РЗН 2015/2306
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2306
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса "Брекет-система"1. Брекеты: Mini-Diamond, Spirit MB, Lewis, Orthos, Alex Signature, Inspire, Damon System, Bios System,Titanium Orthos, Gold, Synthesis, брекеты лингвальные, накусочные.
2. Дуги: Respond, Ni-Ti, Cu Ni-Ti, Turbo Wire, TMA, D-Rect, Triple Flex, нержавеющая сталь, лицевые, Damon, Ti-NB/FA.
3. Материал для фиксации брекетов: System I, Enlight, Ortho Solo , Primers, Brite Finish, Blugloo.
4. Ортодонтические кольца, замки, крючки, винты, стопоры.
5. Ретейнер.
6. Лигатуры металлические и эластичные.
7. Эластичные тяги в виде резиновых колец, эластичных цепочек и пружин, эластичных нитей и трубок.
8. Внеротовые тяги: эластичный модуль, лицевая маска, губной бампер, головное/шейное крепление.
9. Кусачки (лигатурные для стоматологической проволоки, лигатурные, дистальные, кусачки Ezcurra).
10. Щипцы (тройные, для снятия адгезива, для снятия колец, для снятия брекетов, для формирования петель, для лицевой дуги, лигатурные, для установки эластичных лигатур, клювовидные, лингвальные, щипцы Вика, шипцы Ютилити).
11. Пинцеты обратные.
12. Скалер ортодонтический.
13. Позиционер, позиционер стационарный T.A.R.G.
14. Инструмент для установки колец, дуг.
15. Инструмент для оттисков.
16. Запасные части к инструментам.
17. Сепарационные полоски в комплекте.
2. Дуги: Respond, Ni-Ti, Cu Ni-Ti, Turbo Wire, TMA, D-Rect, Triple Flex, нержавеющая сталь, лицевые, Damon, Ti-NB/FA.
3. Материал для фиксации брекетов: System I, Enlight, Ortho Solo , Primers, Brite Finish, Blugloo.
4. Ортодонтические кольца, замки, крючки, винты, стопоры.
5. Ретейнер.
6. Лигатуры металлические и эластичные.
7. Эластичные тяги в виде резиновых колец, эластичных цепочек и пружин, эластичных нитей и трубок.
8. Внеротовые тяги: эластичный модуль, лицевая маска, губной бампер, головное/шейное крепление.
9. Кусачки (лигатурные для стоматологической проволоки, лигатурные, дистальные, кусачки Ezcurra).
10. Щипцы (тройные, для снятия адгезива, для снятия колец, для снятия брекетов, для формирования петель, для лицевой дуги, лигатурные, для установки эластичных лигатур, клювовидные, лингвальные, щипцы Вика, шипцы Ютилити).
11. Пинцеты обратные.
12. Скалер ортодонтический.
13. Позиционер, позиционер стационарный T.A.R.G.
14. Инструмент для установки колец, дуг.
15. Инструмент для оттисков.
16. Запасные части к инструментам.
17. Сепарационные полоски в комплекте.
Номер РУ
РЗН 2015/2306
Дата РУ
09.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48016
Заявитель
ООО "Ормко"
Фактический адрес заявителя
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес заявителя
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Изготовитель
"Ормко Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
121970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SDS de México S. de R.L. de C.V., A Subsidiary of Ormco Corporation, Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395, Mexico.
2. Ormex S. de R.L. de C.V., A Subsidiary of Ormco Corporation, Calle 21, No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatán, 97390, Mexico.
3. Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA.
4. Sсientific Pharmaceuticals, Inc., 3221 ProducerWay, Pomona, CA 91768, USA.
5. Hu-Friedy Medical Instrument (Shanghai) Co., Ltd., one to two floor, Building No. 29, Lane 1365, Kangqiao Road (E), Kangqiao Industrial Ares, Pudong Neuw Ares, Shanghai, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121970
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса ?Брекетсистема?
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса "Брекет-система"1. Брекеты: Mini-Diamond, Spirit MB, Lewis, Orthos, Alex Signature, Inspire, Damon System, Bios System,Titanium Orthos, Gold, Synthesis, брекеты лингвальные, накусочные.
2. Дуги: Respond, Ni-Ti, Cu Ni-Ti, Turbo Wire, TMA, D-Rect, Triple Flex, нержавеющая сталь, лицевые, Damon, Ti-NB/FA.
3. Материал для фиксации брекетов: System I, Enlight, Ortho Solo , Primers, Brite Finish, Blugloo.
4. Ортодонтические кольца, замки, крючки, винты, стопоры.
5. Ретейнер.
6. Лигатуры металлические и эластичные.
7. Эластичные тяги в виде резиновых колец, эластичных цепочек и пружин, эластичных нитей и трубок.
8. Внеротовые тяги: эластичный модуль, лицевая маска, губной бампер, головное/шейное крепление.
9. Кусачки (лигатурные для стоматологической проволоки, лигатурные, дистальные, кусачки Ezcurra).
10. Щипцы (тройные, для снятия адгезива, для снятия колец, для снятия брекетов, для формирования петель, для лицевой дуги, лигатурные, для установки эластичных лигатур, клювовидные, лингвальные, щипцы Вика, шипцы Ютилити).
11. Пинцеты обратные.
12. Скалер ортодонтический.
13. Позиционер, позиционер стационарный T.A.R.G.
14. Инструмент для установки колец, дуг.
15. Инструмент для оттисков.
16. Запасные части к инструментам.
17. Сепарационные полоски в комплекте.
РЗН 2015/2306
26.05.2025
ООО "Ормко"
32.50.11.110
121970
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса "Брекет-система"1. Брекеты: Mini-Diamond, Spirit MB, Lewis, Orthos, Alex Signature, Inspire, Damon System, Bios System,Titanium Orthos, Gold, Synthesis, брекеты лингвальные, накусочные.
2. Дуги: Respond, Ni-Ti, Cu Ni-Ti, Turbo Wire, TMA, D-Rect, Triple Flex, нержавеющая сталь, лицевые, Damon, Ti-NB/FA.
3. Материал для фиксации брекетов: System I, Enlight, Ortho Solo , Primers, Brite Finish, Blugloo.
4. Ортодонтические кольца, замки, крючки, винты, стопоры.
5. Ретейнер.
6. Лигатуры металлические и эластичные.
7. Эластичные тяги в виде резиновых колец, эластичных цепочек и пружин, эластичных нитей и трубок.
8. Внеротовые тяги: эластичный модуль, лицевая маска, губной бампер, головное/шейное крепление.
9. Кусачки (лигатурные для стоматологической проволоки, лигатурные, дистальные, кусачки Ezcurra).
10. Щипцы (тройные, для снятия адгезива, для снятия колец, для снятия брекетов, для формирования петель, для лицевой дуги, лигатурные, для установки эластичных лигатур, клювовидные, лингвальные, щипцы Вика, шипцы Ютилити).
11. Пинцеты обратные.
12. Скалер ортодонтический.
13. Позиционер, позиционер стационарный T.A.R.G.
14. Инструмент для установки колец, дуг.
15. Инструмент для оттисков.
16. Запасные части к инструментам.
17. Сепарационные полоски в комплекте.
РЗН 2015/2306
03.02.2015
ЗАО "ДЕНТАЛ КОМПЛЕКС"
94 3830
—
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса "Брекет-система" в составе (см. Приложение на 1 листе) 1. Брекеты: Mini-Diamond, Spirit MB, Lewis, Orthos, Alex
Signature, Inspire, Damon System, Bios System,Titanium
Orthos, Gold, Synthesis, брекеты лингвальные, накусочные
2. Дуги: Respond, Ni-Ti, Cu Ni-Ti, Turbo Wire, TMA, D-Rect,
Triple Flex, нержавеющая сталь, лицевые, Damon, Ti-NB/FA
3. Материал для фиксации брекетов: System I, Enlight, Ortho
Solo , Primers, Brite Finish, Blugloo
4. Ортодонтические кольца, замки, крючки, винты, стопоры
5. Ретейнер
6. Лигатуры металлические и эластичные
7. Эластичные тяги в виде резиновых колец, эластичных
цепочек и пружин, эластичных нитей и трубок
8. Внеротовые тяги: эластичный модуль, лицевая маска,
губной бампер, головное/шейное крепление
9. Кусачки (лигатурные для стоматологической проволоки,
лигатурные, дистальные, кусачки Ezcurra)
10. Щипцы (тройные, для снятия адгезива, для снятия колец,
для снятия брекетов, для формирования петель, для
лицевой дуги, лигатурные, для установки эластичных
лигатур, клювовидные, лингвальные, щипцы Вика, шипцы
Ютилити)
11. Пинцеты обратные
12. Скалер ортодонтический
13. Позиционер, позиционер стационарный T.A.R.G.
14. Инструмент для установки колец, дуг
15. Инструмент для оттисков
16. Запасные части к инструментам
17. Сепарационные полоски в комплекте
ФС № 2006/261
07.03.2006
—
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправлений аномалий прикуса - "Брекет-система" в составе (см. Приложение на листах №№2,3)Заводы - изготовители, входящие в состав корпорации ORMCO, США: 2. "A" Company, США 1. Ormco Corporation, США 3. SDS de Mexico S.A. De C.V., Мексика 5. ACI-Mex. S.A. de C.V., Мексика 6. Ormco ETM, США 4. Ormex S.A. De C.V., Мексика . . . . . . . . . . . . . . Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса - "Брекет-Система" включает: 1. Брекеты: Mini-Diamond, Spirit MB, Lewis, Orthos, Alex Signature, Inspire!, Damon System, Bios System, Titanium Orthos, Gold, Synthesis, брекеты лингвальные 2. Дуги: Respond, Ni-Ti, Cu Ni-T0i, Turbo Wire, TMA, D-Rect, Triple Flex, нержавеющая сталь, лицевые 3. Материал для фиксации брекетов: System I, Engliht, Ortho Solo, Primers, Brite Finish 4. Oртодотодонтические: кольца, замки, крючки, винты 5. Ретейнер 6. Лигатуры: металические и эластичные 7. Эластичные тяги в виде: резиновых колец, эластичных цепочек и пружин, эластичных нитей и трубок 8. Внеротовые тяги: эластичный модуль, лицевая маска, губной бампер, головное/шейное крепление 9. Инструменты для установки и снятия брекетов: -кусачки (лигатурные для стоматологической проволоки, лигатурные, дистальные, кусачки Ezcurra -щипцы (тройные, для снятия адгезива, для снятия колец, для снятия брекетов, для формирования петель, для лицевой дуги, лигатурные, для установки эластичных лигатур, клювовидные, лингвальные, щипцы Вика, щипцы Ютилити) -пинцеты обратные -скалер ортодонтический -позиционер, позиционер стационарный T.A.R.G. -инструмент для установки колец -инструмент для оттисков -запасные части к инструментам -сепарационные полоски в комплекте . .
МЗ РФ № 2002/517
10.07.2002
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)