РЗН 2015/2412
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2412
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекты медицинские однократного применения стерильные «КАМИ» по ТУ 9398-001-74579978-2012I. Комплект медицинский операционный однократного применения стерильный «КАМИ»:
1. Простыня большая медицинская, 1 шт.
2. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт.
3. Простыня малая медицинская, 1 шт.
4. Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая, 1 шт.
5. Салфетка медицинская, 2 шт.
6. Тампон медицинский, 5 шт.
7. Халат хирургический, 1 шт.
8. Рубашка хирургическая, 1 шт.
9. Брюки хирургические, 1 шт.
10. Нарукавники, 2 шт.
11. Бахилы высокие, 2 шт.
12. Шапочка-берет, 1 шт.
13. Шапочка-колпак, 1 шт.
14. Фартук, 1 шт.
15. Маска, 1 шт.
16. Рубашка для пациента, 1 шт.
17. Шорты проктологические, 1 шт.
18. Накидка стоматологическая, процедурная, 1 шт.
19. Халат-накидка для посетителей, 1 шт.
20. Простыня с отверстием и липким краем, 1 шт.
21. Простыня с отверстием, липким краем, карманом, операционной пленкой, 1 шт.
22. Чехол медицинский, защитный, 1 шт.
23. Этикетка, 1 шт.
II. Комплект медицинский акушерский однократного применения стерильный «КАМИ»:
1. Простыня большая медицинская, 1 шт.
2. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт.
3. Простыня малая медицинская, 1 шт.
4. Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая, 1 шт.
5. Салфетка медицинская, 2 шт.
6. Тампон медицинский, 5 шт.
7. Халат хирургический, 1 шт.
8. Рубашка хирургическая, 1 шт.
9. Брюки хирургические, 1 шт.
10. Нарукавники, 2 шт.
11. Бахилы высокие, 2 шт.
12. Шапочка-берет, 1 шт.
13. Шапочка-колпак, 1 шт.
14. Фартук, 1 шт.
15. Рубашка для роженицы, 1 шт.
16. Маска, 1 шт.
17. Пеленка впитывающая, многослойная, 1 шт.
18. Прокладки женские гигиенические, 2 шт.
19. Чепчик, 1 шт.
20. Ползунки, 1 шт.
21. Распашонка, 1 шт.
22. Чехол-конверт, 1 шт.
23. Трусы, 1 шт.
24. Этикетка, 1 шт.
III. Комплект медицинский смотровой гинекологический однократного применения стерильный «КАМИ»:
1. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт.
2. Простыня малая медицинская, 1 шт.
3. Полотенце медицинское, 1 шт.
4. Салфетка медицинская, 2 шт.
5. Тампон медицинский, 5 шт.
6. Бахилы низкие, 2 шт.
7. Шапочка-берет, 1 шт.
8. Маска, 1 шт.
9. Прокладки женские гигиенические, 2 шт.
10. Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско, 1 шт.
11. Ложка Фолькмана одноразовая, 1 шт.
12. Перчатки смотровые латексные одноразовые, 1 шт.
13. Трусы, 1 шт.
14. Этикетка, 1 шт.
1. Простыня большая медицинская, 1 шт.
2. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт.
3. Простыня малая медицинская, 1 шт.
4. Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая, 1 шт.
5. Салфетка медицинская, 2 шт.
6. Тампон медицинский, 5 шт.
7. Халат хирургический, 1 шт.
8. Рубашка хирургическая, 1 шт.
9. Брюки хирургические, 1 шт.
10. Нарукавники, 2 шт.
11. Бахилы высокие, 2 шт.
12. Шапочка-берет, 1 шт.
13. Шапочка-колпак, 1 шт.
14. Фартук, 1 шт.
15. Маска, 1 шт.
16. Рубашка для пациента, 1 шт.
17. Шорты проктологические, 1 шт.
18. Накидка стоматологическая, процедурная, 1 шт.
19. Халат-накидка для посетителей, 1 шт.
20. Простыня с отверстием и липким краем, 1 шт.
21. Простыня с отверстием, липким краем, карманом, операционной пленкой, 1 шт.
22. Чехол медицинский, защитный, 1 шт.
23. Этикетка, 1 шт.
II. Комплект медицинский акушерский однократного применения стерильный «КАМИ»:
1. Простыня большая медицинская, 1 шт.
2. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт.
3. Простыня малая медицинская, 1 шт.
4. Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая, 1 шт.
5. Салфетка медицинская, 2 шт.
6. Тампон медицинский, 5 шт.
7. Халат хирургический, 1 шт.
8. Рубашка хирургическая, 1 шт.
9. Брюки хирургические, 1 шт.
10. Нарукавники, 2 шт.
11. Бахилы высокие, 2 шт.
12. Шапочка-берет, 1 шт.
13. Шапочка-колпак, 1 шт.
14. Фартук, 1 шт.
15. Рубашка для роженицы, 1 шт.
16. Маска, 1 шт.
17. Пеленка впитывающая, многослойная, 1 шт.
18. Прокладки женские гигиенические, 2 шт.
19. Чепчик, 1 шт.
20. Ползунки, 1 шт.
21. Распашонка, 1 шт.
22. Чехол-конверт, 1 шт.
23. Трусы, 1 шт.
24. Этикетка, 1 шт.
III. Комплект медицинский смотровой гинекологический однократного применения стерильный «КАМИ»:
1. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт.
2. Простыня малая медицинская, 1 шт.
3. Полотенце медицинское, 1 шт.
4. Салфетка медицинская, 2 шт.
5. Тампон медицинский, 5 шт.
6. Бахилы низкие, 2 шт.
7. Шапочка-берет, 1 шт.
8. Маска, 1 шт.
9. Прокладки женские гигиенические, 2 шт.
10. Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско, 1 шт.
11. Ложка Фолькмана одноразовая, 1 шт.
12. Перчатки смотровые латексные одноразовые, 1 шт.
13. Трусы, 1 шт.
14. Этикетка, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2412
Дата РУ
22.04.2024
Срок действия РУ
Отменено с 13.03.2025
Номер реестровой записи
79230
Изготовитель
ООО "Баланс"
Фактический адрес изготовителя
420032, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, ул. Гладилова, зд. 54, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
420032, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, ул. Гладилова, зд. 54, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Баланс", Россия, 420032, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Гладилова, зд. 53, помещ. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321950
Комплект медицинский акушерский однократного применения стерильный «КАМИ»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
Комплект медицинский операционный однократного применения стерильный «КАМИ»
Комплект медицинский смотровой гинекологический однократного применения стериль-ный «КАМИ»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекты медицинские однократного применения стерильные «КАМИ» по ТУ 9398-001-74579978-2012I. Комплект медицинский операционный однократного применения стерильный «КАМИ»:
1. Простыня большая медицинская, 1 шт.
2. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт.
3. Простыня малая медицинская, 1 шт.
4. Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая, 1 шт.
5. Салфетка медицинская, 2 шт.
6. Тампон медицинский, 5 шт.
7. Халат хирургический, 1 шт.
8. Рубашка хирургическая, 1 шт.
9. Брюки хирургические, 1 шт.
10. Нарукавники, 2 шт.
11. Бахилы высокие, 2 шт.
12. Шапочка-берет, 1 шт.
13. Шапочка-колпак, 1 шт.
14. Фартук, 1 шт.
15. Маска, 1 шт.
16. Рубашка для пациента, 1 шт.
17. Шорты проктологические, 1 шт.
18. Накидка стоматологическая, процедурная, 1 шт.
19. Халат-накидка для посетителей, 1 шт.
20. Простыня с отверстием и липким краем, 1 шт.
21. Простыня с отверстием, липким краем, карманом, операционной пленкой, 1 шт.
22. Чехол медицинский, защитный, 1 шт.
23. Этикетка, 1 шт.
II. Комплект медицинский акушерский однократного применения стерильный «КАМИ»:
1. Простыня большая медицинская, 1 шт.
2. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт.
3. Простыня малая медицинская, 1 шт.
4. Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая, 1 шт.
5. Салфетка медицинская, 2 шт.
6. Тампон медицинский, 5 шт.
7. Халат хирургический, 1 шт.
8. Рубашка хирургическая, 1 шт.
9. Брюки хирургические, 1 шт.
10. Нарукавники, 2 шт.
11. Бахилы высокие, 2 шт.
12. Шапочка-берет, 1 шт.
13. Шапочка-колпак, 1 шт.
14. Фартук, 1 шт.
15. Рубашка для роженицы, 1 шт.
16. Маска, 1 шт.
17. Пеленка впитывающая, многослойная, 1 шт.
18. Прокладки женские гигиенические, 2 шт.
19. Чепчик, 1 шт.
20. Ползунки, 1 шт.
21. Распашонка, 1 шт.
22. Чехол-конверт, 1 шт.
23. Трусы, 1 шт.
24. Этикетка, 1 шт.
III. Комплект медицинский смотровой гинекологический однократного применения стерильный «КАМИ»:
1. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт.
2. Простыня малая медицинская, 1 шт.
3. Полотенце медицинское, 1 шт.
4. Салфетка медицинская, 2 шт.
5. Тампон медицинский, 5 шт.
6. Бахилы низкие, 2 шт.
7. Шапочка-берет, 1 шт.
8. Маска, 1 шт.
9. Прокладки женские гигиенические, 2 шт.
10. Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско, 1 шт.
11. Ложка Фолькмана одноразовая, 1 шт.
12. Перчатки смотровые латексные одноразовые, 1 шт.
13. Трусы, 1 шт.
14. Этикетка, 1 шт.
РЗН 2015/2412
21.12.2020
32.50.50.190
см. приложение
Комплекты медицинские однократного применения стерильные «КАМИ» по ТУ 9398-001-74579978-2012I. Комплект медицинский операционный однократного применения стерильный «КАМИ»:
1. Простыня большая медицинская, 1 шт.
2. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт.
3. Простыня малая медицинская, 1 шт.
4. Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая, 1 шт.
5. Салфетка медицинская, 2 шт.
6. Тампон медицинский, 5 шт.
7. Халат хирургический, 1 шт.
8. Рубашка хирургическая, 1 шт.
9. Брюки хирургические, 1 шт.
10. Нарукавники, 2 шт.
11. Бахилы высокие, 2 шт.
12. Шапочка-берет, 1 шт.
13. Шапочка-колпак, 1 шт.
14. Фартук, 1 шт.
15. Маска, 1 шт.
16. Рубашка для пациента, 1 шт.
17. Шорты проктологические, 1 шт.
18. Накидка стоматологическая, процедурная, 1 шт.
19. Халат-накидка для посетителей, 1 шт.
20. Простыня с отверстием и липким краем, 1 шт.
21. Простыня с отверстием, липким краем, карманом, операционной пленкой, 1 шт.
22. Чехол медицинский, защитный, 1 шт.
23. Этикетка, 1 шт.
II. Комплект медицинский акушерский однократного применения стерильный «КАМИ»:
1. Простыня большая медицинская, 1 шт.
2. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт.
3. Простыня малая медицинская, 1 шт.
4. Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая, 1 шт.
5. Салфетка медицинская, 2 шт.
6. Тампон медицинский, 5 шт.
7. Халат хирургический, 1 шт.
8. Рубашка хирургическая, 1 шт.
9. Брюки хирургические, 1 шт.
10. Нарукавники, 2 шт.
11. Бахилы высокие, 2 шт.
12. Шапочка-берет, 1 шт.
13. Шапочка-колпак, 1 шт.
14. Фартук, 1 шт.
15. Рубашка для роженицы, 1 шт.
16. Маска, 1 шт.
17. Пеленка впитывающая, многослойная, 1 шт.
18. Прокладки женские гигиенические, 2 шт.
19. Чепчик, 1 шт.
20. Ползунки, 1 шт.
21. Распашонка, 1 шт.
22. Чехол-конверт, 1 шт.
23. Трусы, 1 шт.
24. Этикетка, 1 шт.
III. Комплект медицинский смотровой гинекологический однократного применения стериль-ный «КАМИ»:
1. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт.
2. Простыня малая медицинская, 1 шт.
3. Полотенце медицинское, 1 шт.
4. Салфетка медицинская, 2 шт.
5. Тампон медицинский, 5 шт.
6. Бахилы низкие, 2 шт.
7. Шапочка-берет, 1 шт.
8. Маска, 1 шт.
9. Прокладки женские гигиенические, 2 шт.
10. Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско, 1 шт.
11. Ложка Фолькмана одноразовая, 1 шт.
12. Перчатки смотровые латексные одноразовые, 1 шт.
13. Трусы, 1 шт.
14. Этикетка, 1 шт.
РЗН 2015/2412
15.07.2015
93 9814
см. приложение
Комплекты медицинские однократного применения стерильные «КАМИ»
по ТУ 9398-001-74579978-2012I. Комплекты медицинские однократного применения стерильные «КАМИ» по ТУ 9398-001-74579978-2012.
II. Комплект медицинские операционный однократного применения стерильный «КАМИ»:
1 Простыня большая медицинская, 1 шт.
2 Покрытие медицинское для инструментального стола,1 шт.
3 Простыня малая медицинская, 1 шт.
4 Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая,1 шт.
5 Салфетка медицинская,2 шт.
6 Тампон медицинский,5 шт.
7 Халат хирургический,1 шт.
8 Рубашка хирургическая,1 шт.
9 Брюки хирургические,1 шт.
10 Нарукавники,2 шт.
11 Бахилы высокие,2 шт.
12 Шапочка-берет,1 шт.
13 Шапочка-колпак,1 шт.
14 Фартук,1 шт.
15 Маска,1 шт.
16 Рубашка для пациента,1 шт.
17 Шорты проктологические,1 шт.
18 Накидка стоматологическая, процедурная,1 шт.
19 Халат-накидка для посетителей,1 шт.
20 Простыня с отверстием и липким краем,1 шт.
21 Простыня с отверстием, липким краем, карманом, операционной пленкой,1 шт.
22 Чехол медицинский, защитный,1 шт.
23 Этикетка,1 шт.
III. Комплект медицинский акушерский однократного применения стерильный «КАМИ»:
1 Простыня большая медицинская,1 шт.
2 Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт.
3 Простыня малая медицинская, 1 шт.
4 Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая, 1 шт.
5 Салфетка медицинская, 2 шт.
6 Тампон медицинский, 5 шт.
7 Халат хирургический, 1 шт.
8 Рубашка хирургическая, 1 шт.
9 Брюки хирургические, 1 шт.
10 Нарукавники, 2 шт.
11 Бахилы высокие, 2 шт.
12 Шапочка-берет, 1 шт.
13 Шапочка-колпак, 1 шт.
14 Фартук, 1 шт.
15 Рубашка для роженицы, 1 шт.
16 Маска, 1 шт.
17 Пеленка впитывающая, многослойная, 1 шт.
18 Прокладки женские гигиенические, 2 шт.
19 Чепчик, 1 шт.
20 Ползунки, 1 шт.
21 Распашонка, 1 шт.
22 Чехол-конверт, 1 шт.
23 Трусы, 1 шт.
24 Этикетка, 1 шт.
IV. Комплект медицинский смотровой гинекологический однократного применения стерильный «КАМИ»:
1 Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт.
2 Простыня малая медицинская, 1 шт.
3 Полотенце медицинское, 1 шт.
4 Салфетка медицинская, 2 шт.
5 Тампон медицинский, 5 шт.
6 Бахилы низкие, 2 шт.
7 Шапочка-берет, 1 шт.
8 Маска, 1 шт.
9 Прокладки женские гигиенические, 2 шт.
10 Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско, 1 шт.
11 Ложка Фолькмана одноразовая, 1 шт.
12 Перчатки смотровые латексные одноразовые, 1 шт.
13 Трусы, 1 шт.
14 Этикетка, 1 шт.
РЗН 2015/2412
17.03.2015
93 9814
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)