РЗН 2014/2270
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2270
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый Ensura DR MRI SureScan с принадлежностямиМодель EN1DR01.
Принадлежности:
1. Ключ с тарированным усилием.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Инструкция по эксплуатации на CD-ROM.
Принадлежности:
1. Ключ с тарированным усилием.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Инструкция по эксплуатации на CD-ROM.
Номер РУ
РЗН 2014/2270
Дата РУ
17.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22853
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
334620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Puerto Rico Operations Со., Juncos, Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA.
2. Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland.
3. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112 USA.
4. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334620
Электрокардиостимулятор имплантируемый Ensura DR MRI SureScan с принадлежностями, модель EN1DR01.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.03.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)