РЗН 2015/2345
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143100
Имплантаты для костной реконструкции
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215480
Эндолимфатический шунт
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты для реконструкции слуховых косточек с принадлежностями1. Имплантаты для костной реконструкции.
2. Эндолимфатический шунт.
Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя
РЗН 2015/2345
17.05.2021
ООО "Медтроник"
32.50.22.190
см. приложение
Имплантаты для реконструкции слуховых косточек с принадлежностями1. Имплантаты для костной реконструкции.
2. Эндолимфатический шунт.
Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя
РЗН 2015/2345
03.02.2015
ООО "Медтроник"
94 4480
—
Имплантаты для реконструкции слуховых косточек с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Имплантанты для костной реконструкции
2. Эндолимфатический шунт
Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными
документами изготовителя
ФС № 2005/152
01.02.2005
—