РЗН 2015/2351

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2351

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) различных типоразмеров, варианты исполнения:
- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры XI, Х2, ХЗ, длина 21 мм.
- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры XI, Х2, ХЗ, длина 25 мм.
- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры XI, Х2, ХЗ, длина 31 мм.
- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры X1, Х2, ХЗ, Х4, Х5; длина 21, 25, 31 мм.

Номер РУ

РЗН 2015/2351

Дата РУ

02.02.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

4942

Заявитель

ООО "Дентсплай Сирона"

Фактический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Юридический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Изготовитель

"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл (Дентсплай Майллефер)"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl (Dentsply Maillefer), Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl (Dentsply Maillefer), Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

94 3370

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

330840

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры XI, Х2, ХЗ, длина 21 мм.

Таблица пуста

330840

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры XI, Х2, ХЗ, длина 25 мм.

Таблица пуста

330840

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры XI, Х2, ХЗ, длина 31 мм.

Таблица пуста

330840

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры X1, Х2, ХЗ, Х4, Х5; длина 21, 25, 31 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры XI, длина 21 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры XI, длина 25 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры Х2, длина 21 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры Х2, длина 25 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры ХЗ, длина 21 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры ХЗ, длина 25 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры ХЗ, длина 31 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры X1, длина 21 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры X1, длина 25 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры X1, длина 31 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры Х2, длина 21 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры Х2, длина 25 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры Х2, длина 31 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры Х4, длина 21 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры Х4, длина 25 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры Х4, длина 31 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры Х5; длина 21 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры Х5; длина 25 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры Х5; длина 31 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры ХЗ, длина 21 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры ХЗ, длина 25 мм.

Таблица пуста

354290

- Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры ХЗ, длина 31 мм.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

13.09.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

22.11.2022

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)