РЗН 2015/2332
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2332
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Изделие стоматологическое для изоляции полости рта OptiDam с принадлежностями- OptiDam для жевательной группы зубов (Intro Kit OptiDam Posterior), в составе:
1. Коффердамы для жевательной группы зубов (OptiDam Posterior) - 10 шт.;
2. Рамка (Anatomical frame OptiDam) - 1 шт.
- OptiDam для фронтальной группы зубов (Intro Kit OptiDam Anterior), в составе:
1. Коффердамы для фронтальной группы зубов (OptiDam Anterior) - 10 шт.;
2. Рамка (Anatomical frame OptiDam) - 1 шт.
- Коффердамы OptiDam в отдельных упаковках:
1. Коффердамы OptiDam Posterior.
2. Коффердамы OptiDam Anterior.
3. Коффердамы OptiDam Posterior Bulk Refill.
4. Коффердамы OptiDam Anterior Bulk Refill.
Принадлежности:
1. Кламмер для фиксации коффердама SoftClamp;
2. Флосс для фиксации коффердама Fixafloss;
3. Анатомические рамки OptiDam.
1. Коффердамы для жевательной группы зубов (OptiDam Posterior) - 10 шт.;
2. Рамка (Anatomical frame OptiDam) - 1 шт.
- OptiDam для фронтальной группы зубов (Intro Kit OptiDam Anterior), в составе:
1. Коффердамы для фронтальной группы зубов (OptiDam Anterior) - 10 шт.;
2. Рамка (Anatomical frame OptiDam) - 1 шт.
- Коффердамы OptiDam в отдельных упаковках:
1. Коффердамы OptiDam Posterior.
2. Коффердамы OptiDam Anterior.
3. Коффердамы OptiDam Posterior Bulk Refill.
4. Коффердамы OptiDam Anterior Bulk Refill.
Принадлежности:
1. Кламмер для фиксации коффердама SoftClamp;
2. Флосс для фиксации коффердама Fixafloss;
3. Анатомические рамки OptiDam.
Номер РУ
РЗН 2015/2332
Дата РУ
22.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55352
Заявитель
ООО "И Эйч Руссланд"
Фактический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Изготовитель
"Керр Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Precision Dippings Manufacturing Ltd., Stover Trading Estate, Yate, BS37 5PG, United Kingdom.
2. SpofaDental a.s., Markova 238 506 01, Jičin, Czech Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159400
Стартовый набор OptiDam для жевательной группы зубов (Intro Kit OptiDam Posterior)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159400
Стартовый набор OptiDam для фронтальной группы зубов (Intro Kit OptiDam Anterior)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159460
1. Коффердамы OptiDam Posterior.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159460
2. Коффердамы OptiDam Anterior.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159460
3. Коффердамы OptiDam Posterior Bulk Refill.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159460
4. Коффердамы OptiDam Anterior Bulk Refill.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделие стоматологическое для изоляции полости рта OptiDam с принадлежностями- OptiDam для жевательной группы зубов (Intro Kit OptiDam Posterior), в составе:
1. Коффердамы для жевательной группы зубов (OptiDam Posterior) - 10 шт.;
2. Рамка (Anatomical frame OptiDam) - 1 шт.
- OptiDam для фронтальной группы зубов (Intro Kit OptiDam Anterior), в составе:
1. Коффердамы для фронтальной группы зубов (OptiDam Anterior) - 10 шт.;
2. Рамка (Anatomical frame OptiDam) - 1 шт.
- Коффердамы OptiDam в отдельных упаковках:
1. Коффердамы OptiDam Posterior.
2. Коффердамы OptiDam Anterior.
3. Коффердамы OptiDam Posterior Bulk Refill.
4. Коффердамы OptiDam Anterior Bulk Refill.
Принадлежности:
1. Кламмер для фиксации коффердама SoftClamp;
2. Флосс для фиксации коффердама Fixafloss;
3. Анатомические рамки OptiDam.
РЗН 2015/2332
31.07.2024
ООО "И Эйч Руссланд"
32.50.11.110
см. приложение
Изделие стоматологическое для изоляции полости рта OptiDam с принадлежностямиСтартовый набор OptiDam для жевательной группы зубов (Intro Kit OptiDam Posterior) в составе:
1. Коффердамы для жевательной группы зубов (OptiDam Posterior) - 10 шт.;
2. Рамка (Anatomical frame OptiDam) - 1 шт.
Стартовый набор OptiDam для фронтальной группы зубов (Intro Kit OptiDam Anterior) в составе:
1. Коффердамы для фронтальной группы зубов (OptiDam Anterior) - 10 шт.;
2. Рамка (Anatomical frame OptiDam) - 1 шт.
Коффердамы OptiDam в отдельных упаковках:
1. Коффердамы OptiDam Posterior.
2. Коффердамы OptiDam Anterior.
3. Коффердамы OptiDam Posterior Bulk Refill.
4. Коффердамы OptiDam Anterior Bulk Refill.
Принадлежности:
1. Кламмер для фиксации коффердама SoftClamp;
2. Флосс для фиксации коффердама Fixafloss;
3. Анатомические рамки OptiDam.
РЗН 2015/2332
26.01.2015
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
93 9860
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.07.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)