Доступна новая версия сайта Перейти
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой "Расширенный поиск".
Расширенный поиск
Обновлено 03.12.2021
Проводятся технические работы, некоторые файлы могут быть недоступны. Приносим свои извинения.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2483

Наименование Электростимуляторы автономные желудочно-кишечного тракта АЭС ЖКТ СИБИРИУМ по ТУ 9444-017-07543077-2004 - Электростимулятор АЭС ЖКТ СИБИРИУМ ФЫМЗ.905.000, - Электростимулятор АЭС ЖКТ СИБИРИУМ-Zn ЯЮКЛ.941514.001, - Электростимулятор АЭС ЖКТ СИБИРИУМ-Cr ЯЮКЛ.941514.002.
Номер РУ РЗН 2015/2483
Дата РУ 03.11.2015
Срок РУ Бессрочно
Номер реестровой записи 12034
Заявитель АО "Научно-исследовательский институт полупроводниковых приборов"
Фактический адрес заявителя 634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д.99 А
Юридический адрес заявителя 634034, Россия, Томск, ул. Красноармейская, д.99 А
Изготовитель АО "Научно-исследовательский институт полупроводниковых приборов"
Фактический адрес изготовителя 634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д.99 А
Юридический адрес изготовителя 634034, Россия, Томск, ул. Красноармейская, д.99 А
Код ОКП/ОКПД2 94 4410
Класс риска
Назначение
Вид 267270
Адрес 634034, г.Томск, ул. Красноармейская, д. 99А
Взаимозаменяемость

Модели медицинского изделия

Код вида Наименование модели
267270 - Электростимулятор АЭС ЖКТ СИБИРИУМ ФЫМЗ.905.000;
267270 - Электростимулятор АЭС ЖКТ СИБИРИУМ-Zn ЯЮКЛ.941514.001;
267270 - Электростимулятор АЭС ЖКТ СИБИРИУМ-Cr ЯЮКЛ.941514.002

Информация о вносимых изменениях

№ п/п Тип изменения Дата изменения Описание
1. Внесены изменения в регистрационные документы 12.10.2020 В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Информационные письма по МИ

№ п/п Информационное письмо Тип несоответствия Файл
1. 01И-858/17 от 11.04.2017 О недоброкачественном медицинском изделии