РЗН 2015/2295
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2295
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантат сетчатый InGYNious для анатомической реконструкции тазового дна в наборах и отдельных упаковкахI. Имплантат сетчатый InGYNious для анатомической реконструкции тазового дна в наборах:
1. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious A L:
- сетка InGYNious A L - 1 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 4 шт.
2. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious A S:
- сетка InGYNious A S - 1 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 4 шт.
3. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious V:
- сетка InGYNious V - 1 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 2 шт.
4. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious P L:
- сетка InGYNious P L - 1 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 2 шт.
5. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious P S:
- сетка InGYNious P S - 1 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 2 шт.
6. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious D A L:
- сетка InGYNious D A L - 1 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 4 шт.
7. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious D A S:
- сетка InGYNious D A S - 1 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 4 шт.
8. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious D P L:
- сетка InGYNious D P L - 1 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 2 шт.
9. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious D P S:
- сетка InGYNious D P S - 1 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 2 шт.
II. Имплантат сетчатый (сетка) InGYNious (Инджиниус) для анатомической реконструкции тазового дна в отдельных упаковках:
1. Имплантат сетчатый InGYNious A L.
2. Имплантат сетчатый InGYNious A S.
3. Имплантат сетчатый InGYNious V.
4. Имплантат сетчатый InGYNious P L.
5. Имплантат сетчатый InGYNious P S.
6. Имплантат сетчатый InGYNious D A L.
7. Имплантат сетчатый InGYNious D A S.
8. Имплантат сетчатый InGYNious D P L.
9. Имплантат сетчатый InGYNious D P S.
1. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious A L:
- сетка InGYNious A L - 1 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 4 шт.
2. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious A S:
- сетка InGYNious A S - 1 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 4 шт.
3. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious V:
- сетка InGYNious V - 1 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 2 шт.
4. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious P L:
- сетка InGYNious P L - 1 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 2 шт.
5. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious P S:
- сетка InGYNious P S - 1 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 2 шт.
6. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious D A L:
- сетка InGYNious D A L - 1 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 4 шт.
7. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious D A S:
- сетка InGYNious D A S - 1 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 4 шт.
8. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious D P L:
- сетка InGYNious D P L - 1 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 2 шт.
9. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious D P S:
- сетка InGYNious D P S - 1 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 W - 2 шт.;
- загрузочное устройство i-stitch PET 0 G - 2 шт.
II. Имплантат сетчатый (сетка) InGYNious (Инджиниус) для анатомической реконструкции тазового дна в отдельных упаковках:
1. Имплантат сетчатый InGYNious A L.
2. Имплантат сетчатый InGYNious A S.
3. Имплантат сетчатый InGYNious V.
4. Имплантат сетчатый InGYNious P L.
5. Имплантат сетчатый InGYNious P S.
6. Имплантат сетчатый InGYNious D A L.
7. Имплантат сетчатый InGYNious D A S.
8. Имплантат сетчатый InGYNious D P L.
9. Имплантат сетчатый InGYNious D P S.
Номер РУ
РЗН 2015/2295
Дата РУ
02.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6477
Заявитель
ООО "АМИ"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Лестева, д. 18, этаж 2
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Лестева, д. 18, этаж 2
Изготовитель
"А.М.И. Агентство медицинских инноваций ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320780
1. Имплантат сетчатый InGYNious A L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320780
1. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious A L:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320780
2. Имплантат сетчатый InGYNious A S.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320780
2. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious A S:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320780
3. Имплантат сетчатый InGYNious V.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320780
3. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious V:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320780
4. Имплантат сетчатый InGYNious P L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320780
4. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious P L:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320780
5. Имплантат сетчатый InGYNious P S.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320780
5. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious P S:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320780
6. Имплантат сетчатый InGYNious D A L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320780
6. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious D A L:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320780
7. Имплантат сетчатый InGYNious D A S.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320780
7. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious D A S:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320780
8. Имплантат сетчатый InGYNious D P L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320780
8. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious D P L:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320780
9. Имплантат сетчатый InGYNious D P S.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320780
9. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious D P S:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.07.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)