РЗН 2015/2408
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2408
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Alpha (S), в составе: процессор звуковой Alpha 1 или процессор звуковой Alpha 2; лента для головы мягкая монауральная или лента для головы мягкая бинауральная.
2.Alpha (M), в составе: процессор звуковой Alpha 1 или процессор звуковой Alpha 2; имплант магнитный.
Принадлежности:
1. Лента для головы мягкая монауральная.
2. Лента для головы мягкая бинауральная.
3. Лента для головы жёсткая.
4. Подушка магнитная (не более 8 шт.).
5. Набор подушек магнитных (в количестве 5 шт.: 1 Дот, 2 Дот, 3 Дот, 4 Дот, 5 Дот).
1. Alpha (S), в составе: процессор звуковой Alpha 1 или процессор звуковой Alpha 2; лента для головы мягкая монауральная или лента для головы мягкая бинауральная.
2.Alpha (M), в составе: процессор звуковой Alpha 1 или процессор звуковой Alpha 2; имплант магнитный.
Принадлежности:
1. Лента для головы мягкая монауральная.
2. Лента для головы мягкая бинауральная.
3. Лента для головы жёсткая.
4. Подушка магнитная (не более 8 шт.).
5. Набор подушек магнитных (в количестве 5 шт.: 1 Дот, 2 Дот, 3 Дот, 4 Дот, 5 Дот).
Номер РУ
РЗН 2015/2408
Дата РУ
08.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34867
Заявитель
ООО "Ван Моурик Медикал"
Фактический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234
Юридический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234
Изготовитель
«Медтроник Ксомед Инк.»
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA.
2. Osypka Medtec, 1804 Skyway Drive Unit E, Longmont CO 80504, USA.
3. Magnum Plastics, Inc., 425 Bonnell Avenue Erie, CO 80516, USA.
4. NextPhase Medical Devices, LLC, 88 Airport Drive, Rochester, NH 03867, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343500
Слуховой аппарат костной проводимости Alpha: Alpha (S), в составе: процессор звуковой Alpha 1 или процессор звуковой Alpha 2; лента для головы мягкая монауральная или лента для головы мягкая бинауральная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302870
Слуховой аппарат костной проводимости Alpha: Alpha (M), в составе: процессор звуковой Alpha 1 или процессор звуковой Alpha 2; имплант магнитный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373570
Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями. 1. Alpha (S).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373560
Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями. 2.Alpha (M).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностямиварианты исполнения:
1.Alpha (S) (вид 343500), в составе: процессор звуковой Alpha 1 или процессор звуковой Alpha 2; лента для головы мягкая монауральная или лента для головы мягкая бинауральная.
2.Alpha (M) (вид 302870), в составе: процессор звуковой Alpha 1 или процессор звуковой Alpha 2; имплант магнитный.
Принадлежности:
1. Лента для головы мягкая монауральная.
2. Лента для головы мягкая бинауральная.
3. Лента для головы жёсткая.
4. Подушка магнитная (не более 8 шт.).
5. Набор подушек магнитных (в количестве 5 шт.: 1 Дот, 2 Дот, 3 Дот, 4 Дот, 5 Дот).
РЗН 2015/2408
31.07.2015
ЗАО "Ван Моурик Медикал"
94 4480
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)