РЗН 2015/2345
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для реконструкции слуховых косточек с принадлежностями1. Имплантаты для костной реконструкции.
2. Эндолимфатический шунт.
Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя.
2. Эндолимфатический шунт.
Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя.
Номер РУ
РЗН 2015/2345
Дата РУ
20.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66646
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Ксомед Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA.
2. Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143100
Имплантаты для костной реконструкции
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215480
Эндолимфатический шунт
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты для реконструкции слуховых косточек с принадлежностями1. Имплантаты для костной реконструкции.
2. Эндолимфатический шунт.
Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя
РЗН 2015/2345
17.05.2021
ООО "Медтроник"
32.50.22.190
см. приложение
Имплантаты для реконструкции слуховых косточек с принадлежностями1. Имплантаты для костной реконструкции.
2. Эндолимфатический шунт.
Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя
РЗН 2015/2345
03.02.2015
ООО "Медтроник"
94 4480
—
Имплантаты для реконструкции слуховых косточек с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Имплантанты для костной реконструкции
2. Эндолимфатический шунт
Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными
документами изготовителя
ФС № 2005/152
01.02.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)