РЗН 2015/2293

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2293
Наименование
Имплантаты и инструменты для эндопротезирования суставов1. Эндопротезы и компоненты эндопротезов суставов:
-эндопротезы плечевого сустава, гленоидальные компоненты, головки, ножки, плечевые компоненты, соединительные компоненты.
-эндопротезы локтевого сустава, головки, локтевые компоненты, ножки.
-эндопротезы тазобедренного сустава, ацетабулярные компоненты, гемипротезы, головки, кольца, ножки, чашки.
-эндопротезы коленного сустава, бедренные компоненты, гемипротезы, пателярные компоненты, тибиальные (большеберцовые).
-эндопротезы суставов пальцев, дистальные компоненты протезов пальцев, проксимальные компоненты протезов пальцев.
-винты, вкладыши, гайки, гемипротезы, головки, кольца, колпачки, материал для замещения костных дефектов, ножки, пробки, спицы, централизаторы, чашки, шайбы.
2. Инструменты для обработки костной ткани и установки эндопротезов суставов:
- адаптеры, вкладыши, зенкеры, импакторы, крючки.
- адаптеры для пистолета, пистолеты, плоскогубцы, форсунки, шланги штуцеры.
- боры, буры, валы, вальцы, досылатели, направители, обтураторы, проводники, сверла, стилеты, троакары, фрезы, шила, штопоры.
- бранши, держатели, дистракторы, диффузоры, жгуты, зажимы, захваты, защитники, изгибатели.
- воронки, втулки, губки, грузы, гири, спицы, стержни, шарниры, штанги.
- гладилки, долота, молоты, молотки, пробойники, толкатели.
-диаграммы, измерители, измерительные стержни, калибраторы, ленты, линейки, наклейки, определители, ориентиры, шаблоны, шкалы, штангенциркули.
-картриджи цементные, контейнеры, крышки, лотки, масленки, модули, подносы, подставки для хранения и стерилизации инструментов, чаши для цемента, шприцы для цемента.
- клапаны, коннекторы, муфты, прессы, уплотнители.
- ключи, фильтры, щетки.
- кусачки, кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы, элеваторы.
- лезвия, резаки, ретракторы, ролики, роутеры.
- ложки, метчики, наконечники, насадки, устройства натяжения.
- натягиватели, пружины, развертки, распорки.
-ножницы, ограничители, опоры, остеотомы, отвертки, пилы, пинцеты, пробки.
- поперечины, рашпили, рукоятки, ручки, рычаги, распаторы, распределители, расширители, регуляторы, сепараторы, шарошки.
- перегородки, переходники, петли, планки, подшипники, полосы, предохранители, приводы.
- тест-вкладыши, тест-бедренные компоненты, тест-головки, тест-ножки, тест-протезы, тест- чашки, тест-тибиальные компоненты.
Номер РУ
РЗН 2015/2293
Дата РУ
27.01.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7738
Заявитель
ООО "МираМед"
Фактический адрес заявителя
454021, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул.Игнатия Вандышева, д.6-а (нежилое помещение №4)
Юридический адрес заявителя
454021, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул.Игнатия Вандышева, д.6-а (нежилое помещение №4)
Изготовитель
"Mathys AG Bettlach"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , "Mathys AG Bettlach", Robert Mathys Strasse 5, 2544 Bettlach, Swizerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, "Mathys AG Bettlach", Robert Mathys Strasse 5, 2544 Bettlach, Swizerland
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Mathys AG Bettlach, Robert Mathys Strasse 5, 2544 Bettlach, Swizerland. 2. Mathys Orthopӓdie GmbH, An den Trillers Büschen 2, 07646 Mörsdof, Germany. 3. Mathys Orthopӓdie GmbH, Michael-Faraday-Strasse 5, 07629 Hermsdorf, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
эндопротезы плечевого сустава
эндопротезы локтевого сустава
эндопротезы тазобедренного сустава
эндопротезы коленного сустава
эндопротезы суставов пальцев
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284590
Эндопротез коленного сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269390
Эндопротез плечевого сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214680
Эндопротез тазобедренного сустава
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты и инструменты для эндопротезирования суставов (см. Приложение на 2 листах)1. Эндопротезы и компоненты эндопротезов суставов: -эндопротезы плечевого сустава, гленоидальные компоненты, головки, ножки, плечевые компоненты, соединительные компоненты. -эндопротезы локтевого сустава, головки, локтевые компоненты, ножки. -эндопротезы тазобедренного сустава, ацетабулярные компоненты, геипротезы, головки, кольца, ножки, чашки. -эндопротезы коленного сустава, бедренные компоненты, гемипротезы, пателярные компоненты, тибальные (большеберцовые). -эндопротезы суставов пальцев, дистальные компоненты протезов пальцев, проксимальные компоненты протезов пальцев. -винты, вкладыши, гайки, гемипротезы, головки, кольца, колпачки, материал для замещения костных дефектов, ножки, пробки, спицы, централизаторы, чашки, шайбы. 2. Инструменты для обработки костной ткани и установки эндопротезов суставов: - адаптеры, вкладыши, зенкеры, импакторы, крючки. - адаптеры для пистолета, пистолеты, плоскогубцы, форсунки, шланги штуцеры. - боры, буры, валы, вальцы, досылатели, направители, обтураторы, проводники, сверла, стилеты, троакары, фрезы, шила, штопоры. - бранши, держатели, дистракторы, диффузоры, жгуты, зажимы, захваты, защитники, изгибатели. - воронки, втулки, губки, грузы, гири, спицы, стрежни, шарниры, штанги. - гладилки, долота, молоты, молотки, пробойники, толкатели. -диаграммы, измерители, измерительные стержни, калибраторы, ленты, линейки, наклейки, определители, ориентиры, шаблоны, шкалы, штангенциркули. -картриджи цементные, контейнеры, крышки, лотки, масленки, модули, подносы, подставки для ранения и стерилизации инструментов, чаши для цемента, шприцы для цемента. - клапаны, коннекторы, муфты, прессы, уплотнители. - ключи, фильтры, щетки. - кусачки, кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы, элеваторы. - лезвия, резаки, ретракторы, ролики, роутеры. - ложки, метчики, наконечники, насадки, устройства натяжения. - натягиватели, пружины, развертки, распорки. -ножницы, ограничители, опоры, остеотомы, отвертки, пилы, пинцеты, пробки. - поперечины, рашпили, рукоятки, ручки, рычаги, распаторы, распределители, расширители, регуляоры, сепараторы, шарошки. - перегородки, переходники, петли, планки, подшипники, полосы, предохранители, приводы. - текст-вкладыши, тест-бедренные компоненты, тест-головки, тест-ножки, тест-протезы, тест- чашки, тест-тибиальные компоненты.
ФС № 2006/148
07.02.2006
Подробнее
Развернуть
Имплантанты и инструменты для эндопротезирования суставов (пере 93/117)
МЗ РФ № 98/302
04.03.1998
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)