РЗН 2015/2393
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2393
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Venaflo II Vascular Graft: Venaflo II WITH CARBON STRAIGHT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Venaflo II Vascular Graft: Venaflo II WITH CARBON STEPPED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Venaflo II Vascular Graft: Venaflo II WITH CARBON CENTERFLEXТМ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Venaflo II Vascular Graft: Venaflo II WITH CARBON STEPPED CENTERFLEXТМ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Distaflo Bypass Graft: DISTAFLO BYPASS GRAFT WITH FLEX SMALL BEADING.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Distaflo Bypass Graft: DISTAFLO BYPASS GRAFT FLEX SM BEAD SM CUFF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Distaflo Bypass Graft: DISTAFLO MINI-CUFF BYPASS GRAFT FLEX SMALL BEAD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Dynaflo Bypass Graft: DYNAFLO BYPASS GRAFT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Dynaflo Bypass Graft: DYNAFLO BYPASS GRAFT WITH FLEX SMALL BEADING.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: IMPRA Carboflo STRAIGHT CARBON-LINED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: IMPRA Carboflo FLEX SMALL BA34EADING CARBON-LINED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: IMPRA Carboflo FLEX CARBON-LINED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: IMPRA Carboflo TAPERED CARBON-LINED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: IMPRA Carboflo STEPPED CARBON-LINED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: IMPRA Carboflo SHORT TAPERED CARBON-LINED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: IMPRA Carboflo CENTERFLEXТМ CARBON-LINED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: IMPRA Carboflo STEPPED CENTERFLEXТМ CARBON-LINED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: IMPRA Carboflo SHORT TAPERED CENTERFLEXТМ CARBON-LINED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: STRAIGHT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: IMPRA FLEX SMALL BEADING.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: IMPRA FLEX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: TAPERED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: IMPRA FLEX TAPERED SMALL BEADING.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: IMPRA FLEX TAPERED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: STEPPED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: SHORT TAPERED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: CENTERFLEX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: STEPPED CENTERFLEX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: SHORT TAPERED CENTERFLEXТМ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Thinwall Vascular Graft: IMPRA Carboflo STRAIGHT THINWALL CARBON-LINED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Thinwall Vascular Graft: IMPRA Carboflo FLEX THINWALL SMALL BEADING CARBON-LINED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Thinwall Vascular Graft: IMPRA Carboflo THINWALL TAPERED CARBON-LINED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Thinwall Vascular Graft: IMPRA Carboflo FLEX THINWALL TAPERED SM BEAD CARBON-LINED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Thinwall Vascular Graft: STRAIGHT THINWALL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Thinwall Vascular Graft: IMPRA FLEX THINWALL SMALL BEADING.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Thinwall Vascular Graft: IMPRA FLEX THINWALL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Thinwall Vascular Graft: IMPRA FLEX THINWALL TAPERED SMALL BEADING.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Thinwall Vascular Graft: TAPERED THINWALL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
IMPRA ePTFE Thinwall Vascular Graft: IMPRA FLEX EndTapered THINWALL SMALL BEADING.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft1. Venaflo II Vascular Graft:
1.1. Venaflo II WITH CARBON STRAIGHT.
1.2. Venaflo II WITH CARBON STEPPED.
1.3. Venaflo II WITH CARBON CENTERFLEXTM.
1.4. Venaflo II WITH CARBON STEPPED CENTERFLEXTM.
2. Distaflo Bypass Graft:
2.1. DISTAFLO BYPASS GRAFT WITH FLEX SMALL BEADING.
2.2. DISTAFLO BYPASS GRAFT FLEX SM BEAD SM CUFF.
2.3. DISTAFLO MINI-CUFF BYPASS GRAFT FLEX SMALL BEAD.
3. Dynaflo Bypass Graft:
3.1. DYNAFLO BYPASS GRAFT.
3.2. DYNAFLO BYPASS GRAFT WITH FLEX SMALL BEADING.
4. IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft:
4.1. IMPRA Carboflo STRAIGHT CARBON-LINED.
4.2. IMPRA Carboflo FLEX SMALL BEADING CARBON-LINED.
4.3. IMPRA Carboflo FLEX CARBON-LINED.
4.4. IMPRA Carboflo TAPERED CARBON-LINED.
4.5. IMPRA Carboflo STEPPED CARBON-LINED.
4.6. IMPRA Carboflo SHORT TAPERED CARBON-LINED.
4.7. IMPRA Carboflo CENTERFLEXTM CARBON-LINED.
4.8. IMPRA Carboflo STEPPED CENTERFLEXTM CARBON-LINED.
4.9. IMPRA Carboflo SHORT TAPERED CENTERFLEXTM CARBON-LINED.
4.10. STRAIGHT.
4.11. IMPRA FLEX SMALL BEADING.
4.12. IMPRA FLEX.
4.13. TAPERED.
4.14. IMPRA FLEX TAPERED SMALL BEADING.
4.15. IMPRA FLEX TAPERED.
4.16. STEPPED.
4.17. SHORT TAPERED.
4.18. CENTERFLEX.
4.19. STEPPED CENTERFLEX.
4.20. SHORT TAPERED CENTERFLEXTM.
5. IMPRA ePTFE Thinwall Vascular Graft:
5.1. IMPRA Carboflo STRAIGHT THINWALL CARBON-LINED.
5.2. IMPRA Carboflo FLEX THINWALL SMALL BEADING CARBON-LINED.
5.3. IMPRA Carboflo THINWALL TAPERED CARBON-LINED.
5.4. IMPRA Carboflo FLEX THINWALL TAPERED SM BEAD CARBON-LINED.
5.5. STRAIGHT THINWALL.
5.6. IMPRA FLEX THINWALL SMALL BEADING.
5.7. IMPRA FLEX THINWALL.
5.8. IMPRA FLEX THINWALL TAPERED SMALL BEADING.
5.9. TAPERED THINWALL.
5.10. IMPRA FLEX EndTapered THINWALL SMALL BEADING.
РЗН 2015/2393
01.08.2022
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
32.50.22.192
174030
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание