РЗН 2015/2385

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2385

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Тест-полоски для биохимического анализатора SPOTCHEMТест-полоски для биохимического анализатора SPOTCHEM:
1. Тест-полоски для определения глюкозы (SPOTCHEM II Glucose).
2. Тест-полоски для определения мочевой кислоты (SPOTCHEM II Uric Acid).
3. Тест-полоски для определения общего холестерина (SPOTCHEM II Total Cholesterol).
4. Тест-полоски для определения триглицеридов (SPOTCHEM II Triglyceride).
5. Тест-полоски для определения мочевины (SPOTCHEM II Blood Urea Nitrogen).
6. Тест-полоски для определения общего билирубина (SPOTCHEM II Total bilirubin).
7. Тест-полоски для определения кальция (SPOTCHEM II Calcium).
8. Тест-полоски для определения общего белка (SPOTCHEM II Total Protein).
9. Тест-полоски для определения альбумина (SPOTCHEM II Albumin).
10. Тест-полоски для определения ГОТ/АСТ (SPOTCHEM II GOT/AST).
11. Тест-полоски для определения ГПТ/АЛТ (SPOTCHEM II GPT/ALT).
12. Тест-полоски для определения ЛДГ (SPOTCHEM II LDH).
13. Тест-полоски для определения креатинкиназы (SPOTCHEM II CPK).
14. Тест-полоски для определения гемоглобина (SPOTCHEM II Hemoglobin).
15. Тест-полоски для определения амилазы (SPOTCHEM II Amylase).
16. Тест-полоски для определения ГГТ (SPOTCHEM II GGT).
17. Тест-полоски для определения щелочной фосфатазы (SPOTCHEM II ALP).
18. Тест-полоски для определения креатинина (SPOTCHEM II Creatinine).
19. Тест-полоски для определения холестерина высокой плотности (SPOTCHEM II HDL-Cholesterol).
20. Тест-полоски для определения фосфора (SPOTCHEM II Inorganic Phosphorus).
21. Тест-полоски для определения магния (SPOTCHEM II Magnesium).
22. Тест-полоски для определения набора тестов ПЕЧЕНОЧНЫЙ-1 (SPOTCHEM II Liver-1).
23. Тест-полоски для определения набора тестов СРОЧНЫЙ-1 (SPOTCHEM II STAT-1).
24. Тест-полоски для определения набора тестов СЕРДЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM II Heart-2).
25. Тест-полоски для определения набора тестов ПОЧЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM II Kidney-2).
26. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-1 (SPOTCHEM II PANEL-1).
27. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-2 (SPOTCHEM II PANEL-2).
28. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-V (SPOTCHEM II PANEL-V).
29. Тест-полоски для определения набора тестов Панель Кеншин-2 (SPOTCHEM II KENSHIN-2).

Номер РУ

РЗН 2015/2385

Дата РУ

10.02.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

Заявитель

ООО "Эко-мед-с М"

Фактический адрес заявителя

127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2

Юридический адрес заявителя

111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1

Изготовитель

"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

Юридический адрес изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

248830

1. Тест-полоски для определения глюкозы (SPOTCHEM II Glucose).

Таблица пуста

100330

2. Тест-полоски для определения мочевой кислоты (SPOTCHEM II Uric Acid).

Таблица пуста

204900

3. Тест-полоски для определения общего холестерина (SPOTCHEM II Total Cholesterol).

Таблица пуста

215450

4. Тест-полоски для определения триглицеридов (SPOTCHEM II Triglyceride).

Таблица пуста

145600

5. Тест-полоски для определения мочевины (SPOTCHEM II Blood Urea Nitrogen).

Таблица пуста

204620

6. Тест-полоски для определения общего билирубина (SPOTCHEM II Total bilirubin).

Таблица пуста

202520

7. Тест-полоски для определения кальция (SPOTCHEM II Calcium).

Таблица пуста

206660

8. Тест-полоски для определения общего белка (SPOTCHEM II Total Protein).

Таблица пуста

219450

9. Тест-полоски для определения альбумина (SPOTCHEM II Albumin).

Таблица пуста

269610

10. Тест-полоски для определения ГОТ/АСТ (SPOTCHEM II GOT/AST).

Таблица пуста

187480

11. Тест-полоски для определения ГПТ/АЛТ (SPOTCHEM II GPT/ALT).

Таблица пуста

206260

12. Тест-полоски для определения ЛДГ (SPOTCHEM II LDH).

Таблица пуста

205130

13. Тест-полоски для определения креатинкиназы (SPOTCHEM II CPK).

Таблица пуста

205520

14. Тест-полоски для определения ФСЗ 2010/08225а (SPOTCHEM II Hemoglobin).

Таблица пуста

204440

15. Тест-полоски для определения амилазы (SPOTCHEM II Amylase).

Таблица пуста

117330

16. Тест-полоски для определения ГГТ (SPOTCHEM II GGT).

Таблица пуста

204420

17. Тест-полоски для определения щелочной фосфатазы (SPOTCHEM II ALP).

Таблица пуста

284660

18. Тест-полоски для определения креатинина (SPOTCHEM II Creatinine).

Таблица пуста

103470

19. Тест-полоски для определения холестерина высокой плотности (SPOTCHEM II HDL-Cholesterol).

Таблица пуста

169410

20. Тест-полоски для определения фосфора (SPOTCHEM II Inorganic Phosphorus).

Таблица пуста

163970

21. Тест-полоски для определения магния (SPOTCHEM II Magnesium).

Таблица пуста

331020

22. Тест-полоски для определения набора тестов ПЕЧЕНОЧНЫЙ-1 (SPOTCHEM II Liver-1).

Таблица пуста

331020

23. Тест-полоски для определения набора тестов СРОЧНЫЙ-1 (SPOTCHEM II STAT-1).

Таблица пуста

331020

24. Тест-полоски для определения набора тестов СЕРДЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM II Heart-2).

Таблица пуста

331020

25. Тест-полоски для определения набора тестов ПОЧЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM II Kidney-2).

Таблица пуста

331020

26. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-1 (SPOTCHEM II PANEL-1).

Таблица пуста

331020

27. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-2 (SPOTCHEM II PANEL-2).

Таблица пуста

331020

28. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-V (SPOTCHEM II PANEL-V).

Таблица пуста

331020

29. Тест-полоски для определения набора тестов Панель Кеншин-2 (SPOTCHEM II KENSHIN-2).

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)