжета секционная «сапог» - 2 шт.
- Манжета секционная «бедра-таз-талия» - 1 шт.
- Манжета секционная «комбинезон» - 1 шт.
- Манжета секционная «пояс» - 1 шт.
- Манжета однокамерная «голень» - 1 шт.
- Манжета однокамерная «стопа» - 1 шт.
- Соединительный шланг большой - 2 шт.
- Соединительный шланг малый - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
2. Пневмомассажер «Лимфа-Э-2» в составе:
- Блок управления ПС - 1 шт.
- Манжета секционная «рукав» -1 шт.
- Манжета секционная «сапог» - 2 шт.
- Манжета секционная «бедра-таз-талия» - 1 шт.
- Манжета секционная «комбинезон» - 1 шт.
- Манжета секционная «пояс» - 1 шт.
- Манжета однокамерная «голень» - 1 шт.
- Манжета однокамерная «стопа» - 1 шт.
- Соединительный шланг большой - 2 шт.
- Соединительный шланг малый - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Пневмомассажер «Лимфа-Э-3» в составе:
- Блок управления ПС - 1 шт.
- Манжета секционная «рукав» -1 шт.
- Манжета секционная «сапог» - 2 шт.
- Манжета секционная «бедра-таз-талия» - 1 шт.
- Манжета секционная «комбинезон» - 1 шт.
- Манжета секционная «пояс» - 1 шт.
- Манжета однокамерная «голень» - 1 шт.
- Манжета однокамерная «стопа» - 1 шт.
- Соединительный шланг большой - 2 шт.
- Соединительный шланг малый - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 экз.
II. Принадлежности:
- Манжета секционная «рукав».
- Манжета секционная «сапог».
- Манжета секционная «бедра-таз-талия».
- Манжета секционная «комбинезон».
- Манжета секционная «пояс».
- Манжета однокамерная «голень».
- Манжета однокамерная «стопа».
- Соединительный шланг большой.
- Соединительный шланг малый.
РЗН 2015/2421
12.02.2015
94 4440
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
12.05.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1506/24 от 27.12.2024
О незарегистрированном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)