РЗН 2015/2360
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2360
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-2-G-ЭКСПРЕСС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа, набор диагностический по ТУ 9398-146-05941003-2012Состав:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
-стоп-реагент.
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам - 1 шт. или защитная пленка
для ИФА планшетов - 2 шт.;
- одноразовые наконечники -16 шт.;
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт.;
- пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock - 1 шт.
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
-стоп-реагент.
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам - 1 шт. или защитная пленка
для ИФА планшетов - 2 шт.;
- одноразовые наконечники -16 шт.;
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт.;
- пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2360
Дата РУ
17.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55986
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
163260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163260
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-2-G-ЭКСПРЕСС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа, набор диагностический по ТУ 9398-146-05941003-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-2-G-ЭКСПРЕСС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа, набор диагностический по ТУ 9398-146-05941003-2012Состав:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
-стоп-реагент.
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам - 1 шт. или защитная пленка
для ИФА планшетов - 2 шт.;
- одноразовые наконечники -16 шт.;
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт.;
- пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock - 1 шт.
РЗН 2015/2360
05.04.2022
21.20.23.110
163260
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-2-G-ЭКСПРЕСС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа, набор диагностический по ТУ 9398-146-05941003-2012Состав:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
-стоп-реагент.
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам - 1 шт. или защитная пленка
для ИФА планшетов - 2 шт.;
- одноразовые наконечники -16 шт.;
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт.;
- пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock - 1 шт.
РЗН 2015/2360
29.01.2015
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)