РЗН 2015/2309
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2309
Наименование
Аппарат усиленной наружной контрпульсации c принадлежностями, варианты исполнения: P-ECP/TI, P-ECP/TMI. Аппарат усиленной наружной контрпульсации P-ECP/TI в базовой комплектации:
1. Блок основной в составе:
- стол процедурный;
- блок управления;
- консоль;
- крепление для монитора;
- блок питания;
- монитор;
- компрессорный блок в составе: помпа, ресивер, блок управления.
2. Кабель сетевой.
3. Кабель консоли.
4. Пульт дистанционного управления.
5. Интерфейсный кабель.
6. Коммуникационные кабели.
7. Датчик пульсоксиметрии.
8. Матрасы (не более 2 шт).
9. Подушка (подголовник).
10. Коннектор-тройник.
11 . Руководство по эксплуатации (в т.ч. на CD).
12. Руководство по сервису.
II. Аппарат усиленной наружной контрпульсации Р-ЕСР/ТМ в базовой комплектации:
1. Блок основной в составе:
- блок управления;
- блок питания;
- компрессорный блок в составе: помпа, ресивер, блок управления.
2. Рабочая станция.
3. Кабель сетевой.
4. Интерфейсный кабель.
5. Коммуникационные кабели.
6. Датчик пульсоксиметрии.
7. Руководство по эксплуатации (в т.ч. на CD).
8. Руководство по сервису.
III.Принадлежности:
1 . Блоки (не более 20 шт.):
- управления;
- питания;
- распределительные;
- компрессорные;
- платы электронные;
- платы коммуникационные;
- платы интерфейсные.
2. Платы согласования (не более 10 шт.).
3. Комплект манжет для конечностей (размеры XS, S, L, XL, XXL) (не более 20 компл.).
4. Комплект камер для манжет (не более 20 компл.).
5. Комплект соединительных трубок (не более 20 компл.).
6. Комплект коннекторов для соединительных трубок (не более 20 компл.).
7. Упаковка электродов одноразовых (50 шт/уп) - не более 5 упаковок.
8. Матрасы.
9. Подушки-подголовники.
10. Принтер.
11. Кабели соединительные, коммуникационные, интерфейсные, сетевые,
информационные (не более 20 шт.).
12. Пульт дистанционного управления.
13. Сенсорный LCD- монитор не более 10 шт.
14. Ключи (накопители/флэш-память) с программным обеспечением, не более 20 шт.
1. Блок основной в составе:
- стол процедурный;
- блок управления;
- консоль;
- крепление для монитора;
- блок питания;
- монитор;
- компрессорный блок в составе: помпа, ресивер, блок управления.
2. Кабель сетевой.
3. Кабель консоли.
4. Пульт дистанционного управления.
5. Интерфейсный кабель.
6. Коммуникационные кабели.
7. Датчик пульсоксиметрии.
8. Матрасы (не более 2 шт).
9. Подушка (подголовник).
10. Коннектор-тройник.
11 . Руководство по эксплуатации (в т.ч. на CD).
12. Руководство по сервису.
II. Аппарат усиленной наружной контрпульсации Р-ЕСР/ТМ в базовой комплектации:
1. Блок основной в составе:
- блок управления;
- блок питания;
- компрессорный блок в составе: помпа, ресивер, блок управления.
2. Рабочая станция.
3. Кабель сетевой.
4. Интерфейсный кабель.
5. Коммуникационные кабели.
6. Датчик пульсоксиметрии.
7. Руководство по эксплуатации (в т.ч. на CD).
8. Руководство по сервису.
III.Принадлежности:
1 . Блоки (не более 20 шт.):
- управления;
- питания;
- распределительные;
- компрессорные;
- платы электронные;
- платы коммуникационные;
- платы интерфейсные.
2. Платы согласования (не более 10 шт.).
3. Комплект манжет для конечностей (размеры XS, S, L, XL, XXL) (не более 20 компл.).
4. Комплект камер для манжет (не более 20 компл.).
5. Комплект соединительных трубок (не более 20 компл.).
6. Комплект коннекторов для соединительных трубок (не более 20 компл.).
7. Упаковка электродов одноразовых (50 шт/уп) - не более 5 упаковок.
8. Матрасы.
9. Подушки-подголовники.
10. Принтер.
11. Кабели соединительные, коммуникационные, интерфейсные, сетевые,
информационные (не более 20 шт.).
12. Пульт дистанционного управления.
13. Сенсорный LCD- монитор не более 10 шт.
14. Ключи (накопители/флэш-память) с программным обеспечением, не более 20 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2309
Дата РУ
14.05.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6554
Изготовитель
"Чонгквин ПиЭсКей Хелс Сай-Тек Девелопмент Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Chongqing PSK-Health Sci-Tech Development Co., Ltd., 2nd Floor, Building H, #67 Keyuan 3rd Rd., Jiulongpo Dist., Chongqing, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Chongqing PSK-Health Sci-Tech Development Co., Ltd., 2nd Floor, Building H, #67 Keyuan 3rd Rd., Jiulongpo Dist., Chongqing, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
2nd Floor, Building H, #67 Keyuan 3rd Rd., Jiulongpo Dist., Chongqing, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326890
I. Аппарат усиленной наружной контрпульсации P-ECP/TI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326890
II. Аппарат усиленной наружной контрпульсации Р-ЕСР/ТМ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)