РЗН 2014/977
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/977
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты и приспособления для имплантации и протезированияI. Инструменты для имплантации:
1. Динамометрический ключ.
2. Хирургические метчики.
3. Инструменты-отвертки:
- ручные;
- для механического наконечника.
4. Хирургический набор (шарики, глубиномеры, инструмент для очистки боров, ключ-трещотка, пинцет, открытый ключ, хирургический штангельциркуль, операционный ло-ток).
5. Ортопедический набор (винты для имплантатов, инструменты для трансфертных голо-вок и коронок, отвертки - шестигранники, абатмент, ортопедический лоток).
6. Кассета для боров.
7. Фрезы для имплантологии.
II. Приспособления для имплантации:
1. Имплантовводы.
2. Штифты для определения параллельности введения имплантатов.
3. Держатели инструментов.
1. Динамометрический ключ.
2. Хирургические метчики.
3. Инструменты-отвертки:
- ручные;
- для механического наконечника.
4. Хирургический набор (шарики, глубиномеры, инструмент для очистки боров, ключ-трещотка, пинцет, открытый ключ, хирургический штангельциркуль, операционный ло-ток).
5. Ортопедический набор (винты для имплантатов, инструменты для трансфертных голо-вок и коронок, отвертки - шестигранники, абатмент, ортопедический лоток).
6. Кассета для боров.
7. Фрезы для имплантологии.
II. Приспособления для имплантации:
1. Имплантовводы.
2. Штифты для определения параллельности введения имплантатов.
3. Держатели инструментов.
Номер РУ
РЗН 2014/977
Дата РУ
10.09.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5965
Заявитель
ООО "Центр экспертизы и контроля качества "ЕвроАзия"
Фактический адрес заявителя
105005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 1
Юридический адрес заявителя
105005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 1
Изготовитель
"БИОТЕКНОЛОДЖИ ИНСТИТЬЮТ, С.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L, Parque Tecnologico de Alava, Leonardo Da Vinci, 14, 01510 Minano (Alava), Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L, Parque Tecnologico de Alava, Leonardo Da Vinci, 14, 01510 Minano (Alava), Spain
Код ОКП/ОКПД2
94 3130
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L, Parque Tecnologico de Alava, Leonardo Da Vinci,14, 01510 Minano (Alava), Spain.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122080
1. Динамометрический ключ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245900
1. Имплантовводы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108140
2. Хирургические метчики.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280390
2. Штифты для определения параллельности введения имплантатов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332540
3. Держатели инструментов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
3. Инструменты-отвертки: - для механического наконечника.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
3. Инструменты-отвертки: - ручные;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266660
4. Хирургический набор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
5. Ортопедический набор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
6. Кассета для боров.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300020
7. Фрезы для имплантологии.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты и приспособления для имплантации и протезирования (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты для импалнтации:
1. Динамометрический ключ
2. Хирургические метчики
3. Инструменты-отвертки:
- ручные
- для механического наконечника
4. Хирургический набор (шарики, глубиномеры, инструмент для очистки боров, ключ-трещотка, пинцет, открытый ключ, хирургический штангельциркуль, операционный лоток).
5. Ортопедический набор (винты для имплантатов, инструменты для трансфертных головок и коронок, отвертки ?шестигранники, абатмент, ортопедический лоток)
6. Кассета для боров
7. Фрезы для имплантологии
II. Приспособления для имплантации:
1. Имплантовводы
2. Штифты для определения параллельности введения имплантатов
3. Держатели инструментов
ФС № 2004/1418
10.11.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)