РЗН 2015/2300
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экспресс) по ТУ 9398-412-23548172-2013Вариант комплектации «РеалБест ДНК-экспресс»:
- транспортный раствор - 100 пробирок;
- лизирующий раствор с ВКО - 100 пробирок;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона.
Вариант комплектации «РеалБест ДНК-экспресс (1)» :
- лизирующий раствор с ВКО - 100 пробирок;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона.
- транспортный раствор - 100 пробирок;
- лизирующий раствор с ВКО - 100 пробирок;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона.
Вариант комплектации «РеалБест ДНК-экспресс (1)» :
- лизирующий раствор с ВКО - 100 пробирок;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона.
Номер РУ
РЗН 2015/2300
Дата РУ
18.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23795
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экспресс) по ТУ 9398-412-23548172-2013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экспресс) по ТУ 9398-412-23548172-2013 Вариант комплектации «РеалБест ДНК-экспресс (1)» :
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экспресс) по ТУ 9398-412-23548172-2013 Вариант комплектации «РеалБест ДНК-экспресс»:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экспресс) по ТУ 9398-412-23548172-2013Вариант комплектации «РеалБест ДНК-экспресс»:
- транспортный раствор - 100 пробирок;
- лизирующий раствор с ВКО - 100 пробирок;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона.
Вариант комплектации «РеалБест ДНК-экспресс (1)» :
- лизирующий раствор с ВКО - 100 пробирок;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона.
РЗН 2015/2300
22.01.2015
93 9816
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.10.2018
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
13.02.2024
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
19.04.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)