РЗН 2015/2362
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2362
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики1.Спирали для внутрисосудистой эмболизации серии "Matrix", модели: Extra Firm 3D Coil, Firm 3D Coil, Standard 3D Coil, Extra Firm 2D Coil, Firm 2D Coil, Standard SR 2D Coil, Soft SR 2D Coil, UltraSoft SR Coil, Standard 2D Coil, Soft SR Coil, Soft 2D Coil, Soft Helical Coil.
2.Спирали для внутрисосудистой эмболизации серии "GDC", модели: 10 3D Shape, 10 2D, 10 Standard, 10 Soft, 10 Soft SR, 10 Soft 2D SR, 10 Ultra Soft SR Coil, 10 360 Coil SR, 10 360 Soft Coil SR ,18 3D Shape, 18 2D, 18 Standard, 18 Soft, 18 Fibered Vortx Shape, 18 360 Coil.
3.Стенты внутрисосудистые для реконструкции сосудов с эмболизированной аневризмой: Neuroform II Microdelivery Stent System, Neuroform II Microdelivery Stent System Treo.
4.Стенты внутрисосудистые для стентирования сонных артерий: Carotid Wallstent Monorail, Carotid Wallstent OTW.
5.Фильтр противоэмболический Filterwire EZ.
6.Устройство обеспечения энергией спиралей для эмболизации GDC Power Supply.
7.Батареи наружные для GDC Power Supply.
8.Кабель соединительный для спиралей GDC Connecting Cables.
2.Спирали для внутрисосудистой эмболизации серии "GDC", модели: 10 3D Shape, 10 2D, 10 Standard, 10 Soft, 10 Soft SR, 10 Soft 2D SR, 10 Ultra Soft SR Coil, 10 360 Coil SR, 10 360 Soft Coil SR ,18 3D Shape, 18 2D, 18 Standard, 18 Soft, 18 Fibered Vortx Shape, 18 360 Coil.
3.Стенты внутрисосудистые для реконструкции сосудов с эмболизированной аневризмой: Neuroform II Microdelivery Stent System, Neuroform II Microdelivery Stent System Treo.
4.Стенты внутрисосудистые для стентирования сонных артерий: Carotid Wallstent Monorail, Carotid Wallstent OTW.
5.Фильтр противоэмболический Filterwire EZ.
6.Устройство обеспечения энергией спиралей для эмболизации GDC Power Supply.
7.Батареи наружные для GDC Power Supply.
8.Кабель соединительный для спиралей GDC Connecting Cables.
Номер РУ
РЗН 2015/2362
Дата РУ
09.02.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8603
Заявитель
ООО "Регистрационная компания"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4400
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- Boston Scientific Limited, Business &Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland;
- Boston Scientific Corporation, 8 Industrial Drive, Coventry, RI 02816, USA;
- Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica;
- Boston Scientific Corporation, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA;
- Boston Scientific Corporation, 47201 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA;
- Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA;
- Boston Scientific Limited , Ballybrit Business Park, Galway, Ireland;
- Boston Scientific Corporation , 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA;
- Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA;
- Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA;
- Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323500
1.Спирали для внутрисосудистой эмболизации серии \"Matrix\", модели: Extra Firm 3D Coil, Firm 3D Coil, Standard 3D Coil, Extra Firm 2D Coil, Firm 2D Coil, Standard SR 2D Coil, Soft SR 2D Coil, UltraSoft SR Coil, Standard 2D Coil, Soft SR Coil, Soft 2D Coil, Soft Helical Coil.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323500
2.Спирали для внутрисосудистой эмболизации серии \"GDC\", модели: 10 3D Shape, 10 2D, 10 Standard, 10 Soft, 10 Soft SR, 10 Soft 2D SR, 10 Ultra Soft SR Coil, 10 360 Coil SR, 10 360 Soft Coil SR ,18 3D Shape, 18 2D, 18 Standard, 18 Soft, 18 Fibered Vortx Shape, 18 360 Coil.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218150
3.Стенты внутрисосудистые для реконструкции сосудов с эмболизированной аневризмой: Neuroform II Microdelivery Stent System, Neuroform II Microdelivery Stent System Treo.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218140
4.Стенты внутрисосудистые для стентирования сонных артерий: Carotid Wallstent Monorail, Carotid Wallstent OTW.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113660
5.Фильтр противоэмболический Filterwire EZ.
6.Устройство обеспечения энергией спиралей для эмболизации GDC Power Supply.
7.Батареи наружные для GDC Power Supply.
8.Кабель соединительный для спиралей GDC Connecting Cables.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)1. Спирали для внутрисосудистой эмболизации серии "Matrix", модели: Extra Firm 3D Coil, Firm 3D Coil, Standard 3D Coil, Extra Firm 2D Coil, Firm 2D Coil, Standard SR 2D Coil, Soft SR 2D Coil, UltraSoft SR Coil, Standard 2D Coil, Soft SR Coil, Soft 2D Coil, Soft Helical Coil
2. Спирали для внутрисосудистой эмболизации серии "GDC", модели: 10 3D Shape, 10 2D, 10 Standard, 10 Soft, 10 Soft SR, 10 Soft 2D SR, 10 Ultra Soft SR Coil, 10 360 Coil SR, 10 360 Soft Coil SR, 18 3D Shape, 18 2D, 18 Standard, 18 Soft, 18 Fibered Vortx Shape, 18 360 Coil
3. Стенты внутрисосудистые для реконструкции сосудов с эмболизированной аневризмой: Neuroform II Microdelivery Stent System, Neuroform II Microdelivery Stent System Treo
4. Стенты внутрисосудистые для стентирования сонных артерий: Carotid Wallstent Monorail, Carotid Wallstent OTW
5. Фильтр противоэмболический Filterwire EZ
6. Устройство обеспечения энергией спиралей для эмболизации GDC Power Supply
7. Батареи наружные для GDC Power Supply
8. Кабель соединительный для спиралей GDC Connecting Cables
ФС № 2005/935
12.07.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)